Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Nigella Sativa frøekstrakt på blodtrykket hos eldre med hypertensjon

12. juli 2011 oppdatert av: Indonesia University
Til tross for utviklingen av nye antihypertensive midler, er hypertensjon hos eldre fortsatt et stort helseproblem. Nigella sativa frøekstrakt, avledet fra en liten plante med opprinnelse i Midtøsten som finnes rikelig i Asia, har vist liten antihypertensiv effekt hos voksne. Vanndrivende effekt av Nigella sativa antas å være hovedmekanismen for effekten, men siden den også viser antiinflammatorisk og vasodilatatorisk aktivitet som er viktige bidragsytere til arteriell stivhet, hovedpatogenesen av hypertensjon hos eldre, og har derfor en overlegen potensiell fordel for denne befolkningen. Vi vil gjennomføre en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å bevise effekten av Nigella sativa frøekstrakt hos eldre pasienter med hypertensjon. Vår hypotese er at 300 mg Nigella sativa frøekstrakt to ganger daglig vil ha antihypertensiv effekt på blodtrykket hos eldre med hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i geriatrisk poliklinikk ved Cipto Mangunkusumo National Hospital, Jakarta, Indonesia.

Kvalifikasjonskriterier er menn og kvinner over 60 år og tilgjengelig for å delta i studien i 4 uker med blodtrykk høyere enn 140/90.

Eksklusjonskriterier er nyresykdom, leversvikt, demens og ortostatisk hypotensjon og malign hypertensjon.

Resultatmål er systolisk og diastolisk blodtrykk etter 4 ukers administrering av 300 mg Nigella sativa frøekstrakt to ganger daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 60 år
  • Systolisk blodtrykk 140 mm Hg OG ELLER diastolisk blodtrykk 90 mmHg
  • Tilgjengelig under studietiden (4 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Demens
  • Ortostatisk hypotensjon
  • Ondartet hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
Vi tar sikte på å måle forskjellen i systolisk blodtrykk etter 4 uker administrering av 300 mg Nigella sativa frøekstrakt hos eldre med hypertensjon
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
Vi måler forskjellen i diastolisk blodtrykk etter 4 uker administrering av 300 mg Nigella sativa frøekstrakt hos eldre med hypertensjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NS2602

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere