- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01398878
Kotilääkäreiden työaikataulun muutoksen vaikutusten arviointi: Sekamenetelmien tutkimus
perjantai 22. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perinteisten asukastyövuorojen (esim.
yli 24 tuntia) potilasturvallisuudesta ja asukkaiden koulutustuloksista.
Lisäksi tutkijat selvittävät keskeisten sidosryhmien (potilaat ja heidän perheensä, sairaanhoitajat, paikallislääkärit ja hoitavat lääkärit) kanssa kokemuksiaan, kun asukkaat tekevät yli 24 tunnin pituisia työvuoroja, kun työvuorot ovat 16 tuntia tai vähemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Najib Ayas, MD MPH
- Puhelinnumero: 604-806-9429
- Sähköposti: NAyas@providencehealth.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Rekrytointi
- St Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Najib Ayas, MD MPH
- Puhelinnumero: 604-806-9420
- Sähköposti: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
Päätutkija:
- Najib Ayas, MD MPH
-
Alatutkija:
- Adam Peets, MD MSc
-
Alatutkija:
- Peter Dodek, MD MHSc
-
Alatutkija:
- Natalie Henrich, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat suorittavat tehohoitoyksikön kiertoja
- Fokusryhmiin ja haastatteluihin opintojakson aikana otetut potilaat ja perheenjäsenet sekä opintojakson aikana työskentelevät sairaanhoitajat ja hoitavat lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perinteinen työaikataulu
Tehohoidon osastolla asukkaat tekevät yli 24 tuntia yövuoroja joka neljäs yö
|
|
Active Comparator: Interventiotyöaikataulu
Tehohoidon yksikön asukkaat tekevät alle 16 tunnin pituisia työvuoroja ja heillä on vähintään 8 tunnin vapaata vuorojen välillä
|
Vuorotyöaikataulu eliminoimalla yli 16 tuntia kestävät työvuorot ja vähintään 8 tunnin vapaata vuorojen välillä kaikille teho-osaston asukkaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ehkäistävissä olevat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tapahtuu teho-osastolle käynnin aikana ja ensimmäisten 72 tunnin sisällä tehoosaston kotiuttamisesta, jos tapahtuma johtuu tehohoitoprosessista
|
Ensisijainen tulos on estettävissä olevien haittatapahtumien määrä 1000 potilaspäivää kohti.
Haittatapahtumaksi määritellään sairaanhoidon seurauksena syntyvä odottamaton vamma, joka liittyy sairastuvuuteen, vaatii hoitoa, pidentää sairaalahoitoa tai johtaa työkyvyttömyyteen kotiutuksen yhteydessä.
Haittatapahtumat eivät johdu itse sairausprosessista, mutta niihin sisältyvät kaikki menettelyyn liittyvät tai terapeuttiset komplikaatiot.
Ehkäistävissä olevat haittatapahtumat määritellään haittatapahtumiksi, jotka olisi voitu välttää nykyisen tietämyksen ja hoitostandardien perusteella.
|
Tapahtuu teho-osastolle käynnin aikana ja ensimmäisten 72 tunnin sisällä tehoosaston kotiuttamisesta, jos tapahtuma johtuu tehohoitoprosessista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suunniteltujen ja suunnittelemattomien oppimistoimintojen määrä, johon asukkaat osallistuvat
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Arvioitu uni-/aktiivisuuslokin tarkastelun perusteella
|
Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Asukkaan vapaa-aika, uni ja sairaalassa vietetty aika
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Arvioitu uni-/aktiivisuuslokin tarkastelun perusteella
|
Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Ammattimaisuus
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Tämän laadullisen tulosmitan tutkimiseksi tarkemmin asukkaiden, hoitavien lääkäreiden, sairaanhoitajien ja potilaiden ja heidän perheidensä jäsenneltyjen haastattelujen aikana käytetään erityiskysymyksiä, joilla tutkitaan asukkaiden koettu ammattitaidon taso.
Esimerkiksi yksittäisiin potilaisiin sitoutumisen ja ammatillisen investoinnin aste sekä lääketieteen ammattiin sitoutumisen aste.
|
Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Hoitovaikutus
Aikaikkuna: Opintojen aikana (12 kuukautta)
|
Tämän laadullisen tulosmitan tutkimiseksi edelleen kohderyhmissä sairaanhoitajien kanssa käytetään erityisiä kysymyksiä tutkimaan koettu vaikutustaso hoitotyössä.
|
Opintojen aikana (12 kuukautta)
|
Hoitolääkärin työmäärä
Aikaikkuna: Opintojen aikana (12 kuukautta)
|
Tämän laadullisen tulosmitan tutkimiseksi tarkemmin hoitavien lääkäreiden strukturoiduissa haastatteluissa käytetään erityisiä kysymyksiä lääkärin työtaakan havaitsemiseen.
Esimerkiksi ero suorassa osallistumisessa potilaan hoitotoimintoihin (muistiinpanojen kirjoittaminen, toimenpiteiden suorittaminen jne.) näiden kahden aikataulun välillä.
|
Opintojen aikana (12 kuukautta)
|
Hoidon havaittu jatkuvuus
Aikaikkuna: Opintojen aikana (12 kuukautta)
|
Tämän laadullisen tulosmittarin tutkimiseksi edelleen asukkaiden, hoitavien lääkäreiden, sairaanhoitajien ja potilaiden ja heidän perheidensä jäsennellyissä haastatteluissa käytetään erityisiä kysymyksiä hoidon jatkuvuuden havaitsemiseen.
|
Opintojen aikana (12 kuukautta)
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Tämän laadullisen tulosmitan tutkimiseksi tarkemmin asukkaiden jäsenneltyjen haastattelujen aikana käytetään erityisiä kysymyksiä, joilla selvitetään koettu elämänlaadun taso eri puheluaikatauluissa.
|
Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Asukkaan tiedon hankkiminen ja säilyttäminen
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Pisteet validoiduissa monivalintakysymysten kokeissa
|
Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Ottaen huomioon potilastyytyväisyyteen vaikuttavien potentiaalisten muuttujien suuret määrät, potilaiden ja heidän perheidensä haastatteluissa tulosmittauksessa käytetään seuraavia kysymyksiä: potilaan kokemuksen kokonaisarvio, hänen tyytyväisyytensä terveydenhuollon tarjoamaan kokonaishoitoon. ja heidän tyytyväisyytensä kokemuksiinsa erityisesti paikallislääkäreistä.
|
Kahden viikon sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Työtyytyväisyys/stressi
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Tämän laadullisen tulosmitan tutkimiseksi tarkemmin asukkaiden jäsennellyissä haastatteluissa käytetään erityisiä kysymyksiä, joilla tutkitaan työtyytyväisyyden ja stressin tasoa eri puheluaikatauluissa.
|
Jokaisen 28 päivän vuorottelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H09-02007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventiotyövuoro
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
East Carolina UniversityValmis
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...ValmisPainehaava | Painevaurio | PyörätuoliYhdysvallat
-
Nantes University HospitalValmis
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalRekrytointiSelkärangan kasvain | Luun kasvainKiina
-
Changi General HospitalValmis
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanValmisKrooninen aivohalvausPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat