- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01398878
레지던트 의사의 작업 일정 변경이 미치는 영향 평가: 혼합 방법 연구
2011년 7월 22일 업데이트: University of British Columbia
이 연구의 목적은 전통적인 상주 근무 교대(즉,
24시간 이상) 환자 안전 및 레지던트 교육 결과
또한 조사관은 주요 이해 관계자(환자 및 그 가족, 간호사, 레지던트 의사 및 주치의)와 함께 레지던트가 16시간 이하와 비교하여 24시간 이상 근무하는 경우의 경험을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- 모병
- St Paul's Hospital
-
연락하다:
- Najib Ayas, MD MPH
- 전화번호: 604-806-9420
- 이메일: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
수석 연구원:
- Najib Ayas, MD MPH
-
부수사관:
- Adam Peets, MD MSc
-
부수사관:
- Peter Dodek, MD MHSc
-
부수사관:
- Natalie Henrich, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집중 치료실 순환을 완료하는 레지던트
- 포커스 그룹 및 인터뷰를 위해 연구 기간 동안 입원한 환자 및 가족과 연구 기간 동안 근무하는 간호사 및 주치의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 전통적인 작업 일정
중환자실 입소자는 4일 밤마다 24시간 이상 야근을 합니다.
|
|
|
활성 비교기: 개입 작업 일정
중환자실 거주자는 교대 근무 시간이 16시간 미만이고 교대 근무 사이에 최소 8시간의 휴식 시간이 있습니다.
|
집중 치료실의 모든 거주자에 대해 16시간 이상의 교대 근무를 없애고 교대 사이에 최소 8시간의 휴식 시간을 갖는 교대 근무 일정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예방 가능한 부작용
기간: 사건이 ICU에서의 치료 과정에 기인한 경우 ICU 입원 과정 중 및 ICU 퇴원 후 첫 72시간 이내에 발생
|
1차 결과는 환자 1000일당 예방 가능한 부작용 발생률입니다.
부작용은 이환율과 관련이 있거나, 치료가 필요하거나, 입원 기간이 연장되거나, 퇴원 시 장애를 초래하는 의료 서비스의 결과로 발생하는 계획되지 않은 부상으로 정의됩니다.
부작용은 질병 과정 자체에 의해 발생하는 것이 아니라 절차적 또는 치료적 합병증을 포함합니다.
예방 가능한 이상반응은 현재의 지식과 치료 표준을 고려할 때 피할 수 있었던 이상반응으로 정의됩니다.
|
사건이 ICU에서의 치료 과정에 기인한 경우 ICU 입원 과정 중 및 ICU 퇴원 후 첫 72시간 이내에 발생
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거주자가 참여하는 예정 및 예정되지 않은 학습 활동의 양
기간: 각 28일 순환 종료
|
수면/활동 기록을 검토하여 평가
|
각 28일 순환 종료
|
|
레지던트 여가시간, 수면시간, 병원에서 보내는 시간
기간: 각 28일 순환 종료
|
수면/활동 기록을 검토하여 평가
|
각 28일 순환 종료
|
|
전문 직업 의식
기간: 각 28일 순환 종료
|
이 질적 결과 측정을 더 탐구하기 위해 레지던트, 주치의, 간호사, 환자 및 그 가족의 구조화된 인터뷰 중에 특정 질문을 사용하여 레지던트 전문성의 인식 수준을 조사합니다.
예를 들어, 개별 환자에 대한 헌신 및 전문적 투자의 정도, 의료 직업에 대한 헌신의 정도입니다.
|
각 28일 순환 종료
|
|
간호 영향
기간: 학업 기간 동안(12개월)
|
이 질적 결과 측정을 추가로 탐색하기 위해 간호사가 있는 포커스 그룹에서 특정 질문을 사용하여 간호에 미치는 영향의 인식 수준을 조사합니다.
|
학업 기간 동안(12개월)
|
|
주치의 업무량
기간: 학업 기간 동안(12개월)
|
이 정성적 결과 측정을 더 자세히 알아보기 위해 주치의와의 구조화된 인터뷰 중에 특정 질문을 사용하여 인지된 의사 업무량 수준을 조사합니다.
예를 들어, 두 일정 간의 환자 치료 활동(메모 작성, 절차 수행 등)에 직접 관여하는 수준의 차이입니다.
|
학업 기간 동안(12개월)
|
|
케어의 연속성
기간: 학업 기간 동안(12개월)
|
이 질적 결과 측정을 더 자세히 조사하기 위해 레지던트, 주치의, 간호사, 환자 및 그 가족의 구조화된 인터뷰 중에 특정 질문을 사용하여 인식된 치료 연속성 수준을 조사합니다.
|
학업 기간 동안(12개월)
|
|
삶의 질
기간: 각 28일 순환 종료
|
이 질적 결과 측정을 더 자세히 조사하기 위해 레지던트의 구조화된 인터뷰 중에 특정 질문을 사용하여 다양한 통화 일정에 대해 인지된 삶의 질 수준을 조사합니다.
|
각 28일 순환 종료
|
|
상주 지식 습득 및 유지
기간: 각 28일 순환 종료
|
검증된 객관식 문제 시험 점수
|
각 28일 순환 종료
|
|
환자 만족도
기간: ICU 퇴원 후 2주 이내
|
환자 만족도에 영향을 미치는 다양한 잠재적 변수를 고려할 때, 환자와 그 가족과의 인터뷰 중에 결과 측정을 알리기 위해 다음과 같은 질문이 사용됩니다. 특히 상주 의사와의 경험에 대한 팀 및 만족도.
|
ICU 퇴원 후 2주 이내
|
|
직업 만족도/스트레스
기간: 각 28일 순환 종료
|
이 질적 결과 측정을 더 자세히 조사하기 위해 레지던트의 구조화된 인터뷰 중에 특정 질문을 사용하여 다양한 통화 일정에 대한 직무 만족도 및 스트레스의 인식 수준을 조사합니다.
|
각 28일 순환 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H09-02007
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .