Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning og proaktiv intervention for adgang til dialyse (SPIDA)

18. marts 2021 opdateret af: University of Hull

Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg af klinisk og omkostningseffektivitet af duplex ultralydsovervågning med proaktiv intervention versus ingen overvågning og reaktiv intervention til håndtering af stenose i arteriovenøse fistler til dialyse vaskulær adgang.

Nydannede dialysefistler kan ofte svigte, og svigt skyldes normalt forsnævring af blodkarrene. Metoder til at detektere forsnævring er tilgængelige, og endnu vigtigere, kan de opdage forsnævringer, før en fistel svigter. Det vides ikke, om behandling af disse forsnævringer rent faktisk vil forbedre fisteloverlevelsen, eller om flertallet kan lades alene. vi ønsker at se, om vi kan opdage sådanne forsnævringer med ultralydsscanning, og om tidlig opsporing og behandling forbedrer patientforløbet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hændelsespatienter henvist til vaskulære eller transplantationskirurgiske afdelinger for primær AV-fisteldannelse for at få adgang til hæmodialyse.
  2. Evne til at give informeret skriftligt samtykke
  3. Alder over 18 på tidspunktet for henvisningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret skriftligt samtykke
  2. Alder under 18 på tidspunktet for henvisningen
  3. Manglende mulighed for at deltage i opfølgningsaftaler

Specifik udelukkelse;

  1. Tidligere arteriovenøse adgangsprocedurer i mållem
  2. Uegnet til radiocephalic eller brachiocephalic AVF-dannelse i øvre lemmer
  3. Kendt trombofil eller trombotisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning og proaktiv intervention
Procedure: Aktiv ultralydsovervågning af fistel og proaktiv behandling af stenose
Regelmæssig duplex ultralydsvurdering af fistel fra oprettelsestidspunktet indtil 6 måneder efter proceduren med henvisning af alle hæmodynamisk signifikante stenoser til yderligere billeddannelse og behandling
Ingen indgriben: Kontrol og reaktiv intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ eller sekundær åbenhed
Tidsramme: inden for 6 måneder efter fisteldannelse
Dette er intervallet fra tidspunktet for adgangsplacering indtil adgangsopgivelse, trombose eller tidspunktet for åbenhedsmåling, inklusive mellemliggende manipulationer (kirurgiske eller endovaskulære indgreb), designet til at genetablere funktionalitet i tromboseret adgang.
inden for 6 måneder efter fisteldannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal trombosehændelser
Tidsramme: inden for 6 måneder efter fisteldannelse
inden for 6 måneder efter fisteldannelse
Antal fistelfejl
Tidsramme: inden for 6 måneder efter fisteldannelse
inden for 6 måneder efter fisteldannelse
Antal, type og teknisk succesrate for valgfrie indgreb
Tidsramme: inden for 6 måneder efter fisteldannelse
inden for 6 måneder efter fisteldannelse
Antal, type og teknisk succesrate af akutte indgreb
Tidsramme: inden for 6 måneder efter fisteldannelse
inden for 6 måneder efter fisteldannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hull

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2011

Først opslået (Skøn)

12. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Access 6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner