Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Nigella Sativa-fröextrakt på blodtrycket hos äldre med högt blodtryck

12 juli 2011 uppdaterad av: Indonesia University
Trots utvecklingen av nya antihypertensiva medel är hypertoni hos äldre fortfarande ett stort hälsoproblem. Nigella sativa-fröextrakt, härrörande från en liten växt med ursprung i Mellanöstern som finns rikligt i Asien, har visat liten antihypertensiv effekt hos vuxna. Diuretisk effekt av Nigella sativa tros vara den huvudsakliga mekanismen för effekten men eftersom den också visar antiinflammatorisk och vasodilaterande aktivitet som är viktiga bidragsgivare till arteriell stelhet, den huvudsakliga patogenesen av hypertoni hos äldre, och har därför en överlägsen potentiell fördel för denna befolkning. Vi kommer att genomföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bevisa effekten av Nigella sativa-fröextrakt hos äldre patienter med hypertoni. Vår hypotes är att 300 mg Nigella sativa fröextrakt två gånger dagligen kommer att ha anti-hypertensiv effekt på blodtrycket hos äldre med högt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras i geriatrisk poliklinik vid Cipto Mangunkusumo National Hospital, Jakarta, Indonesien.

Behörighetskriterier är män och kvinnor över 60 år och tillgängliga för att delta i studien i 4 veckor med blodtryck högre än 140/90.

Uteslutningskriterier är njursjukdom, leversvikt, demens och ortostatisk hypotoni och malign hypertoni.

Resultatmått är systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 4 veckors administrering av 300 mg Nigella sativa fröextrakt två gånger dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 60 år
  • Systoliskt blodtryck 140 mm Hg OCH ELLER diastoliskt blodtryck 90 mmHg
  • Tillgänglig under studietiden (4 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Njursvikt
  • Leversvikt
  • Demens
  • Ortostatisk hypotension
  • Malign hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Vi strävar efter att mäta skillnaden i systoliskt blodtryck efter 4 veckors administrering av 300 mg Nigella sativa fröextrakt hos äldre med hypertoni
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Vi mäter skillnaden i diastoliskt blodtryck efter 4 veckors administrering av 300 mg Nigella sativa fröextrakt hos äldre med hypertoni
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NS2602

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Nigella sativa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera