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Avaliação do impacto de uma mudança no horário de trabalho dos médicos residentes: um estudo de métodos mistos

22 de julho de 2011 atualizado por: University of British Columbia
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da eliminação dos turnos de trabalho tradicionais dos residentes (ou seja, superior a 24 horas de duração) sobre a segurança do paciente e os resultados educacionais dos residentes. Além disso, os investigadores explorarão com as principais partes interessadas (pacientes e suas famílias, enfermeiras, médicos residentes e médicos assistentes) suas experiências quando os residentes realizam turnos de mais de 24 horas de duração em comparação com 16 horas ou menos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
        • Recrutamento
        • St Paul's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Subinvestigador:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Subinvestigador:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Subinvestigador:
          • Natalie Henrich, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes completando rotações na Unidade de Terapia Intensiva
  • Para grupos focais e entrevistas, pacientes e familiares admitidos durante o período do estudo e enfermeiras e médicos assistentes trabalhando durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Horário de trabalho tradicional
Residentes na unidade de terapia intensiva realizam turnos noturnos superiores a 24 horas a cada quatro noites
Comparador Ativo: Horário de trabalho de intervenção
Residentes em Unidade de Terapia Intensiva realizam plantões com menos de 16 horas de duração e têm pelo menos 8 horas de folga entre os turnos
Comportamental: Turno de trabalho de intervenção
Horário de trabalho por turnos com eliminação de turnos superiores a 16 horas e pelo menos 8 horas entre turnos para todos os residentes na Unidade de Cuidados Intensivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos evitáveis
Prazo: Ocorrendo durante a internação na UTI e nas primeiras 72 horas após a alta da UTI, se o evento for atribuível ao processo de atendimento na UTI
O desfecho primário é a taxa de eventos adversos evitáveis ​​por 1.000 pacientes-dia. Um evento adverso será definido como qualquer lesão não planejada decorrente de cuidados médicos que esteja associada à morbidade, requeira tratamento, prolongue a internação hospitalar ou resulte em incapacidade na alta. Os eventos adversos não são causados ​​pelo processo da doença em si, mas incluem quaisquer complicações processuais ou terapêuticas. Eventos adversos evitáveis ​​serão definidos como aqueles eventos adversos que poderiam ter sido evitados de acordo com o conhecimento atual e os padrões de atendimento.
Ocorrendo durante a internação na UTI e nas primeiras 72 horas após a alta da UTI, se o evento for atribuível ao processo de atendimento na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de atividades de aprendizagem programadas e não programadas em que os residentes participam
Prazo: Fim de cada rotação de 28 dias
Avaliado pela revisão do registro de sono/atividades
Fim de cada rotação de 28 dias
Tempo de lazer do residente, sono e tempo passado no hospital
Prazo: Fim de cada rotação de 28 dias
Avaliado pela revisão do registro de sono/atividades
Fim de cada rotação de 28 dias
Profissionalismo
Prazo: Fim de cada rotação de 28 dias
A fim de explorar ainda mais essa medida de resultado qualitativo, durante entrevistas estruturadas de residentes, médicos assistentes, enfermeiras e pacientes e suas famílias, serão usadas perguntas específicas para sondar o nível percebido de profissionalismo do residente. Por exemplo, grau de comprometimento e investimento profissional em pacientes individuais e grau de comprometimento com a profissão médica.
Fim de cada rotação de 28 dias
Impacto da enfermagem
Prazo: Ao longo do curso (12 meses)
A fim de explorar ainda mais essa medida de resultado qualitativo, durante os grupos focais com enfermeiros, perguntas específicas serão usadas para sondar o nível percebido de impacto na enfermagem.
Ao longo do curso (12 meses)
Carga de trabalho do médico assistente
Prazo: Ao longo do curso (12 meses)
A fim de explorar ainda mais essa medida de resultado qualitativo, durante entrevistas estruturadas com médicos assistentes, perguntas específicas serão usadas para sondar o nível percebido de carga de trabalho do médico. Por exemplo, a diferença no nível de envolvimento direto nas atividades de atendimento ao paciente (escrever anotações, realizar procedimentos, etc.) entre os dois horários.
Ao longo do curso (12 meses)
Percepção de continuidade do cuidado
Prazo: Ao longo do curso (12 meses)
A fim de explorar ainda mais essa medida de resultado qualitativo, durante entrevistas estruturadas de residentes, médicos assistentes, enfermeiras e pacientes e suas famílias, perguntas específicas serão usadas para sondar o nível percebido de continuidade do cuidado.
Ao longo do curso (12 meses)
Qualidade de vida
Prazo: Fim de cada rotação de 28 dias
A fim de explorar ainda mais essa medida de resultado qualitativo, durante entrevistas estruturadas de residentes, perguntas específicas serão usadas para sondar o nível percebido de qualidade de vida para os diferentes horários de atendimento.
Fim de cada rotação de 28 dias
Aquisição e retenção de conhecimento residente
Prazo: Fim de cada rotação de 28 dias
Pontuações em exames validados de perguntas de múltipla escolha
Fim de cada rotação de 28 dias
Satisfação do paciente
Prazo: Duas semanas após a alta da UTI
Dada a multiplicidade de variáveis ​​potenciais que afetam a satisfação do paciente, durante as entrevistas com os pacientes e suas famílias, as seguintes perguntas serão usadas para informar a medida do resultado: uma avaliação global da experiência do paciente, sua satisfação com o atendimento geral prestado pelo serviço de saúde equipe e sua satisfação com suas experiências com os médicos residentes em particular.
Duas semanas após a alta da UTI
Satisfação no trabalho/Estresse
Prazo: Fim de cada rotação de 28 dias
A fim de explorar ainda mais essa medida de resultado qualitativo, durante entrevistas estruturadas de residentes, perguntas específicas serão usadas para sondar o nível percebido de satisfação no trabalho e estresse para os diferentes horários de visita.
Fim de cada rotação de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H09-02007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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