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Wirkung von Nigella Sativa-Samenextrakt auf den Blutdruck älterer Menschen mit Bluthochdruck

12. Juli 2011 aktualisiert von: Indonesia University
Trotz der Entwicklung neuer blutdrucksenkender Mittel ist Bluthochdruck bei älteren Menschen immer noch ein großes Gesundheitsproblem. Nigella sativa-Samenextrakt, der aus einer kleinen Pflanze stammt, die aus dem Nahen Osten stammt und in Asien reichlich vorkommt, hat bei Erwachsenen eine geringe blutdrucksenkende Wirkung gezeigt. Es wird angenommen, dass die diuretische Wirkung von Nigella sativa der Hauptmechanismus für die Wirkung ist, aber da es auch entzündungshemmende und vasodilatatorische Aktivität zeigt, die wichtige Beiträge zur arteriellen Steifigkeit leisten, der Hauptpathogenese von Bluthochdruck bei älteren Menschen, hat es einen überlegenen potenziellen Nutzen für diese Bevölkerung. Wir werden eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung von Nigella-Sativa-Samenextrakt bei älteren Patienten mit Bluthochdruck nachzuweisen. Unsere Hypothese ist, dass 300 mg Nigella sativa-Samenextrakt zweimal täglich eine blutdrucksenkende Wirkung auf den Blutdruck älterer Menschen mit Bluthochdruck haben wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in der geriatrischen Ambulanz des Nationalkrankenhauses Cipto Mangunkusumo, Jakarta, Indonesien, durchgeführt.

Auswahlkriterien sind Männer und Frauen über 60 Jahre, die 4 Wochen lang mit einem Blutdruck von über 140/90 an der Studie teilnehmen können.

Ausschlusskriterien sind Nierenerkrankungen, Leberversagen, Demenz sowie orthostatische Hypotonie und maligne Hypertonie.

Ergebnismessungen sind der systolische und diastolische Blutdruck nach 4-wöchiger Verabreichung von 300 mg Nigella sativa-Samenextrakt zweimal täglich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 60 Jahre
  • Systolischer Blutdruck 140 mmHg UND ODER diastolischer Blutdruck 90 mmHg
  • Verfügbar während der Studiendauer (4 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen
  • Leberversagen
  • Demenz
  • Orthostatische Hypotonie
  • Bösartiger Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Unser Ziel ist es, den Unterschied im systolischen Blutdruck nach 4-wöchiger Verabreichung von 300 mg Nigella sativa-Samenextrakt bei älteren Menschen mit Bluthochdruck zu messen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Wir messen die Differenz des diastolischen Blutdrucks nach 4-wöchiger Verabreichung von 300 mg Nigella sativa-Samenextrakt bei älteren Menschen mit Bluthochdruck
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NS2602

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