Efeito do Extrato de Semente de Nigella Sativa na Pressão Arterial de Idosos com Hipertensão
12 de julho de 2011 atualizado por: Indonesia University
Apesar do desenvolvimento de novos agentes anti-hipertensivos, a hipertensão em idosos ainda é um grande problema de saúde.
O extrato da semente de Nigella sativa, derivado de uma pequena planta originária do Oriente Médio que pode ser encontrada em abundância na Ásia, tem mostrado pequeno efeito anti-hipertensivo em adultos.
Acredita-se que o efeito diurético da Nigella sativa seja o principal mecanismo para o efeito, mas também apresenta atividade anti-inflamatória e vasodilatadora, que são importantes contribuintes para a rigidez arterial, a principal patogênese da hipertensão em idosos, portanto, tem um benefício potencial superior para esta população.
Faremos um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para comprovar o efeito do extrato da semente de Nigella sativa em pacientes idosos com hipertensão.
Nossa hipótese é que 300 mg de extrato de semente de Nigella sativa duas vezes ao dia terá efeito anti-hipertensivo na pressão arterial de idosos com hipertensão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será conduzido no Ambulatório Geriátrico do Hospital Nacional Cipto Mangunkusumo, Jacarta, Indonésia.
Os critérios de elegibilidade são homens e mulheres com mais de 60 anos e disponíveis para participar do estudo por 4 semanas com pressão arterial superior a 140/90.
Os critérios de exclusão são doença renal, insuficiência hepática, demência e hipotensão ortostática e hipertensão maligna.
As medidas de desfecho são pressão arterial sistólica e diastólica após 4 semanas de administração de 300 mg de extrato de semente de Nigella sativa duas vezes ao dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
76
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta, Indonésia
- Recrutamento
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Contato:
- Aulia Rizka, MD
- Número de telefone: +628125265600
- E-mail: dr.auliarizka@yahoo.co.id
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 60 anos
- Pressão arterial sistólica 140 mm Hg E OU pressão arterial diastólica 90 mmHg
- Disponível durante a duração do estudo (4 semanas)
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Demência
- Hipotensão ortostática
- hipertensão maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial sistólica
Prazo: 4 semanas
|
Nosso objetivo é medir a diferença na pressão arterial sistólica após 4 semanas de administração de 300 mg de extrato de semente de Nigella sativa em idosos com hipertensão
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: 4 semanas
|
Medimos a diferença da pressão arterial diastólica após 4 semanas de administração de 300 mg de extrato de semente de Nigella sativa em idosos com hipertensão
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NS2602
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