Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Nigella Sativa-zaadextract op de bloeddruk van ouderen met hypertensie

12 juli 2011 bijgewerkt door: Indonesia University
Ondanks de ontwikkeling van nieuwe antihypertensiva, is hypertensie bij ouderen nog steeds een groot gezondheidsprobleem. Nigella sativa-zaadextract, afgeleid van een kleine plant uit het Midden-Oosten die overvloedig voorkomt in Azië, heeft een klein antihypertensief effect bij volwassenen aangetoond. Aangenomen wordt dat het diuretisch effect van Nigella sativa het belangrijkste mechanisme is voor het effect, maar aangezien het ook een ontstekingsremmende en vaatverwijdende activiteit vertoont die een belangrijke bijdrage leveren aan arteriële stijfheid, de belangrijkste pathogenese van hypertensie bij ouderen, heeft het dus een superieur potentieel voordeel voor deze bevolking. We zullen een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitvoeren om het effect van Nigella sativa-zaadextract te bewijzen bij oudere patiënten met hypertensie. Onze hypothese is dat tweemaal daags 300 mg Nigella sativa-zaadextract een bloeddrukverlagend effect zal hebben op de bloeddruk van ouderen met hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in de geriatrische polikliniek van het Cipto Mangunkusumo National Hospital, Jakarta, Indonesië.

Geschiktheidscriteria zijn mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar die gedurende 4 weken beschikbaar zijn om deel te nemen aan het onderzoek met een bloeddruk hoger dan 140/90.

Uitsluitingscriteria zijn nierziekte, leverfalen, dementie en orthostatische hypotensie en maligne hypertensie.

Uitkomstmaten zijn systolische en diastolische bloeddruk na 4 weken toediening van tweemaal daags 300 mg Nigella sativa-zaadextract.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar
  • Systolische bloeddruk 140 mmHg EN OF diastolische bloeddruk 90 mmHg
  • Beschikbaar tijdens studieduur (4 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen
  • Leverfalen
  • Dementie
  • Orthostatische hypotensie
  • Kwaadaardige hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
We streven ernaar het verschil in systolische bloeddruk te meten na 4 weken toediening van 300 mg Nigella sativa-zaadextract bij ouderen met hypertensie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
We meten het verschil in diastolische bloeddruk na 4 weken toediening van 300 mg Nigella sativa-zaadextract bij ouderen met hypertensie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NS2602

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren