Effet de l'extrait de graines de Nigella Sativa sur la tension artérielle des personnes âgées souffrant d'hypertension
12 juillet 2011 mis à jour par: Indonesia University
Malgré le développement de nouveaux agents antihypertenseurs, l'hypertension chez les personnes âgées reste un problème de santé majeur.
L'extrait de graines de Nigella sativa, dérivé d'une petite plante originaire du Moyen-Orient que l'on trouve en abondance en Asie, a montré un léger effet antihypertenseur chez l'adulte.
On pense que l'effet diurétique de Nigella sativa est le principal mécanisme de l'effet, mais comme il montre également une activité anti-inflammatoire et vasodilatatrice qui sont des contributeurs importants à la rigidité artérielle, la principale pathogenèse de l'hypertension chez les personnes âgées, il a donc un bénéfice potentiel supérieur pour cette population.
Nous mènerons un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour prouver l'effet de l'extrait de graines de Nigella sativa chez les patients âgés souffrant d'hypertension.
Notre hypothèse est que 300 mg d'extrait de graines de Nigella sativa deux fois par jour auront un effet anti-hypertenseur sur la tension artérielle des personnes âgées souffrant d'hypertension.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude sera menée à la clinique externe gériatrique de l'hôpital national Cipto Mangunkusumo, Jakarta, Indonésie.
Les critères d'éligibilité sont les hommes et les femmes de plus de 60 ans et disponibles pour participer à l'étude pendant 4 semaines avec une tension artérielle supérieure à 140/90.
Les critères d'exclusion sont l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique, la démence et l'hypotension orthostatique et l'hypertension maligne.
Les critères de jugement sont la pression artérielle systolique et diastolique après 4 semaines d'administration de 300 mg d'extrait de graines de Nigella sativa deux fois par jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
76
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta, Indonésie
- Recrutement
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
Contact:
- Aulia Rizka, MD
- Numéro de téléphone: +628125265600
- E-mail: dr.auliarizka@yahoo.co.id
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 60 ans
- Tension artérielle systolique 140 mm Hg ET OU tension artérielle diastolique 90 mm Hg
- Disponible pendant la durée de l'étude (4 semaines)
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Défaillance hépatique
- Démence
- Hypotension orthostatique
- Hypertension maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle systolique
Délai: 4 semaines
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Notre objectif est de mesurer la différence de pression artérielle systolique après 4 semaines d'administration de 300 mg d'extrait de graines de Nigella sativa chez les personnes âgées souffrant d'hypertension
|
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression sanguine diastolique
Délai: 4 semaines
|
Nous mesurons la différence de pression artérielle diastolique après 4 semaines d'administration de 300 mg d'extrait de graines de Nigella sativa chez des personnes âgées souffrant d'hypertension
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aulia Rizka, MD, Faculty of Medicine University of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Première publication (Estimation)
13 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NS2602
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