Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu ze semen Nigella Sativa na krevní tlak u starších osob s hypertenzí

12. července 2011 aktualizováno: Indonesia University
Přes vývoj nových antihypertenziv je hypertenze u starších lidí stále velkým zdravotním problémem. Extrakt ze semen Nigella sativa, pocházející z malé rostliny pocházející ze Středního východu, která se hojně vyskytuje v Asii, vykazuje u dospělých malý antihypertenzní účinek. Diuretický účinek Nigella sativa je považován za hlavní mechanismus účinku, ale protože také vykazuje protizánětlivou a vazodilatační aktivitu, které jsou důležitými přispěvateli k arteriální ztuhlosti, hlavní patogenezi hypertenze u starších osob, má tedy vynikající potenciální přínos pro tato populace. Provedeme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, abychom prokázali účinek extraktu ze semen Nigella sativa u starších pacientů s hypertenzí. Naše hypotéza je, že 300 mg extraktu ze semen Nigella sativa dvakrát denně bude mít antihypertenzní účinek na krevní tlak u starších osob s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v geriatrické ambulanci Národní nemocnice Cipto Mangunkusumo, Jakarta, Indonésie.

Kritéria způsobilosti jsou muži a ženy starší 60 let, kteří se mohou studie zúčastnit po dobu 4 týdnů s krevním tlakem vyšším než 140/90.

Kritéria pro vyloučení jsou onemocnění ledvin, selhání jater, demence a ortostatická hypotenze a maligní hypertenze.

Výsledky měření jsou systolický a diastolický krevní tlak po 4 týdnech podávání 300 mg extraktu ze semen Nigella sativa dvakrát denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 60 let
  • Systolický krevní tlak 140 mm Hg A NEBO diastolický krevní tlak 90 mm Hg
  • Dostupné během trvání studie (4 týdny)

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin
  • Jaterní selhání
  • Demence
  • Ortostatická hypotenze
  • Maligní hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Naším cílem je měřit rozdíl v systolickém krevním tlaku po 4 týdnech podávání 300 mg extraktu ze semen Nigella sativa u starších pacientů s hypertenzí
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diastolický krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Měříme rozdíl diastolického krevního tlaku po 4 týdnech podávání 300 mg extraktu ze semen Nigella sativa u starších pacientů s hypertenzí
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NS2602

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nigella sativa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit