Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere virkningen av en endring i arbeidsplanen til fastboende leger: en studie med blandede metoder

22. juli 2011 oppdatert av: University of British Columbia
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av å eliminere tradisjonelle beboerarbeidsskift (dvs. mer enn 24 timer i lengde) om pasientsikkerhet og beboers utdanningsresultater. I tillegg vil etterforskerne sammen med sentrale interessenter (pasienter og deres familier, sykepleiere, fastleger og behandlende leger) utforske deres erfaringer når beboere gjennomfører skift som er lengre enn 24 timer sammenlignet med 16 timer eller mindre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • St Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Underetterforsker:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Underetterforsker:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Underetterforsker:
          • Natalie Henrich, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere som fullfører turnus på intensivavdelingen
  • For fokusgrupper og intervjuer, pasienter og familiemedlemmer innlagt i studieperioden og sykepleiere og behandlende leger som jobber i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tradisjonell arbeidsplan
Beboere på intensivavdelingen utfører nattvakter utover 24 timer hver fjerde natt
Aktiv komparator: Arbeidsplan for intervensjon
Beboere på intensivavdelingen utfører vakter som er kortere enn 16 timer og har minst 8 timer fri mellom vaktene
Skiftarbeidsplan med eliminering av vakter over 16 timer og minst 8 timer fri mellom skift for alle beboere på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggbare uønskede hendelser
Tidsramme: Oppstår i løpet av ICU-innleggelse og innen de første 72 timene etter ICU-utskrivning hvis hendelsen kan tilskrives behandlingsprosessen i ICU
Det primære utfallet er frekvensen av uønskede hendelser som kan forebygges per 1000 pasientdager. En uønsket hendelse vil bli definert som enhver ikke-planlagt skade som oppstår som følge av medisinsk behandling som er assosiert med sykelighet, krever behandling, forlenger sykehusopphold eller resulterer i uførhet ved utskrivning. Bivirkninger er ikke forårsaket av selve sykdomsprosessen, men inkluderer prosedyremessige eller terapeutiske komplikasjoner. Forebyggbare uønskede hendelser vil bli definert som de uønskede hendelsene som kunne vært unngått gitt dagens kunnskap og omsorgsstandarder.
Oppstår i løpet av ICU-innleggelse og innen de første 72 timene etter ICU-utskrivning hvis hendelsen kan tilskrives behandlingsprosessen i ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall planlagte og uplanlagte læringsaktiviteter beboere deltar i
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Vurdert ved gjennomgang av søvn/aktivitetslogg
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Beboerens fritid, søvn og tid på sykehuset
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Vurdert ved gjennomgang av søvn/aktivitetslogg
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Profesjonalitet
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, under strukturerte intervjuer av beboere, behandlende leger, sykepleiere og pasienter og deres familier, vil spesifikke spørsmål bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av beboerprofesjonalitet. For eksempel grad av engasjement og faglig satsing på enkeltpasienter, og grad av engasjement for medisinfaget.
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Sykepleiepåvirkning
Tidsramme: I løpet av studiet (12 måneder)
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, vil det i fokusgrupper med sykepleiere bli brukt spesifikke spørsmål for å undersøke det opplevde nivået av innvirkning på sykepleie.
I løpet av studiet (12 måneder)
Arbeidsmengde for behandlende lege
Tidsramme: I løpet av studiet (12 måneder)
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, vil spesifikke spørsmål under strukturerte intervjuer av behandlende leger bli brukt for å undersøke det opplevde nivået på legens arbeidsbelastning. For eksempel forskjellen i nivå av direkte involvering i pasientbehandlingsaktiviteter (skrive notater, utføre prosedyrer osv.) mellom de to planene.
I løpet av studiet (12 måneder)
Opplevd kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: I løpet av studiet (12 måneder)
For å utforske dette kvalitative resultatmålet ytterligere, under strukturerte intervjuer av beboere, behandlende leger, sykepleiere og pasienter og deres familier, vil spesifikke spørsmål bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av kontinuitet i omsorgen.
I løpet av studiet (12 måneder)
Livskvalitet
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
For å utforske dette kvalitative utfallsmålet ytterligere, vil spesifikke spørsmål under strukturerte intervjuer av beboere bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av livskvalitet for de ulike samtaleplanene.
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Beboer kunnskapsinnhenting og oppbevaring
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Poeng på validerte flervalgsspørsmålseksamener
Slutt på hver 28 dagers rotasjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen to uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
Gitt mangfoldet av potensielle variabler som påvirker pasienttilfredsheten, under intervjuene av pasienter og deres familier, vil følgende spørsmål bli brukt for å informere utfallsmålet: en global vurdering av pasientens opplevelse, deres tilfredshet med den generelle omsorgen gitt av helsevesenet team og deres tilfredshet med deres erfaringer med fastboende leger spesielt.
Innen to uker etter utskrivning fra intensivavdelingen
Arbeidsglede/stress
Tidsramme: Slutt på hver 28 dagers rotasjon
For å utforske dette kvalitative resultatmålet ytterligere, vil spesifikke spørsmål under strukturerte intervjuer av beboere bli brukt for å undersøke det opplevde nivået av jobbtilfredshet og stress for de forskjellige samtaleplanene.
Slutt på hver 28 dagers rotasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientsikkerhet

Kliniske studier på Intervensjonsarbeid skift

3
Abonnere