- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01393054
나이젤라사티바씨추출물이 고혈압 노인의 혈압에 미치는 영향
2011년 7월 12일 업데이트: Indonesia University
새로운 항 고혈압제의 개발에도 불구하고 노인의 고혈압은 여전히 큰 건강 문제입니다.
아시아에서 풍부하게 발견되는 중동이 원산지인 작은 식물에서 추출한 나이젤라 사티바 종자 추출물은 성인에서 약간의 항고혈압 효과를 나타냈습니다.
나이젤라 사티바의 이뇨 작용이 그 작용의 주요 기전으로 생각되지만 노인 고혈압의 주요 병인인 동맥 경직에 중요한 기여를 하는 항염증 및 혈관 확장 작용도 나타내어 이 인구.
우리는 고혈압이 있는 노인 환자에서 나이젤라 사티바 종자 추출물의 효과를 입증하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행할 것입니다.
우리의 가설은 나이젤라 사티바 종자 추출물 300mg을 1일 2회 복용하면 고혈압이 있는 노인의 혈압에 항고혈압 효과가 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인도네시아 자카르타에 있는 Cipto Mangunkusumo 국립병원의 노인병 외래환자 클리닉에서 실시될 예정입니다.
적격 기준은 60세 이상 남녀로 혈압이 140/90 이상인 4주 동안 연구 참여가 가능하다.
제외 기준은 신장 질환, 간부전, 치매 및 기립성 저혈압 및 악성 고혈압입니다.
결과 측정은 매일 2회 나이젤라 사티바 종자 추출물 300mg을 4주간 투여한 후 수축기 및 이완기 혈압입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- 모병
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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연락하다:
- Aulia Rizka, MD
- 전화번호: +628125265600
- 이메일: dr.auliarizka@yahoo.co.id
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남녀
- 수축기 혈압 140mmHg 및 또는 확장기 혈압 90mmHg
- 학습 기간(4주) 동안 이용 가능
제외 기준:
- 신부전
- 간부전
- 백치
- 기립 성 저혈압
- 악성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 4 주
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고혈압이 있는 노인에게 나이젤라 사티바 종자 추출물 300mg을 4주간 투여한 후 수축기 혈압의 차이를 측정하는 것을 목표로 합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압
기간: 4 주
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고혈압 노인에게 나이젤라 사티바 종자 추출물 300 mg을 4주간 투여한 후 이완기 혈압의 차이를 측정하였다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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