Efecto del extracto de semilla de Nigella Sativa sobre la presión arterial de ancianos con hipertensión
12 de julio de 2011 actualizado por: Indonesia University
A pesar del desarrollo de nuevos agentes antihipertensivos, la hipertensión en los ancianos sigue siendo un gran problema de salud.
El extracto de semilla de Nigella sativa, derivado de una pequeña planta originaria de Oriente Medio que se puede encontrar abundantemente en Asia, ha mostrado un pequeño efecto antihipertensivo en adultos.
Se cree que el efecto diurético de Nigella sativa es el mecanismo principal del efecto, pero como también muestra actividad antiinflamatoria y vasodilatadora, que contribuyen de manera importante a la rigidez arterial, la principal patogénesis de la hipertensión en los ancianos, tiene un beneficio potencial superior para esta población.
Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para probar el efecto del extracto de semilla de Nigella sativa en pacientes de edad avanzada con hipertensión.
Nuestra hipótesis es que 300 mg de extracto de semilla de Nigella sativa dos veces al día tendrá un efecto antihipertensivo en la presión arterial de los ancianos con hipertensión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en la Clínica ambulatoria geriátrica del Hospital Nacional Cipto Mangunkusumo, Yakarta, Indonesia.
Los criterios de elegibilidad son hombres y mujeres mayores de 60 años y disponibles para participar en el estudio durante 4 semanas con presión arterial superior a 140/90.
Los criterios de exclusión son enfermedad renal, insuficiencia hepática, demencia e hipotensión ortostática e hipertensión maligna.
Las medidas de resultado son la presión arterial sistólica y diastólica después de 4 semanas de administración de 300 mg de extracto de semilla de Nigella sativa dos veces al día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
76
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- Reclutamiento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Contacto:
- Aulia Rizka, MD
- Número de teléfono: +628125265600
- Correo electrónico: dr.auliarizka@yahoo.co.id
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 60 años
- Presión arterial sistólica 140 mm Hg Y O presión arterial diastólica 90 mm Hg
- Disponible durante la duración del estudio (4 semanas)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal
- Falla hepática
- Demencia
- Hipotensión ortostática
- Hipertensión maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Nuestro objetivo es medir la diferencia en la presión arterial sistólica después de 4 semanas de administración de 300 mg de extracto de semilla de Nigella sativa en ancianos con hipertensión.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medimos la diferencia de presión arterial diastólica después de 4 semanas de administración de 300 mg de extracto de semilla de Nigella sativa en ancianos con hipertensión
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS2602
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