Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта семян Nigella Sativa на артериальное давление пожилых людей с гипертонией

12 июля 2011 г. обновлено: Indonesia University
Несмотря на разработку новых антигипертензивных средств, артериальная гипертензия у пожилых людей по-прежнему остается большой проблемой для здоровья. Экстракт семян Nigella sativa, полученный из небольшого растения, происходящего с Ближнего Востока, которое в изобилии встречается в Азии, показал небольшой антигипертензивный эффект у взрослых. Диуретический эффект Nigella sativa считается основным механизмом этого эффекта, но, поскольку он также проявляет противовоспалительную и сосудорасширяющую активность, которые являются важными факторами жесткости артерий, основного патогенеза гипертонии у пожилых людей, таким образом, он имеет превосходную потенциальную пользу для это население. Мы проведем рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы доказать влияние экстракта семян Nigella sativa на пожилых пациентов с гипертонией. Наша гипотеза заключается в том, что 300 мг экстракта семян Nigella sativa два раза в день будут оказывать антигипертензивное действие на артериальное давление у пожилых людей с гипертонией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в гериатрической амбулаторной клинике национальной больницы Cipto Mangunkusumo, Джакарта, Индонезия.

Критериями приемлемости являются мужчины и женщины старше 60 лет, готовые к участию в исследовании в течение 4 недель с артериальным давлением выше 140/90.

Критериями исключения являются почечная недостаточность, печеночная недостаточность, деменция, ортостатическая гипотензия и злокачественная гипертензия.

Исходными показателями являются систолическое и диастолическое артериальное давление после 4-недельного приема 300 мг экстракта семян Nigella sativa два раза в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия
        • Рекрутинг
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 60 лет
  • Систолическое артериальное давление 140 мм рт.ст. И ИЛИ диастолическое артериальное давление 90 мм рт.ст.
  • Доступно во время обучения (4 недели)

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность
  • слабоумие
  • Ортостатическая гипотензия
  • Злокачественная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели
Мы стремимся измерить разницу в систолическом артериальном давлении после 4-недельного приема 300 мг экстракта семян Nigella sativa у пожилых людей с гипертонией.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
Мы измеряем разницу диастолического артериального давления после 4-недельного приема 300 мг экстракта семян Nigella sativa у пожилых людей с гипертонией.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NS2602

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться