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Évaluation de l'impact d'une modification de l'horaire de travail des médecins résidents : une étude à méthodes mixtes

22 juillet 2011 mis à jour par: University of British Columbia
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de l'élimination des quarts de travail traditionnels des résidents (c.-à-d. plus de 24 heures) sur la sécurité des patients et les résultats scolaires des résidents. De plus, les enquêteurs exploreront avec les principaux intervenants (patients et leurs familles, infirmières, médecins résidents et médecins traitants) leurs expériences lorsque les résidents entreprennent des quarts de plus de 24 heures par rapport à 16 heures ou moins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Recrutement
        • St Paul's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Sous-enquêteur:
          • Natalie Henrich, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents effectuant des rotations en unité de soins intensifs
  • Pour les groupes de discussion et les entrevues, les patients et les membres des familles admis pendant la période d'étude et les infirmières et les médecins traitants travaillant pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Horaire de travail traditionnel
Les résidents de l'unité de soins intensifs effectuent des quarts de nuit de plus de 24 heures toutes les quatre nuits
Comparateur actif: Horaire des travaux d'intervention
Les résidents de l'unité de soins intensifs effectuent des quarts de travail de moins de 16 heures et ont au moins 8 heures de congé entre les quarts de travail
Comportemental: Quart de travail d'intervention
Horaire de travail par quarts avec élimination des quarts de travail de plus de 16 heures et au moins 8 heures de repos entre les quarts de travail pour tous les résidents de l'unité de soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables évitables
Délai: Survenant au cours de l'admission en USI et dans les 72 premières heures suivant la sortie de l'USI si l'événement est attribuable au processus de soins en USI
Le critère de jugement principal est le taux d'événements indésirables évitables pour 1 000 jours-patients. Un événement indésirable sera défini comme toute blessure imprévue résultant de soins médicaux qui est associée à une morbidité, nécessite un traitement, prolonge le séjour à l'hôpital ou entraîne une invalidité à la sortie. Les événements indésirables ne sont pas causés par le processus de la maladie lui-même, mais incluent toutes les complications procédurales ou thérapeutiques. Les événements indésirables évitables seront définis comme les événements indésirables qui auraient pu être évités compte tenu des connaissances actuelles et des normes de soins.
Survenant au cours de l'admission en USI et dans les 72 premières heures suivant la sortie de l'USI si l'événement est attribuable au processus de soins en USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'activités d'apprentissage prévues et non prévues auxquelles les résidents participent
Délai: Fin de chaque rotation de 28 jours
Évalué par l'examen du journal de sommeil/d'activité
Fin de chaque rotation de 28 jours
Temps libre, sommeil et temps passé à l'hôpital
Délai: Fin de chaque rotation de 28 jours
Évalué par l'examen du journal de sommeil/d'activité
Fin de chaque rotation de 28 jours
Professionnalisme
Délai: Fin de chaque rotation de 28 jours
Afin d'explorer davantage cette mesure qualitative des résultats, lors d'entrevues structurées avec des résidents, des médecins traitants, des infirmières et des patients et leurs familles, des questions précises seront utilisées pour sonder le niveau perçu de professionnalisme des résidents. Par exemple, le degré d'engagement et d'investissement professionnel dans les patients individuels, et le degré d'engagement envers la profession médicale.
Fin de chaque rotation de 28 jours
Incidence des soins infirmiers
Délai: Au cours des études (12 mois)
Afin d'explorer davantage cette mesure qualitative des résultats, lors des groupes de discussion avec des infirmières, des questions spécifiques seront utilisées pour sonder le niveau perçu d'impact sur les soins infirmiers.
Au cours des études (12 mois)
Charge de travail du médecin traitant
Délai: Au cours des études (12 mois)
Afin d'explorer davantage cette mesure de résultat qualitatif, lors des entrevues structurées des médecins traitants, des questions précises seront utilisées pour sonder le niveau perçu de la charge de travail des médecins. Par exemple, la différence de niveau d'implication directe dans les activités de soins aux patients (rédaction de notes, exécution de procédures, etc.) entre les deux horaires.
Au cours des études (12 mois)
Perception de la continuité des soins
Délai: Au cours des études (12 mois)
Afin d'explorer davantage cette mesure qualitative des résultats, lors d'entrevues structurées avec des résidents, des médecins traitants, des infirmières et des patients et leurs familles, des questions précises seront utilisées pour sonder le niveau perçu de continuité des soins.
Au cours des études (12 mois)
Qualité de vie
Délai: Fin de chaque rotation de 28 jours
Afin d'explorer davantage cette mesure qualitative des résultats, lors des entretiens structurés avec les résidents, des questions spécifiques seront utilisées pour sonder le niveau de qualité de vie perçu pour les différents horaires de garde.
Fin de chaque rotation de 28 jours
Acquisition et rétention des connaissances des résidents
Délai: Fin de chaque rotation de 28 jours
Scores sur les examens validés de questions à choix multiples
Fin de chaque rotation de 28 jours
Satisfaction des patients
Délai: Dans les deux semaines suivant la sortie de l'USI
Compte tenu de la multitude de variables potentielles qui ont un impact sur la satisfaction des patients, lors des entretiens avec les patients et leurs familles, les questions suivantes seront utilisées pour éclairer la mesure des résultats : une évaluation globale de l'expérience du patient, sa satisfaction à l'égard de l'ensemble des soins fournis par le système de santé l'équipe et leur satisfaction de leurs expériences avec les médecins résidents en particulier.
Dans les deux semaines suivant la sortie de l'USI
Satisfaction au travail/Stress
Délai: Fin de chaque rotation de 28 jours
Afin d'explorer davantage cette mesure qualitative des résultats, lors des entretiens structurés avec les résidents, des questions spécifiques seront utilisées pour sonder le niveau perçu de satisfaction au travail et de stress pour les différents horaires de garde.
Fin de chaque rotation de 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

21 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H09-02007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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