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研修医の勤務スケジュール変更の影響の評価: 混合法研究

2011年7月22日 更新者：University of British Columbia
この研究の目的は、従来の居住者の勤務シフトを廃止することの影響を判断することです。 24 時間を超える）患者の安全と研修医の教育成果について。 さらに、研究者らは主要な関係者（患者とその家族、看護師、研修医、主治医）とともに、研修医が16時間以下の場合と比較して24時間を超えるシフトに従事している場合の経験を調査する予定である。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
        • 募集
        • St Paul's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Najib Ayas, MD MPH
        • 副調査官：
          • Adam Peets, MD MSc
        • 副調査官：
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • 副調査官：
          • Natalie Henrich, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 集中治療室のローテーションを完了した入居者
  • フォーカスグループとインタビューでは、研究期間中に入院した患者とその家族、研究期間中に勤務する看護師と主治医が対象となります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来の勤務スケジュール
集中治療室の入居者は、4 泊ごとに 24 時間を超える夜勤を行っています。
アクティブコンパレータ：介入作業スケジュール
集中治療室の入居者は、シフトの長さが 16 時間未満であり、シフト間に少なくとも 8 時間の休憩を取ります。
行動：介入勤務シフト
集中治療室のすべての入居者に対して、16 時間を超えるシフトを排除し、シフト間の少なくとも 8 時間の休憩をとったシフト勤務スケジュール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防可能な有害事象
時間枠：ICU での治療プロセスに起因するイベントの場合、ICU 入院中および ICU 退院後最初の 72 時間以内に発生
主要評価項目は、1000 患者日あたりの予防可能な有害事象の割合です。 有害事象は、疾病を伴う、治療を必要とする、入院期間を延長する、または退院時の障害を引き起こす、医療の結果として生じる計画外の傷害として定義されます。 有害事象は病気の過程自体によって引き起こされるものではありませんが、処置や治療上の合併症が含まれます。 予防可能な有害事象は、現在の知識と治療標準があれば回避できたであろう有害事象として定義されます。
ICU での治療プロセスに起因するイベントの場合、ICU 入院中および ICU 退院後最初の 72 時間以内に発生

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
住民が参加する予定済みおよび予定外の学習活動の量
時間枠：28 日ごとのローテーションの終了
睡眠/活動記録のレビューによって評価
28 日ごとのローテーションの終了
入居者の余暇、睡眠、入院時間
時間枠：28 日ごとのローテーションの終了
睡眠/活動記録のレビューによって評価
28 日ごとのローテーションの終了
プロ意識
時間枠：28 日ごとのローテーションの終了
この定性的な結果の尺度をさらに調査するために、入居者、主治医、看護師、患者とその家族への構造化された面接中に、特定の質問を使用して入居者のプロフェッショナリズムの認識レベルを調査します。 たとえば、個々の患者に対する献身と専門的投資の程度、医療の専門家への献身などです。
28 日ごとのローテーションの終了
看護への影響
時間枠：学習期間中（12か月）
この定性的な結果の尺度をさらに調査するために、看護師によるフォーカス グループ中に特定の質問を使用して、看護への影響の認識レベルを調査します。
学習期間中（12か月）
担当医の仕事量
時間枠：学習期間中（12か月）
この定性的な結果の尺度をさらに調査するために、主治医への構造化された面接中に、特定の質問を使用して医師の仕事量の認識レベルを調査します。 たとえば、2 つのスケジュール間の患者ケア活動 (メモを書く、手順を実行するなど) への直接的な関与のレベルの違いです。
学習期間中（12か月）
ケアの継続性の認識
時間枠：学習期間中（12か月）
この定性的な結果の尺度をさらに調査するために、入居者、主治医、看護師、患者とその家族に対する構造化された面接中に、特定の質問を使用してケアの継続性の認識レベルを調査します。
学習期間中（12か月）
生活の質
時間枠：28 日ごとのローテーションの終了
この定性的な結果の尺度をさらに調査するために、居住者への構造化されたインタビュー中に、特定の質問を使用して、さまざまな電話スケジュールでの生活の質の知覚レベルを調査します。
28 日ごとのローテーションの終了
住民の知識の獲得と保持
時間枠：28 日ごとのローテーションの終了
検証済みの多肢選択問題試験のスコア
28 日ごとのローテーションの終了
患者満足度
時間枠：ICU退院後2週間以内
患者の満足度に影響を与える潜在的な変数が多数あることを考慮して、患者とその家族の面接では、次の質問を使用して結果の尺度を決定します: 患者の経験の全体的な評価、医療機関が提供する全体的なケアに対する患者の満足度チームと、特に研修医との経験に対する満足度。
ICU退院後2週間以内
仕事の満足度・ストレス
時間枠：28 日ごとのローテーションの終了
この定性的な結果の尺度をさらに調査するために、居住者への構造化されたインタビュー中に、特定の質問を使用して、さまざまな電話スケジュールに対する仕事の満足度とストレスの認識レベルを調査します。
28 日ごとのローテーションの終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Najib Ayas, MD MPH、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月22日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H09-02007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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