Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palautusohjelmat hepatiitin jälkeen tuberkuloosihoidon aikana

keskiviikko 26. joulukuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Erilaiset tuberkuloosilääkkeiden uudelleenkäyttöohjelmat hepatiitin kehittymisen jälkeen tuberkuloosihoidon aikana

Vaikka tämän sairauden hoitoon on olemassa tehokkaita tuberkuloosilääkkeitä, maksatoksisuus ensilinjan tuberkuloosilääkkeiden (ATT), kuten isoniatsidin (INH), rifampiinin (RIF) ja pyratsiiniamidin (PZA) aikana ei ole harvinaista. rajoittaa niiden käyttöä. Ei ole yksimielisyyttä TB-lääkkeiden uudelleen käyttöönotosta. Tuberkuloosilääkkeiden uudelleen käyttöönoton riski voi olla vaarallinen. ATS:n, BTS:n ja European Respiratory Societyn työryhmän, WHO:n ja Kansainvälisen tuberkuloosin ja keuhkosairauksien liiton ohjeiden välillä on useita eroja tuberkuloosilääkkeiden uudelleen käyttöönoton menetelmistä.

Tutkijat aikovat tehdä prospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen tuberkuloosilääkkeiden uudelleen käyttöönoton tuloksia ja turvallisuutta sen jälkeen, kun hepatiitti on parantunut anti-TB-hoidon aikana tutkijasairaalassa tuberkuloosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on edelleen johtava terveysongelma sekä kehitys- että teollisuusmaissa. Huolimatta tehokkaiden kemoterapeuttisten aineiden saatavuudesta tämän sairauden hoitoon, maksatoksisuus ensilinjan tuberkuloosilääkkeiden (ATT), kuten isoniatsidin (INH), rifampiinin (RIF) ja pyratsiiniamidin (PZA) aikana ei ole harvinaista ja rajoittaa niiden käyttöä. käyttää. Jos todetaan keskivaikea tai vaikea lääkkeiden aiheuttama maksatoksisuus, hoito on keskeytettävä ja aloitettava uudelleen, kun maksatoksisuus on hävinnyt.

Ei ole yksimielisyyttä TB-lääkkeiden uudelleen käyttöönotosta. Tuberkuloosilääkkeiden uudelleen käyttöönoton riski voi olla vaarallinen. ATS:n, BTS:n ja European Respiratory Societyn työryhmän, WHO:n ja Kansainvälisen tuberkuloosin ja keuhkosairauksien liiton ohjeiden välillä on useita eroja tuberkuloosilääkkeiden uudelleen käyttöönoton menetelmistä.

Aiomme tehdä prospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme tuberkuloosilääkkeiden uudelleen käyttöönoton tuloksia ja turvallisuutta sen jälkeen, kun hepatiitti on parantunut anti-TB-hoidon aikana sairaalamme tuberkuloosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hepatiitti tuberkuloosihoidon aikana
  • Pidä RMP, INH ja PZA hepatiitin jälkeen
  • Ikä >= 18 vuotta
  • HIV(-)
  • T-bilirubiini < 2,5 mg/dl
  • Ei allergiaa RMP:lle, INH:lle ja PZA:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakirroosi, lapsi B tai C
  • Raskaus ja imetys
  • Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali uudelleenhaaste, hidas uudelleenhaaste
Lääke: isoniatsidi, rifampiini, pyratsiiniamidi
isoniatsidin (INH), rifampiinin (RIF) ja pyratsiiniamidin (PZA) uudelleenaltistus hepatiitista toipumisen jälkeen
Muut nimet:
  • PZA
  • INH
  • RIF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kesto, joka tarvitaan tuberkuloosihoidon onnistuneeseen uudelleen aloittamiseen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla hepatiitti uusiutuu
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jann-Yuan Wang, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201010025M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa