Surveillance et intervention proactive pour l'accès à la dialyse (SPIDA)
18 mars 2021 mis à jour par: University of Hull
Un essai contrôlé randomisé multicentrique sur l'efficacité clinique et économique de la surveillance par échographie duplex avec intervention proactive par rapport à l'absence de surveillance et à l'intervention réactive pour la gestion de la sténose dans les fistules artério-veineuses pour l'accès vasculaire de dialyse.
Les fistules de dialyse nouvellement formées peuvent souvent échouer, et l'échec est généralement dû au rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Des méthodes de détection du rétrécissement sont disponibles et, plus important encore, peuvent détecter les rétrécissements avant l'échec d'une fistule.
On ne sait pas si le traitement de ces rétrécissements améliorera réellement la survie de la fistule ou si la majorité peut être laissée tranquille.
nous souhaitons voir si nous pouvons détecter de tels rétrécissements avec l'échographie et si une détection et un traitement précoces améliorent les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients incidents référés aux services de chirurgie vasculaire ou de transplantation pour la formation de la fistule AV primaire pour l'accès à l'hémodialyse.
- Capacité à donner un consentement écrit éclairé
- Âgé de plus de 18 ans au moment de la recommandation
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner un consentement écrit éclairé
- Moins de 18 ans au moment de la recommandation
- Incapacité d'assister aux rendez-vous de suivi
Exclusion spécifique ;
- Procédures antérieures d'accès artério-veineux dans le membre cible
- Inadapté à la formation de FAV radiocéphalique ou brachiocéphalique du membre supérieur
- Pathologie thrombophilique ou thrombotique connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance et intervention proactive
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Évaluation régulière de la fistule par échographie-doppler depuis sa création jusqu'à 6 mois après l'intervention avec renvoi de toutes les sténoses significatives sur le plan hémodynamique vers une imagerie et un traitement supplémentaires
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Aucune intervention: Contrôle et intervention réactive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité cumulative ou secondaire
Délai: dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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Il s'agit de l'intervalle entre le moment du placement de l'accès et l'abandon de l'accès, la thrombose ou le moment de la mesure de la perméabilité, y compris les manipulations intermédiaires (interventions chirurgicales ou endovasculaires) conçues pour rétablir la fonctionnalité dans l'accès thrombosé.
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dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'événements de thrombose
Délai: dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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Nombre d'échecs de la fistule
Délai: dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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Nombre, type et taux de réussite technique des interventions électives
Délai: dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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Nombre, type et taux de réussite technique des interventions aiguës
Délai: dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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dans les 6 mois suivant la formation de la fistule
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2011
Première publication (Estimation)
12 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Access 6
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