抗結核治療中の肝炎後の再導入レジメン
抗結核治療中に肝炎が発症した後の抗結核薬のさまざまな再導入レジメン
この病気の治療に有効な抗結核薬が存在するにもかかわらず、イソニアジド (INH)、リファンピン (RIF)、ピラジナミド (PZA) などの第一選択薬である抗結核薬 (ATT) の投与中に肝毒性が発生することは珍しいことではありません。使用を制限します。 抗結核薬の再導入方法については合意がありません。 抗結核薬を再投与するリスクは危険を伴う可能性があります。 抗結核薬の再導入方法に関して、ATS、BTS、欧州呼吸器学会タスクフォース、WHO、国際結核肺疾患連合のガイドラインにはいくつかの違いがあります。
研究者らは、研究者の病院にいる結核患者を対象に、抗結核治療中に肝炎が回復した後の抗結核薬の再導入の結果と安全性を評価するための前向き研究を行う予定である。
調査の概要
詳細な説明
結核(TB)は、発展途上国と先進国の両方で依然として主要な健康問題です。 この病気を治療するために存在する効果的な化学療法剤が利用可能であるにもかかわらず、イソニアジド (INH)、リファンピン (RIF)、ピラジナミド (PZA) などの第一選択薬である抗結核薬 (ATT) の投与中に肝毒性が発生することは珍しいことではなく、治療効果が制限されます。使用。 中等度または重度の薬物誘発性肝毒性が確認された場合は、治療を中断し、肝毒性が解消した後に再開する必要があります。
抗結核薬の再導入方法については合意がありません。 抗結核薬を再投与するリスクは危険を伴う可能性があります。 抗結核薬の再導入方法に関して、ATS、BTS、欧州呼吸器学会タスクフォース、WHO、国際結核肺疾患連合のガイドラインにはいくつかの違いがあります。
私たちは、当院の結核患者を対象に、抗結核治療中に肝炎が回復した後の抗結核薬の再導入の結果と安全性を評価するための前向き研究を行う予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tainan、台湾
- 募集
- Chest Hospital
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コンタクト:
- Jung-Yien Chien
- 電話番号:3206 886-6-2705911
- メール:jychien@ntu.edu.tw
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト:
- Jann-Yuan Wang
- 電話番号:23123456
- メール:jywang@ntu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 抗結核治療中の肝炎
- 肝炎後もRMP、INH、PZAを保持
- 年齢 >= 18 歳
- HIV(-)
- T-ビリルビン < 2.5 mg/dL
- RMP、INH、PZAに対するアレルギーなし
除外基準:
- 肝硬変、小児BまたはC
- 妊娠と授乳
- 期待余命 < 1 年
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スタンダード再チャレンジ、スロー再チャレンジ
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肝炎から回復した後のイソニアジド (INH)、リファンピン (RIF)、およびピラジナミド (PZA) の再投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗結核治療の再チャレンジに成功するために必要な期間
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均して5週間が予想されます
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均して5週間が予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝炎が再発した参加者の数
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均して5週間が予想されます
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均して5週間が予想されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jann-Yuan Wang、National Taiwan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 感染症
- 気道感染症
- 気道疾患
- 肺疾患
- 肝疾患
- 肝炎、ウイルス、ヒト
- 細菌感染症
- 細菌感染症および真菌症
- グラム陽性菌感染症
- 放線菌感染症
- エンテロウイルス感染症
- ピコルナウイルス感染症
- マイコバクテリウム感染症
- 肝炎
- A型肝炎
- 結核
- 結核、肺
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 代謝拮抗剤
- 脂質異常症治療薬
- 脂質調節剤
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- らい病剤
- シトクロム P-450 酵素誘導剤
- シトクロム P-450 CYP3A インデューサー
- 抗結核剤
- 抗生物質、抗結核薬
- シトクロム P-450 CYP2B6 インデューサー
- シトクロム P-450 CYP2C8 インデューサー
- シトクロム P-450 CYP2C19 インデューサー
- シトクロム P-450 CYP2C9 インデューサー
- 脂肪酸合成阻害剤
- リファンピン
- イソニアジド
- ピラジナミド
その他の研究ID番号
- 201010025M
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イソニアジド、リファンピン、ピラジナミドの臨床試験
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