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항결핵 치료 중 간염 후 재도입 요법

2012년 12월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital

항결핵 치료 중 간염 발생 후 항결핵제의 다양한 재도입 요법

이 질병을 치료하기 위해 존재하는 효과적인 항결핵제의 가용성에도 불구하고 isoniazid(INH), rifampin(RIF) 및 pyrazinamide(PZA)와 같은 1차 약물 항결핵 약물(ATT) 동안 간독성은 드물지 않으며 사용을 제한하십시오. 항결핵제의 재도입 방법에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 항결핵제를 다시 투여하는 것은 위험할 수 있습니다. ATS, BTS, 유럽호흡기학회 태스크포스, WHO, 국제결핵폐질환연맹(International Union Against Tuberculosis and Lung Disease)의 항결핵 약물 재도입 방법에 대한 지침 간에는 몇 가지 차이점이 있습니다.

조사관은 조사관 병원에서 결핵 환자를 대상으로 항결핵 치료 중 간염이 해소된 후 항결핵제 재투여의 결과와 안전성을 평가하기 위한 전향적 연구를 진행할 계획이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

결핵(TB)은 개발도상국과 선진국 모두에서 주요 건강 문제로 남아 있습니다. 이 질병을 치료하기 위해 존재하는 효과적인 화학요법제의 가용성에도 불구하고 isoniazid(INH), rifampin(RIF) 및 pyrazinamide(PZA)와 같은 1차 약물 항결핵 약물(ATT) 중 간독성은 드물지 않으며 사용. 중등도 또는 중증의 약물 유발성 간독성이 확인된 경우 치료를 중단하고 간독성이 해소된 후 다시 투여해야 합니다.

항결핵제의 재도입 방법에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다. 항결핵제를 다시 투여하는 것은 위험할 수 있습니다. ATS, BTS, 유럽호흡기학회 태스크포스, WHO, 국제결핵폐질환연맹(International Union Against Tuberculosis and Lung Disease)의 항결핵 약물 재도입 방법에 대한 지침 간에는 몇 가지 차이점이 있습니다.

우리 병원 내 결핵 환자를 대상으로 항결핵 치료 중 간염이 호전된 후 항결핵제 재투여의 결과와 안전성을 평가하기 위한 전향적 연구를 진행할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만
        • 모병
        • Chest Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항결핵 치료 중 간염
  • 간염 후 RMP, INH 및 PZA 유지
  • 나이 >= 18세
  • HIV(-)
  • T-빌리루빈 < 2.5mg/dL
  • RMP, INH 및 PZA에 대한 알레르기 없음

제외 기준:

  • 간경변증, 아동 B 또는 C
  • 임신과 모유 수유
  • 기대 수명 < 1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 재도전, 느린 재도전
의약품: 이소니아지드, 리팜핀, 피라진아마이드
간염 회복 후 isoniazid(INH), rifampin(RIF) 및 pyrazinamide(PZA) 재투여
다른 이름들:
  • PZA
  • INH
  • RIF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항결핵치료의 성공적인 재도전에 필요한 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간염 재발 환자 수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jann-Yuan Wang, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201010025M

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