Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór i proaktywna interwencja w dostępie do dializy (SPIDA)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: University of Hull

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności klinicznej i kosztowej podwójnego nadzoru ultrasonograficznego z interwencją proaktywną w porównaniu z brakiem nadzoru i interwencją reaktywną w leczeniu zwężeń w przetokach tętniczo-żylnych w dostępie naczyniowym do dializy.

Nowo utworzone przetoki dializacyjne często zawodzą, a niepowodzenie jest zwykle spowodowane zwężeniem naczyń krwionośnych. Dostępne są metody wykrywania zwężeń, które, co ważniejsze, umożliwiają wykrywanie zwężeń, zanim przetoka ulegnie awarii. Nie wiadomo, czy leczenie tych zwężeń faktycznie poprawi przeżywalność przetok, czy też większość z nich można zostawić w spokoju. chcemy sprawdzić, czy jesteśmy w stanie wykryć takie zwężenia za pomocą badania ultrasonograficznego i czy wczesne wykrycie i leczenie poprawia rokowania pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z incydentami byli kierowani na oddziały chirurgii naczyniowej lub transplantacyjnej w celu utworzenia pierwotnej przetoki AV w celu uzyskania dostępu do hemodializy.
  2. Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  3. Wiek powyżej 18 lat w momencie skierowania

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  2. Wiek poniżej 18 lat w momencie skierowania
  3. Niemożność uczestniczenia w kolejnych spotkaniach

Konkretne wykluczenie;

  1. Wcześniejsze procedury dostępu tętniczo-żylnego w kończynie docelowej
  2. Nieodpowiednie do formacji AVF kończyny górnej z promieniotwórczym lub ramienno-głowowym
  3. Znana patologia zakrzepowa lub zakrzepowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nadzór i proaktywna interwencja
Procedura: Aktywny nadzór ultrasonograficzny przetoki i proaktywne leczenie zwężeń
Regularna ultrasonograficzna ocena duplex przetoki od momentu powstania do 6 miesięcy po zabiegu z skierowaniem wszystkich hemodynamicznie istotnych zwężeń do dalszego obrazowania i leczenia
Brak interwencji: Kontrola i interwencja reaktywna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana lub wtórna drożność
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
Jest to odstęp czasu od momentu założenia dostępu do przerwania dostępu, wystąpienia zakrzepicy lub czasu pomiaru drożności, w tym zabiegów interwencyjnych (interwencji chirurgicznych lub wewnątrznaczyniowych) mających na celu przywrócenie funkcjonalności dostępu zakrzepowego.
w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń zakrzepowych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
Liczba niepowodzeń przetok
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
Liczba, rodzaj i wskaźnik sukcesu technicznego interwencji fakultatywnych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
Liczba, rodzaj i wskaźnik skuteczności technicznej doraźnych interwencji
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki
w ciągu 6 miesięcy od powstania przetoki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hull

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Access 6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj