진행 단계 간세포 암종을 치료하는 KMG 마이크로스피어를 이용한 경피적 동맥 화학색전술 (TACE-KMG)
2017년 6월 9일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
KMG 마이크로스피어를 이용한 경피적 동맥 화학색전술의 진행성 간세포암종에 대한 임상시험
본 연구의 목적은 KMG 마이크로스피어를 이용한 TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)가 진행성 간세포암(HCC) 치료에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 KMG 마이크로스피어를 이용한 진행성 간세포 암종을 치료하는 TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)의 전향적, 다기관, 무작위, 통제 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Hospital
-
연락하다:
- Haipeng Yu, MD
- 전화번호: 13352070835
- 이메일: jieruke@yahoo.com.cn
-
부수사관:
- Wenge Xing, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학 또는 세포학적 진단을 받았거나 China 2001 임상진단 가이드라인 간세포암종과 일치하는 간세포암종
- 임상 병기(바르셀로나 간 클리닉 병기 시스템, BCLC B 및 C)，또는 외과 개입을 받을 수 없음
- 간 기능:Child-Pugh A, B
- PST 0-1(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score, ECOG)
- 수명≥6개월
- 처음으로 치료를 받는
- 후속 조치를 수락할 수 있습니다.
- 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다
- 병변의 수 ≤ 5
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 정서적 교란
- 심각한 심장, 폐 기능 장애 또는 심각한 당뇨병
- 심각한 반응성 감염;(exp: B형 또는 C형 간염)
- 간기능 :Child-Pugh Score C
- 혈소판<6×109/L
- 확산 HCC
- 광범위한 전이
- 심각한 죽상동맥경화증
- 후천성면역결핍증후군;AIDS
- 혈전증 또는 6개월 내 혈전증 사건
- 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신장 기능 부전
- 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 다른 종양이 있는 경우
- 4주 만에 심각한 소화관 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TACE -오일
색전제: 요오드화 오일 또는/및 젤라틴 스폰지 요오드화 오일(5-30ml) 및 에피루비신(30-40mg/m2) 또는 젤라틴 스폰지
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경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
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실험적: TACE-KMG (정기 투여 화학 요법)
색전제:KMG 마이크로스피어(150-450µm,0.2-2g)
일상 용량 에피루비신(30-40mg/m2) 포함
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경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
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실험적: TACE-KMG( 저용량 항암치료 )
색전제:KMG 마이크로스피어(150-450µm,0.2-2g)
저용량 에피루비신(5-10mg/m2) 포함
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경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
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실험적: TACE-KMG(항암제)
색전제:KMG 마이크로스피어(150-450µm,0.2-2g)
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경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 시간
기간: 3 년
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진행 시간
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 생존
기간: 3년
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총 생존
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3년
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관해율
기간: 3 년
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완화율
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhi Guo, MD, Tianjin Medical University Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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