- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01398878
Vurdere virkningen av en endring i arbeidsplanen til fastboende leger: en studie med blandede metoder
22. juli 2011 oppdatert av: University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av å eliminere tradisjonelle beboerarbeidsskift (dvs.
mer enn 24 timer i lengde) om pasientsikkerhet og beboers utdanningsresultater.
I tillegg vil etterforskerne sammen med sentrale interessenter (pasienter og deres familier, sykepleiere, fastleger og behandlende leger) utforske deres erfaringer når beboere gjennomfører skift som er lengre enn 24 timer sammenlignet med 16 timer eller mindre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Najib Ayas, MD MPH
- Telefonnummer: 604-806-9429
- E-post: NAyas@providencehealth.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Rekruttering
- St Paul's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Najib Ayas, MD MPH
- Telefonnummer: 604-806-9420
- E-post: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Najib Ayas, MD MPH
-
Underetterforsker:
- Adam Peets, MD MSc
-
Underetterforsker:
- Peter Dodek, MD MHSc
-
Underetterforsker:
- Natalie Henrich, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere som fullfører turnus på intensivavdelingen
- For fokusgrupper og intervjuer, pasienter og familiemedlemmer innlagt i studieperioden og sykepleiere og behandlende leger som jobber i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Tradisjonell arbeidsplan
Beboere på intensivavdelingen utfører nattvakter utover 24 timer hver fjerde natt
|
|
Aktiv komparator: Arbeidsplan for intervensjon
Beboere på intensivavdelingen utfører vakter som er kortere enn 16 timer og har minst 8 timer fri mellom vaktene
|
Skiftarbeidsplan med eliminering av vakter over 16 timer og minst 8 timer fri mellom skift for alle beboere på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebyggbare uønskede hendelser
Tidsramme: Oppstår i løpet av ICU-innleggelse og innen de første 72 timene etter ICU-utskrivning hvis hendelsen kan tilskrives behandlingsprosessen i ICU
|
Det primære utfallet er frekvensen av uønskede hendelser som kan forebygges per 1000 pasientdager.
En uønsket hendelse vil bli definert som enhver ikke-planlagt skade som oppstår som følge av medisinsk behandling som er assosiert med sykelighet, krever behandling, forlenger sykehusopphold eller resulterer i uførhet ved utskrivning.
Bivirkninger er ikke forårsaket av selve sykdomsprosessen, men inkluderer prosedyremessige eller terapeutiske komplikasjoner.
Forebyggbare uønskede hendelser vil bli definert som de uønskede hendelsene som kunne vært unngått gitt dagens kunnskap og omsorgsstandarder.
|
Oppstår i løpet av ICU-innleggelse og innen de første 72 timene etter ICU-utskrivning hvis hendelsen kan tilskrives behandlingsprosessen i ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall planlagte og uplanlagte læringsaktiviteter beboere deltar i
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Vurdert ved gjennomgang av søvn/aktivitetslogg
|
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Beboerens fritid, søvn og tid på sykehuset
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Vurdert ved gjennomgang av søvn/aktivitetslogg
|
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Profesjonalitet
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, under strukturerte intervjuer av beboere, behandlende leger, sykepleiere og pasienter og deres familier, vil spesifikke spørsmål bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av beboerprofesjonalitet.
For eksempel grad av engasjement og faglig satsing på enkeltpasienter, og grad av engasjement for medisinfaget.
|
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Sykepleiepåvirkning
Tidsramme: I løpet av studiet (12 måneder)
|
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, vil det i fokusgrupper med sykepleiere bli brukt spesifikke spørsmål for å undersøke det opplevde nivået av innvirkning på sykepleie.
|
I løpet av studiet (12 måneder)
|
Arbeidsmengde for behandlende lege
Tidsramme: I løpet av studiet (12 måneder)
|
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, vil spesifikke spørsmål under strukturerte intervjuer av behandlende leger bli brukt for å undersøke det opplevde nivået på legens arbeidsbelastning.
For eksempel forskjellen i nivå av direkte involvering i pasientbehandlingsaktiviteter (skrive notater, utføre prosedyrer osv.) mellom de to planene.
|
I løpet av studiet (12 måneder)
|
Opplevd kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: I løpet av studiet (12 måneder)
|
For å utforske dette kvalitative resultatmålet ytterligere, under strukturerte intervjuer av beboere, behandlende leger, sykepleiere og pasienter og deres familier, vil spesifikke spørsmål bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av kontinuitet i omsorgen.
|
I løpet av studiet (12 måneder)
|
Livskvalitet
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, vil spesifikke spørsmål under strukturerte intervjuer av beboere bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av livskvalitet for de ulike samtaleplanene.
|
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Beboer kunnskapsinnhenting og oppbevaring
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Poeng på validerte flervalgsspørsmålseksamener
|
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen to uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Gitt mangfoldet av potensielle variabler som påvirker pasienttilfredsheten, under intervjuene av pasienter og deres familier, vil følgende spørsmål bli brukt for å informere utfallsmålet: en global vurdering av pasientens opplevelse, deres tilfredshet med den generelle omsorgen gitt av helsevesenet team og deres tilfredshet med deres erfaringer med fastboende leger spesielt.
|
Innen to uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
|
Arbeidsglede/stress
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
For å utforske dette kvalitative resultatmålet ytterligere, vil spesifikke spørsmål under strukturerte intervjuer av beboere bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av jobbtilfredshet og stress for de forskjellige samtaleplanene.
|
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H09-02007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientsikkerhet
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt
Kliniske studier på Intervensjonsarbeid skift
-
East Carolina UniversityFullført
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...FullførtTrykksår | Trykkskade | RullestolForente stater
-
Changi General HospitalFullført
-
Peking University Third HospitalRekrutteringSpinal svulst | BensvulstKina
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanFullførtKronisk hjerneslagPakistan
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern DenmarkUkjent