Nigella Sativa -siemenuutteen vaikutus hypertensiota sairastavien vanhusten verenpaineeseen
tiistai 12. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Indonesia University
Huolimatta uusien verenpainetta alentavien aineiden kehittämisestä, iäkkäiden verenpainetauti on edelleen suuri terveysongelma.
Nigella sativa -siemenuute, joka on peräisin pienestä Lähi-idästä peräisin olevasta kasvista, jota löytyy runsaasti Aasiassa, on osoittanut pientä verenpainetta alentavaa vaikutusta aikuisilla.
Nigella sativan diureettisen vaikutuksen uskotaan olevan vaikutuksen päämekanismi, mutta koska sillä on myös anti-inflammatorista ja verisuonia laajentavaa aktiivisuutta, jotka ovat tärkeitä valtimon jäykkyyden aiheuttajia, jotka ovat iäkkäiden verenpainetaudin pääpatogeneesi, joten sillä on ylivoimainen mahdollinen hyöty tämä väestö.
Teemme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen todistaaksemme Nigella sativa -siemenuutteen vaikutuksen iäkkäillä verenpainepotilailla.
Hypoteesimme on, että 300 mg:lla Nigella sativa -siemenuutetta kahdesti päivässä on verenpainetta alentava vaikutus verenpainetautia sairastavien vanhusten verenpaineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään Cipto Mangunkusumon kansallissairaalan geriatrisessa poliklinikassa Jakartassa, Indonesiassa.
Kelpoisuuskriteerit ovat yli 60-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka voivat osallistua tutkimukseen 4 viikon ajan verenpaineella yli 140/90.
Poissulkemiskriteerit ovat munuaissairaus, maksan vajaatoiminta, dementia ja ortostaattinen hypotensio ja pahanlaatuinen verenpaine.
Tulosmittaukset ovat systolinen ja diastolinen verenpaine, kun 4 viikkoa on annettu 300 mg Nigella sativa -siemenuutetta kahdesti päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
76
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Rekrytointi
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aulia Rizka, MD
- Puhelinnumero: +628125265600
- Sähköposti: dr.auliarizka@yahoo.co.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat miehet ja naiset
- Systolinen verenpaine 140 mmHg JA TAI diastolinen verenpaine 90 mmHg
- Saatavilla opintojen aikana (4 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Dementia
- Ortostaattinen hypotensio
- Pahanlaatuinen verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pyrimme mittaamaan systolisen verenpaineen eroa 4 viikon 300 mg Nigella sativa -siemenuuteen antamisen jälkeen iäkkäillä, joilla on korkea verenpaine.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaamme diastolisen verenpaineen eron 4 viikon 300 mg Nigella sativa -siemenuutteen antamisen jälkeen iäkkäillä, joilla on verenpainetauti
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NS2602
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .