Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surveillance en proactieve interventie voor toegang tot dialyse (SPIDA)

18 maart 2021 bijgewerkt door: University of Hull

Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie van de klinische en kosteneffectiviteit van duplex ultrasone bewaking met proactieve interventie versus geen bewaking en reactieve interventie voor de behandeling van stenose in arterio-veneuze fistels voor vasculaire dialyse.

Nieuw gevormde dialysefistels kunnen vaak mislukken en falen is meestal te wijten aan vernauwing van de bloedvaten. Methoden voor het detecteren van vernauwingen zijn beschikbaar en, nog belangrijker, kunnen vernauwingen detecteren voordat een fistel faalt. Het is niet bekend of het behandelen van deze vernauwingen daadwerkelijk de overleving van de fistel zal verbeteren of dat de meerderheid met rust kan worden gelaten. we willen kijken of we dergelijke vernauwingen kunnen detecteren met echografie en of vroege detectie en behandeling de patiëntresultaten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Incidentpatiënten verwezen naar afdelingen voor vaatchirurgie of transplantatiechirurgie voor primaire AV-fistelvorming voor toegang tot hemodialyse.
  2. Mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  3. Ouder dan 18 jaar op het moment van verwijzing

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  2. Onder de 18 jaar op het moment van verwijzing
  3. Onvermogen om vervolgafspraken bij te wonen

Specifieke uitsluiting;

  1. Eerdere arterioveneuze toegangsprocedures in doelledemaat
  2. Niet geschikt voor radiocefale of brachiocephalische AVF-vorming in de bovenste ledematen
  3. Bekende trombofiele of trombotische pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surveillance en proactieve interventie
Procedure: Actieve ultrasone bewaking van fistels en proactieve behandeling van stenose
Regelmatige duplex echografie beoordeling van fistel vanaf het moment van ontstaan ​​tot 6 maanden na de procedure met verwijzing van alle hemodynamisch significante stenoses voor verdere beeldvorming en behandeling
Geen tussenkomst: Controle en reactieve interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve of secundaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na fistelvorming
Dit is het interval vanaf het moment van plaatsing van de toegang tot het verlaten van de toegang, trombose, of de tijd van meting van de doorgankelijkheid, inclusief tussenliggende manipulaties (chirurgische of endovasculaire interventies) die zijn ontworpen om de functionaliteit in trombosetoegang te herstellen.
binnen 6 maanden na fistelvorming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal trombosegebeurtenissen
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na fistelvorming
binnen 6 maanden na fistelvorming
Aantal mislukte fistels
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na fistelvorming
binnen 6 maanden na fistelvorming
Aantal, type en technisch slagingspercentage voor electieve interventies
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na fistelvorming
binnen 6 maanden na fistelvorming
Aantal, type en technisch slagingspercentage van acute interventies
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na fistelvorming
binnen 6 maanden na fistelvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hull

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Access 6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren