Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z nasion Nigella Sativa na ciśnienie krwi osób starszych z nadciśnieniem

12 lipca 2011 zaktualizowane przez: Indonesia University
Pomimo rozwoju nowych leków przeciwnadciśnieniowych nadciśnienie tętnicze u osób starszych nadal stanowi duży problem zdrowotny. Ekstrakt z nasion czarnuszki siewnej, uzyskany z małej rośliny pochodzącej z Bliskiego Wschodu, która obficie występuje w Azji, wykazał niewielkie działanie przeciwnadciśnieniowe u dorosłych. Uważa się, że działanie moczopędne czarnuszki siewnej jest głównym mechanizmem tego efektu, ale ponieważ wykazuje ona również działanie przeciwzapalne i rozszerzające naczynia krwionośne, które są ważnymi czynnikami w sztywności tętnic, głównej patogenezie nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku, w związku z tym ma większe potencjalne korzyści dla ta populacja. Przeprowadzimy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, aby udowodnić działanie ekstraktu z nasion Nigella sativa u starszych pacjentów z nadciśnieniem. Nasza hipoteza jest taka, że ​​300 mg ekstraktu z nasion Nigella sativa dwa razy dziennie będzie miało działanie przeciwnadciśnieniowe na ciśnienie krwi osób starszych z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Poradni Geriatrycznej Narodowego Szpitala Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie w Indonezji.

Kryteria kwalifikacji to mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat, gotowi do udziału w badaniu przez 4 tygodnie z ciśnieniem krwi wyższym niż 140/90.

Kryteriami wykluczającymi są choroby nerek, niewydolność wątroby, otępienie i niedociśnienie ortostatyczne oraz nadciśnienie złośliwe.

Miernikami wyników są skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi po 4 tygodniach podawania 300 mg ekstraktu z nasion Nigella sativa dwa razy dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni powyżej 60 roku życia
  • Skurczowe ciśnienie krwi 140 mm Hg LUB rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mm Hg
  • Dostępne podczas trwania badania (4 tygodnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Demencja
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Nadciśnienie złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Naszym celem jest zmierzenie różnicy w skurczowym ciśnieniu krwi po 4 tygodniach podawania 300 mg ekstraktu z nasion Nigella sativa u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzymy różnicę ciśnienia rozkurczowego krwi po 4 tygodniach podawania 300 mg ekstraktu z nasion Nigella sativa u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS2602

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nigella sativa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj