Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking og proaktiv intervensjon for dialysetilgang (SPIDA)

18. mars 2021 oppdatert av: University of Hull

En multisenter randomisert kontrollert studie av klinisk og kostnadseffektivitet av dupleks ultralydovervåking med proaktiv intervensjon versus ingen overvåking og reaktiv intervensjon for behandling av stenose i arteriovenøse fistler for dialyse vaskulær tilgang.

Nydannede dialysefistler kan ofte svikte, og svikt skyldes vanligvis innsnevring av blodårene. Metoder for å oppdage innsnevring er tilgjengelig og, enda viktigere, kan oppdage innsnevring før en fistel svikter. Det er ikke kjent om behandling av disse innsnevringene faktisk vil forbedre fisteloverlevelsen eller om flertallet kan stå i fred. vi ønsker å se om vi kan oppdage slike innsnevringer med ultralydskanning og om tidlig oppdagelse og behandling forbedrer pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hendelsespasienter henvist til vaskulær eller transplantasjonskirurgisk avdeling for primær AV-fisteldannelse for hemodialysetilgang.
  2. Evne til å gi informert skriftlig samtykke
  3. Over 18 år ved henvisning

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert skriftlig samtykke
  2. Under 18 år på tidspunktet for henvisning
  3. Manglende evne til å delta på oppfølgingsavtaler

Spesifikk ekskludering;

  1. Tidligere arteriovenøse tilgangsprosedyrer i mållem
  2. Uegnet for radiocephalic eller brachiocephalic AVF-dannelse i øvre lemmer
  3. Kjent trombofil eller trombotisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåking og proaktiv intervensjon
Fremgangsmåte: Aktiv ultralydovervåking av fistel og proaktiv behandling av stenose
Regelmessig dupleks ultralydvurdering av fistel fra opprettelse til 6 måneder etter prosedyre med henvisning av alle hemodynamisk signifikante stenoser til videre bildediagnostikk og behandling
Ingen inngripen: Kontroll og reaktiv intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ eller sekundær åpenhet
Tidsramme: innen 6 måneder etter fisteldannelse
Dette er intervallet fra tidspunktet for tilgangsplassering til tilgangsavbrudd, trombose eller tidspunktet for åpenhetsmåling inkludert mellomliggende manipulasjoner (kirurgiske eller endovaskulære inngrep) designet for å reetablere funksjonalitet i trombosert tilgang.
innen 6 måneder etter fisteldannelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall trombosehendelser
Tidsramme: innen 6 måneder etter fisteldannelse
innen 6 måneder etter fisteldannelse
Antall fistelfeil
Tidsramme: innen 6 måneder etter fisteldannelse
innen 6 måneder etter fisteldannelse
Antall, type og teknisk suksessrate for valgfrie intervensjoner
Tidsramme: innen 6 måneder etter fisteldannelse
innen 6 måneder etter fisteldannelse
Antall, type og teknisk suksessrate for akutte intervensjoner
Tidsramme: innen 6 måneder etter fisteldannelse
innen 6 måneder etter fisteldannelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hull

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Access 6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere