Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu změny rozvrhu práce rezidentních lékařů: studie smíšených metod

22. července 2011 aktualizováno: University of British Columbia
Účelem této studie je zjistit dopad eliminace tradičních rezidentních pracovních směn (tj. delší než 24 hodin) o bezpečnosti pacientů a výsledcích vzdělávání rezidentů. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají s klíčovými zainteresovanými stranami (pacienti a jejich rodiny, zdravotní sestry, rezidentní lékaři a ošetřující lékaři) jejich zkušenosti, když rezidenti vykonávají směny delší než 24 hodin ve srovnání s 16 hodinami nebo méně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Nábor
        • St Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natalie Henrich, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé dokončující rotace na jednotkách intenzivní péče
  • Pro fokusní skupiny a rozhovory, pacienti a rodinní příslušníci přijatí během období studie a sestry a ošetřující lékaři pracující během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Tradiční pracovní režim
Klienti na jednotce intenzivní péče vykonávají každou čtvrtou noc noční směny přesahující 24 hodin
Aktivní komparátor: Harmonogram intervenčních prací
Klienti na jednotce intenzivní péče vykonávají směny kratší než 16 hodin a mezi směnami mají minimálně 8 hodin volna
Behaviorální: Intervenční pracovní směna
Rozvrh směn s vyloučením směn delších než 16 hodin a minimálně 8 hodin volna mezi směnami pro všechny klienty na jednotce intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události, kterým lze předejít
Časové okno: Vyskytující se v průběhu přijetí na JIP a během prvních 72 hodin po propuštění z JIP, pokud událost lze připsat procesu péče na JIP
Primárním výsledkem je míra nežádoucích příhod, kterým lze předejít, na 1000 pacientských dnů. Nežádoucí událost bude definována jako jakékoli neplánované zranění vzniklé v důsledku lékařské péče, které je spojeno s nemocností, vyžaduje léčbu, prodlužuje pobyt v nemocnici nebo má za následek invaliditu při propuštění. Nežádoucí účinky nejsou způsobeny samotným procesem onemocnění, ale zahrnují jakékoli procedurální nebo terapeutické komplikace. Nežádoucí příhody, kterým lze předejít, budou definovány jako takové nežádoucí příhody, kterým bylo možné předejít s ohledem na současné znalosti a standardy péče.
Vyskytující se v průběhu přijetí na JIP a během prvních 72 hodin po propuštění z JIP, pokud událost lze připsat procesu péče na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství plánovaných a neplánovaných vzdělávacích aktivit, kterých se obyvatelé účastní
Časové okno: Konec každé 28denní rotace
Posouzeno kontrolou záznamu spánku/aktivity
Konec každé 28denní rotace
Volný čas obyvatel, spánek a čas strávený v nemocnici
Časové okno: Konec každé 28denní rotace
Posouzeno kontrolou záznamu spánku/aktivity
Konec každé 28denní rotace
Profesionalita
Časové okno: Konec každé 28denní rotace
Aby bylo možné dále prozkoumat toto kvalitativní měřítko výsledku, budou během strukturovaných rozhovorů s rezidenty, ošetřujícími lékaři, zdravotními sestrami a pacienty a jejich rodinami použity konkrétní otázky ke zkoumání vnímané úrovně profesionality rezidentů. Například míra odhodlání a profesionální investice do jednotlivých pacientů a míra oddanosti lékařské profesi.
Konec každé 28denní rotace
Ošetřovatelský dopad
Časové okno: V průběhu studia (12 měsíců)
Aby bylo možné dále prozkoumat toto kvalitativní měřítko výsledku, během fokusních skupin se sestrami budou použity specifické otázky ke zkoumání vnímané úrovně dopadu na ošetřovatelství.
V průběhu studia (12 měsíců)
Náplň práce ošetřujícího lékaře
Časové okno: V průběhu studia (12 měsíců)
Aby bylo možné dále prozkoumat toto kvalitativní měřítko výsledku, během strukturovaných rozhovorů s ošetřujícími lékaři budou použity specifické otázky ke zjištění vnímané úrovně pracovní zátěže lékaře. Například rozdíl v úrovni přímého zapojení do činností péče o pacienty (psaní poznámek, provádění procedur atd.) mezi těmito dvěma plány.
V průběhu studia (12 měsíců)
Vnímaná kontinuita péče
Časové okno: V průběhu studia (12 měsíců)
Aby bylo možné dále prozkoumat toto kvalitativní měřítko výsledku, budou během strukturovaných rozhovorů s rezidenty, ošetřujícími lékaři, zdravotními sestrami a pacienty a jejich rodinami použity konkrétní otázky ke zjištění vnímané úrovně kontinuity péče.
V průběhu studia (12 měsíců)
Kvalita života
Časové okno: Konec každé 28denní rotace
Aby bylo možné dále prozkoumat toto kvalitativní měřítko výsledku, během strukturovaných rozhovorů s rezidenty budou použity specifické otázky ke zjištění vnímané úrovně kvality života pro různé rozvrhy hovorů.
Konec každé 28denní rotace
Získávání a uchovávání rezidentních znalostí
Časové okno: Konec každé 28denní rotace
Skóre na ověřených zkouškách s výběrem otázek
Konec každé 28denní rotace
Spokojenost pacienta
Časové okno: Do dvou týdnů po propuštění z JIP
Vzhledem k velkému množství potenciálních proměnných, které ovlivňují spokojenost pacientů, budou během rozhovorů s pacienty a jejich rodinami použity následující otázky k informování výsledného měřítka: celkové hodnocení pacientových zkušeností, jejich spokojenost s celkovou péčí poskytovanou zdravotní péčí týmu a jejich spokojenost s jejich zkušenostmi zejména s rezidentními lékaři.
Do dvou týdnů po propuštění z JIP
Pracovní spokojenost/stres
Časové okno: Konec každé 28denní rotace
Aby bylo možné dále prozkoumat toto kvalitativní měřítko výsledku, během strukturovaných rozhovorů s rezidenty budou použity specifické otázky ke zjištění vnímané úrovně spokojenosti s prací a stresu pro různé rozvrhy hovorů.
Konec každé 28denní rotace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H09-02007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Klinické studie na Intervenční pracovní směna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit