다발성 골수종 및 다양한 수준의 신기능을 가진 피험자에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과 엘로투주맙을 병용한 연구
2017년 6월 27일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
다발성 골수종 및 정상 신장 기능, 중증 신장 손상 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환이 있는 대상체에서 레날리도마이드 및 덱사메타손과 엘로투주맙을 병용한 PH Ib 연구
이 연구의 목적은 투석 중인 환자를 포함하여 신장 기능이 매우 낮은 골수종 환자에서 엘로투주맙의 농도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다발성 골수종(MM) 및 신장 기능이 세 범주 중 하나에 해당하는 피험자:
- 중증 신장애: 예상 크레아티닌 청소율(CrCl) < 30 ml/min, 그러나 투석이 필요하지 않음
- 말기 신질환: 혈액 투석 필요
- 정상 신장 기능: 예상 CrCl ≥90 ml/min
- 새로 진단되거나 재발/불응성인 증상이 있는 MM의 문서화된 증거
- 이전 레날리도마이드 노출은 피험자가 3등급 이상 관련 부작용(AE)으로 인해 레날리도마이드를 중단하지 않은 경우에만 허용됩니다.
제외 기준:
- 의미 미확인 단클론 감마병증(MGUS), 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 또는 아급성 골수종
- 활성형질세포백혈병
- 해결되지 않은 이전 화학 요법, 수술 또는 방사선 요법의 모든 부작용
- POEMS 증후군(다발신경병증, 기관비대, 내분비병증, 단클론 단백질 및 피부 변화를 동반한 형질 세포 질환)
- 급성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 레날리도마이드 + 덱사메타손 + 엘로투주맙
심각한 신장 장애
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캡슐, 경구, 15mg, 1-21일 동안 48시간마다 캡슐 1개(피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
정제, 경구, 매주 28mg, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 일 및 15일(주기 4 이상) 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
정제, 경구, 40mg, 매주, 8일, 15일 및 22일(주기 1); 8일 및 22일(주기 4 및 그 이후), 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
용액, 정맥내, 8mg, 매주, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 일 및 15일(주기 4 이상) 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
용액, 정맥내, 10mg/kg, 매주, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 1 & 15일(주기 4 이상), 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
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실험적: 2군: 레날리도마이드 + 덱사메타손 + 엘로투주맙
말기 신장 질환
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캡슐, 경구, 15mg, 1-21일 동안 48시간마다 캡슐 1개(피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
정제, 경구, 매주 28mg, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 일 및 15일(주기 4 이상) 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
정제, 경구, 40mg, 매주, 8일, 15일 및 22일(주기 1); 8일 및 22일(주기 4 및 그 이후), 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
용액, 정맥내, 8mg, 매주, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 일 및 15일(주기 4 이상) 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
용액, 정맥내, 10mg/kg, 매주, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 1 & 15일(주기 4 이상), 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
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실험적: 3군: 레날리도마이드 + 덱사메타손 + 엘로투주맙
정상적인 신장 기능
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캡슐, 경구, 15mg, 1-21일 동안 48시간마다 캡슐 1개(피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
정제, 경구, 매주 28mg, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 일 및 15일(주기 4 이상) 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
정제, 경구, 40mg, 매주, 8일, 15일 및 22일(주기 1); 8일 및 22일(주기 4 및 그 이후), 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
용액, 정맥내, 8mg, 매주, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 일 및 15일(주기 4 이상) 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
다른 이름들:
용액, 정맥내, 10mg/kg, 매주, 제1일(주기 1); 1일, 8일, 15일, 22일(주기 2-3; 1 & 15일(주기 4 이상), 피험자가 연구 약물 중단 기준을 충족할 때까지 28일마다 반복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클 1, 1일 용량 투여 후 엘로투주맙의 기하 평균 최대 관찰 혈청 농도(Cmax) - Cockcroft-Gault 크레아티닌 제거 방법에 의한 그룹화
기간: 사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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인간 혈청에서 엘로투주맙의 정량화는 검증된 효소 연결 면역분석법(ELISA)을 사용하여 수행되었습니다.
모든 참가자에 대한 주기 1, 1일 샘플 시간: 투여 전 0시간(h), 주입 종료, 주입 종료 후 30분(분), 주입 종료 후 2시간, 4시간 및 24시간.
트로프 샘플은 후속 주기와 치료 종료 시 30일 및 60일 후속 방문에서 얻었습니다.
ESRD에는 2개의 추가 샘플이 있습니다: 투석 직전 및 직후.
Cmax는 밀리리터당 마이크로그램(μg/mL)으로 측정되었습니다.
약동학(PK) 매개변수 신장 기능 그룹 지정 기준은 안전성 및 효능 분석 기준(특히 SRI 그룹의 경우)과 약간 다릅니다.
PK 기준: 적어도 하나의 전처리 값 ≥ 90 mL/min을 가진 모든 참가자는 NRF 그룹에 할당되었습니다.
적어도 하나의 전처리 값 < 30 mL/min을 가진 모든 사람들은 SRI 그룹에 할당되었습니다.
ESRD 선별 진단을 받은 모든 사람들을 ESRD 그룹에 배정했습니다.
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사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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혈청 농도-시간 곡선 아래 기하 평균 면적 0시간에서 마지막 정량화 가능한 농도 시간까지 AUC(0-T) 및 0시간에서 무한 시간으로 외삽된 사이클 1, 1일 후 엘로투주맙의 AUC(INF) - C-G CrCl 방법으로 그룹화
기간: 사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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검증된 ELISA를 사용하여 인간 혈청에서 엘로투주맙의 정량화를 수행했습니다.
모든 참가자에 대한 주기 1, 1일 샘플 시간: 투여 전 0시간(h), 주입 종료, 주입 종료 후 30분(분), 주입 종료 후 2시간, 4시간 및 24시간.
트로프 샘플은 후속 주기와 치료 종료 시 30일 및 60일 후속 방문에서 얻었습니다.
ESRD 참가자는 투석 직전과 직후의 2번의 추가 샘플 시간을 가졌습니다.
AUC는 µg*h/mL로 측정되었습니다.
PK 매개변수 신장 기능 그룹 지정 기준은 안전성 및 효능 분석 기준(특히 SRI 그룹의 경우)과 약간 다릅니다.
PK 기준: 적어도 하나의 전처리 값 ≥ 90 mL/min을 가진 모든 참가자는 NRF 그룹에 할당되었습니다.
적어도 하나의 전처리 값 < 30 mL/min을 가진 모든 사람들은 SRI 그룹에 할당되었습니다.
ESRD 선별진단을 받은 사람은 모두 ESRD군에 배정하였다.
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사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용(SAE), 중단으로 이어지는 부작용(AE) 및 사망한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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AE = 임의의 새로운 바람직하지 않은 증상, 징후 또는 질환 또는 치료와 인과관계가 없을 수 있는 기존 병태의 악화.
SAE = 임의의 투여량에서 사망, 지속적이거나 상당한 장애/무능력 또는 약물 의존/남용을 초래하는 의학적 사건; 생명을 위협하거나 중요한 의학적 사건 또는 선천적 기형/출생 결함 또는 입원이 필요하거나 연장됩니다.
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첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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지속적 엘로투주맙 항약물 항체(ADA)가 있는 참가자 수 및 투약 주기 2에서 ADA 양성인 참가자 수.
기간: 첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일, 1차 종료점(2014년 6월)까지, 약 2년
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검증된 가교 전기화학발광(ECL) 면역측정법을 사용하여 ADA의 존재에 대해 혈청 샘플을 평가했습니다.
샘플 위치: 사이클 1, 1일 0시간(투약 전), 사이클 2, 1일(연구 29일), 0시간(투약 전; 투여 후 672시간), 사이클 3, 1일, 0시간 및 그 후 주기로, 연구 종료/중단 시, 치료 후 30일 및 60일 후속 방문 시.
