Effekt af Nigella Sativa frøekstrakt på blodtrykket hos ældre med hypertension
12. juli 2011 opdateret af: Indonesia University
På trods af udviklingen af nye antihypertensive midler er hypertension hos ældre stadig et stort sundhedsproblem.
Nigella sativa frøekstrakt, afledt af en lille plante med oprindelse i Mellemøsten, som findes rigeligt i Asien, har vist en lille antihypertensiv effekt hos voksne.
Den diuretiske virkning af Nigella sativa menes at være hovedmekanismen for virkningen, men da den også viser antiinflammatorisk og vasodilatatorisk aktivitet, som er vigtige bidragydere til arteriel stivhed, hovedpatogenesen af hypertension hos ældre, og har derfor en overlegen potentiel fordel for denne befolkning.
Vi vil udføre et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at bevise effekten af Nigella sativa frøekstrakt hos ældre patienter med hypertension.
Vores hypotese er, at 300 mg Nigella sativa frøekstrakt to gange dagligt vil have anti-hypertensiv effekt på blodtrykket hos ældre med hypertension.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i geriatrisk ambulatorium på Cipto Mangunkusumo National Hospital, Jakarta, Indonesien.
Berettigelseskriterier er mænd og kvinder over 60 år og tilgængelige for at deltage i undersøgelsen i 4 uger med blodtryk højere end 140/90.
Eksklusionskriterier er nyresygdom, leversvigt, demens og ortostatisk hypotension og malign hypertension.
Resultatmål er systolisk og diastolisk blodtryk efter 4 ugers administration af 300 mg Nigella sativa frøekstrakt to gange dagligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
76
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Rekruttering
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Kontakt:
- Aulia Rizka, MD
- Telefonnummer: +628125265600
- E-mail: dr.auliarizka@yahoo.co.id
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 60 år
- Systolisk blodtryk 140 mm Hg OG ELLER diastolisk blodtryk 90 mmHg
- Tilgængelig under studiets varighed (4 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt
- Leversvigt
- Demens
- Ortostatisk hypotension
- Ondartet hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
Vi sigter efter at måle forskellen i systolisk blodtryk efter 4 ugers administration af 300 mg Nigella sativa frøekstrakt hos ældre med hypertension
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
Vi måler forskellen i diastolisk blodtryk efter 4 ugers administration af 300 mg Nigella sativa frøekstrakt hos ældre med hypertension
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2011
Først opslået (Skøn)
13. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NS2602
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .