Effetto dell'estratto di semi di Nigella Sativa sulla pressione sanguigna degli anziani con ipertensione
12 luglio 2011 aggiornato da: Indonesia University
Nonostante lo sviluppo di nuovi agenti antiipertensivi, l'ipertensione negli anziani è ancora un grosso problema di salute.
L'estratto di semi di Nigella sativa, derivato da una piccola pianta originaria del Medio Oriente che si trova abbondantemente in Asia, ha mostrato un piccolo effetto antiipertensivo negli adulti.
Si ritiene che l'effetto diuretico della Nigella sativa sia il meccanismo principale dell'effetto, ma poiché mostra anche attività antinfiammatoria e vasodilatatoria che contribuiscono in modo importante alla rigidità arteriosa, la principale patogenesi dell'ipertensione negli anziani, ha quindi un potenziale vantaggio superiore per questa popolazione.
Condurremo uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per dimostrare l'effetto dell'estratto di semi di Nigella sativa nei pazienti anziani con ipertensione.
La nostra ipotesi è che 300 mg di estratto di semi di Nigella sativa due volte al giorno avranno un effetto antipertensivo sulla pressione sanguigna degli anziani con ipertensione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto nella clinica ambulatoriale geriatrica del Cipto Mangunkusumo National Hospital, Jakarta, Indonesia.
I criteri di ammissibilità sono uomini e donne di età superiore a 60 anni e disponibili a partecipare allo studio per 4 settimane con pressione arteriosa superiore a 140/90.
I criteri di esclusione sono la malattia renale, l'insufficienza epatica, la demenza e l'ipotensione ortostatica e l'ipertensione maligna.
Le misure di esito sono la pressione arteriosa sistolica e diastolica dopo 4 settimane di somministrazione di 300 mg di estratto di semi di Nigella sativa due volte al giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
76
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Jakarta, Indonesia
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contatto:
- Aulia Rizka, MD
- Numero di telefono: +628125265600
- Email: dr.auliarizka@yahoo.co.id
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con più di 60 anni
- Pressione arteriosa sistolica 140 mm Hg E OPPURE pressione arteriosa diastolica 90 mmHg
- Disponibile durante la durata dello studio (4 settimane)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale
- Insufficienza epatica
- Demenza
- Ipotensione ortostatica
- Ipertensione maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Miriamo a misurare la differenza nella pressione arteriosa sistolica dopo 4 settimane di somministrazione di 300 mg di estratto di semi di Nigella sativa negli anziani con ipertensione
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misuriamo la differenza della pressione arteriosa diastolica dopo 4 settimane di somministrazione di 300 mg di estratto di semi di Nigella sativa negli anziani con ipertensione
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NS2602
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