ADA 양성 참여자: 치료 시작 후 언제든지 적어도 하나의 ADA 양성 샘플이 있는 기준선 음성 또는 기준선보다 9배 더 큰 역가로 치료 시작 후 언제든지 적어도 하나의 ADA 양성 샘플이 있는 기준선 양성; 지속적 양성: 최소 12주 간격으로 2개 이상의 순차적 시점에서 ADA 양성; 마지막 샘플 포지티브: 마지막 샘플링 시점에서 비지속적 포지티브 및 ADA 포지티브 샘플; 기타 양성: 마지막 샘플링에서 ADA 음성 샘플로 지속적으로 양성이 아님; ADA 음성: 치료 시작 후 ADA 양성 샘플이 없습니다.
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첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일, 1차 종료점(2014년 6월)까지, 약 2년
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최악의 독성 등급 혈액학 실험실 테스트를 받은 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 3.0을 사용하여 독성 척도를 측정했습니다.
정상 하한(LLN).
헤모글로빈 1등급:<LLN ~ 10.0g/dL, 2등급:<10.0 ~ 8.0g/dL, 3등급:<8.0 ~ 6.5g/dL, 4등급:<6.5g/dL.
절대 림프구(abs) Gr 1: <1.5 ~ 0.8 *10^3 c/µL, Gr 2 <0.8 ~ 0.5 *10^3 c/µL, Gr 3: <0.5 ~ 0.2 *10^3 c/µL, Gr 4: <0.2*10^3c/µL.
호중구 abs: Gr 1:<LLN ~ 1.5*10^9/L, Gr 2:<1.5 ~ 1.0*10^9/L, Gr 3:<1.0 ~ 0.5*10^9/L, Gr 4:<0.5 *10^9/L.
혈소판수 Gr 1:LLN ~ 75.0*10^9/L, Gr 2:<75.0 ~ 50.0*10^9/L, Gr 3:<50.0 ~ 25.0*10^9/L, Gr 4:<25.0 ~ 10 ^9/L.
백혈구 Gr 1:<LLN ~ 3.0 *10^3 c/µL, Gr 2; <3.0 ~ 2.0 *10^3 c/µL, Gr 3: <2.0 ~ 1.0 *10^3 c/µL, Gr 4: <1.0 *10^3 c/µL.
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첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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최악의 독성 등급 신장 및 간 기능 실험실 검사를 받은 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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NCI CTCAE, 버전 3.0을 사용하여 독성 척도를 측정했습니다.
정상 하한(LLN).
정상 상한(ULN).
알라닌 트랜스아미나제(ALT); 아스파르테이트 아미노전이효소(AST); 알칼리성 포스파타제(ALP).
ALT 등급(Gr)1:>1.0 ~ 2.5*ULN; Gr 2: >2.5 ~ 5.0*ULN; Gr 3: >5.0 ~ 20.0*ULN; Gr 4: >20.0*ULN.
AST Gr 1: >1.0 ~ 2.5*ULN; Gr 2: >2.5 ~ 5.0*ULN; Gr 3: >5.0 ~ 20.0*ULN; Gr 4: >20.0*ULN.
총 빌리루빈 Gr 1: >1.0 ~ 1.5*ULN; Gr 2: >1.5 ~ 3.0*ULN; Gr 3: >3.0 ~ 10..0*ULN; Gr 4: >10.0.0*ULN.
ALP(U/L) Gr1:>1.0 ~ 2.5*ULN, Gr2:>2.5 ~ 5.0*ULN, Gr3:>5.0 ~ 20.0*ULN, Gr4:>20.0*ULN.
알부민(낮음) Gr 1: <LLN ~ 3g/dL(데시리터당); Gr 2: <3.0 - 2.0g/L; Gr 3: < 2g/dL.
크레아티닌 Gr 1: >1 - 1.5*기준선(BL)에서 >ULN - 1.5*ULN; Gr 2: >1.5 - 3.0*BL ~ > 1.5 - 3.0*ULN; Gr 3: >3.0*BL ~ >3.0 - 6.0*ULN; Gr 4: >6.0*ULN.
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첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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최악의 독성 등급 화학 실험실 테스트를 받은 참가자 수
기간: 첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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고나트륨(H) Gr 1:>ULN - 150; Gr 2: >150 - 155; 3학년: >155 - 160; Gr 4: >160mmol/L; 저나트륨(L) Gr 1:<LLN - 130; 3학년: <130 - 120; Gr 4: <120mmol/L.
칼륨(H) Gr 1: >ULN - 5.5; Gr 2: >5.5 - 6.0; 3학년: > 6.0 - 7.0; Gr 4: >7.0mmol/L; 칼륨(L) Gr 1: <LLN - 3.0; Gr 2: <LLN - 3.0; 3학년: < 3.0 - 2.5; Gr 4: <2.5mmol/L.
중탄산염 Gr1: 16-<LLN, Gr2: 11-16, Gr3, 8-11, Gr4: <8 리터당 밀리당량(mEq/L).
인 Gr 1: 2.5 - <LLN, Gr2 2.0~<2.5,
Gr3: 1.0-<2.0,
Gr4: <1.0.
칼슘(L) Gr 1: <LLN ~ 8.0; Gr2: 7.0 - 8.0; Gr3: 6.0-7.0;
Gr 4: <6.0mg/dL; 칼슘(H) Gr1:>ULN - 11.5, Gr2:>11.5 - 12.5, Gr3: 12.5 - 13.5, Gr4: >13.5.
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첫 번째 투여(1일)부터 마지막 투여 + 60일까지(2016년 7월까지 평가, 약 54개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클 1, 1일 용량 투여 후 엘로투주맙의 평균 말기 제거 반감기(T-Half) - Cockcroft-Gault 크레아티닌 제거 방법에 의한 그룹화
기간: 사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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검증된 ELISA를 사용하여 인간 혈청에서 엘로투주맙의 정량화를 수행했습니다.
주기 1, 1일 샘플 시간: 투여 전 0시간(h), 주입 종료, 주입 종료 후 30분(분), 주입 종료 후 2시간, 4시간 및 24시간.
트로프 샘플은 후속 주기와 치료 종료 시 30일 및 60일 후속 방문에서 얻었습니다.
ESRD에는 2개의 추가 샘플이 있습니다: 투석 직전 및 직후.
T-Half는 시간(h) 단위로 측정되었습니다.
PK 매개변수 신장 기능 그룹 지정 기준은 안전성 및 효능 분석 기준(특히 SRI 그룹의 경우)과 약간 다릅니다.
PK 기준: 적어도 하나의 전처리 값 ≥ 90 mL/min을 가진 모든 참가자는 NRF 그룹에 할당되었습니다.
적어도 하나의 전처리 값 < 30 mL/min을 가진 모든 사람들은 SRI 그룹에 할당되었습니다.
ESRD 선별 진단을 받은 모든 사람들을 ESRD 그룹에 배정했습니다.
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사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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주기 1, 1일 용량 투여 후 엘로투주맙의 최대 농도까지의 중간 시간(Tmax) - Cockcroft-Gault 크레아티닌 제거 방법에 의한 그룹화
기간: 사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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검증된 ELISA를 사용하여 인간 혈청에서 엘로투주맙의 정량화를 수행했습니다.
모든 참가자에 대한 주기 1, 1일 샘플 시간: 투여 전 0시간(h), 주입 종료, 주입 종료 후 30분(분), 주입 종료 후 2시간, 4시간 및 24시간.
트로프 샘플은 후속 주기와 치료 종료 시 30일 및 60일 후속 방문에서 얻었습니다.
ESRD에는 2개의 추가 샘플이 있습니다: 투석 직전 및 직후.
Tmax는 시간(h) 단위로 측정되었습니다.
PK 매개변수 신장 기능 그룹 지정 기준은 안전성 및 효능 분석 기준(특히 SRI 그룹의 경우)과 약간 다릅니다.
PK 기준: 적어도 하나의 전처리 값 ≥ 90 mL/min을 가진 모든 참가자는 NRF 그룹에 할당되었습니다.
적어도 하나의 전처리 값 < 30 mL/min을 가진 모든 사람들은 SRI 그룹에 할당되었습니다.
ESRD 선별 진단을 받은 모든 사람들을 ESRD 그룹에 배정했습니다.
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사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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주기 1, 1일 용량 투여 후 엘로투주맙의 기하 평균 총 신체 청소율(CLT) - Cockcroft-Gault 크레아티닌 청소율 방법에 의한 그룹화
기간: 사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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검증된 ELISA를 사용하여 인간 혈청에서 엘로투주맙의 정량화를 수행했습니다.
모든 참가자에 대한 주기 1, 1일 샘플 시간: 투여 전 0시간(h), 주입 종료, 주입 종료 후 30분(분), 주입 종료 후 2시간, 4시간 및 24시간.
트로프 샘플은 후속 주기와 치료 종료 시 30일 및 60일 후속 방문에서 얻었습니다.
ESRD에는 2개의 추가 샘플이 있습니다: 투석 직전 및 직후.
CLT는 체중 킬로그램당 시간당 mL(mL/h/kg)로 측정되었습니다.
PK 매개변수 신장 기능 그룹 지정 기준은 안전성 및 효능 분석 기준(특히 SRI 그룹의 경우)과 약간 다릅니다.
PK 기준: 적어도 하나의 전처리 값 ≥ 90 mL/min을 가진 모든 참가자는 NRF 그룹에 할당되었습니다.
적어도 하나의 전처리 값 < 30 mL/min을 가진 모든 사람들은 SRI 그룹에 할당되었습니다.
ESRD 선별 진단을 받은 모든 사람들을 ESRD 그룹에 배정했습니다.
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사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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주기 1, 1일 용량 투여 후 엘로투주맙의 기하 평균 겉보기 분포 용적(Vz) - Cockcroft-Gault 크레아티닌 제거 방법에 의한 그룹화
기간: 사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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검증된 ELISA를 사용하여 인간 혈청에서 엘로투주맙의 정량화를 수행했습니다.
모든 참가자에 대한 주기 1, 1일 샘플 시간: 투여 전 0시간(h), 주입 종료, 주입 종료 후 30분(분), 주입 종료 후 2시간, 4시간 및 24시간.
트로프 샘플은 후속 주기와 치료 종료 시 30일 및 60일 후속 방문에서 얻었습니다.
ESRD에는 2개의 추가 샘플이 있습니다: 투석 직전 및 직후.
Vz는 체중 킬로그램당 mL(mL/kg)로 측정되었습니다.
PK 매개변수 신장 기능 그룹 지정 기준은 안전성 및 효능 분석 기준(특히 SRI 그룹의 경우)과 약간 다릅니다.
PK 기준: 적어도 하나의 전처리 값 ≥ 90 mL/min을 가진 모든 참가자는 NRF 그룹에 할당되었습니다.
적어도 하나의 전처리 값 < 30 mL/min을 가진 모든 사람들은 SRI 그룹에 할당되었습니다.
ESRD 선별 진단을 받은 모든 사람들을 ESRD 그룹에 배정했습니다.
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사이클 1의 1일차부터 투약 후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
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협력자
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 혈액 질환
- 출혈성 장애
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 다발성 골수종
- 신생물, 형질세포
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 혈관신생 억제제
- 혈관신생 조절제
- 성장 물질
- 성장 억제제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- 비비 1101
- 레날리도마이드
- 엘로투주맙
기타 연구 ID 번호
- CA204-007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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