Beoordeling van de impact van een wijziging in het werkschema van huisartsen: een onderzoek met gemengde methoden
22 juli 2011 bijgewerkt door: University of British Columbia
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van het elimineren van traditionele inwonende werkploegen (d.w.z.
langer dan 24 uur) over patiëntveiligheid en onderwijsresultaten van bewoners.
Daarnaast zullen de onderzoekers samen met de belangrijkste belanghebbenden (patiënten en hun families, verpleegkundigen, huisartsen en behandelend artsen) hun ervaringen onderzoeken wanneer bewoners diensten van meer dan 24 uur draaien in plaats van 16 uur of minder.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Werving
- St Paul's Hospital
-
Contact:
- Najib Ayas, MD MPH
- Telefoonnummer: 604-806-9420
- E-mail: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Najib Ayas, MD MPH
-
Onderonderzoeker:
- Adam Peets, MD MSc
-
Onderonderzoeker:
- Peter Dodek, MD MHSc
-
Onderonderzoeker:
- Natalie Henrich, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners maken rotaties op de Intensive Care
- Voor focusgroepen en interviews, patiënten en familieleden die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen en verpleegkundigen en behandelend artsen die tijdens de onderzoeksperiode werken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Traditioneel werkschema
Bewoners van de intensive care voeren elke vierde nacht nachtdiensten van meer dan 24 uur uit
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventie werkschema
Bewoners van de Intensive Care draaien diensten van minder dan 16 uur en hebben tussen de diensten minimaal 8 uur vrij
|
Ploegendienstrooster met afschaffing van diensten langer dan 16 uur en minimaal 8 uur rust tussen diensten voor alle bewoners van de Intensive Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkombare bijwerkingen
Tijdsspanne: Vindt plaats tijdens opname op de IC en binnen de eerste 72 uur na ontslag op de IC als de gebeurtenis te wijten is aan het zorgproces op de IC
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal vermijdbare bijwerkingen per 1000 patiëntendagen.
Een ongewenst voorval wordt gedefinieerd als elk ongepland letsel dat ontstaat als gevolg van medische zorg dat verband houdt met morbiditeit, behandeling vereist, ziekenhuisverblijf verlengt of resulteert in invaliditeit bij ontslag.
Bijwerkingen worden niet veroorzaakt door het ziekteproces zelf, maar omvatten wel eventuele procedurele of therapeutische complicaties.
Voorkombare bijwerkingen worden gedefinieerd als die bijwerkingen die vermeden hadden kunnen worden gezien de huidige kennis en zorgstandaarden.
|
Vindt plaats tijdens opname op de IC en binnen de eerste 72 uur na ontslag op de IC als de gebeurtenis te wijten is aan het zorgproces op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geplande en ongeplande leeractiviteiten waaraan bewoners deelnemen
Tijdsspanne: Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Beoordeeld door beoordeling van slaap-/activiteitenlogboek
|
Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
|
Inwoner vrije tijd, slaap en tijd doorgebracht in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Beoordeeld door beoordeling van slaap-/activiteitenlogboek
|
Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
|
Professionaliteit
Tijdsspanne: Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Om deze kwalitatieve uitkomstmaat verder te verkennen, zullen tijdens gestructureerde interviews met bewoners, behandelend artsen, verpleegkundigen en patiënten en hun familie specifieke vragen worden gesteld om de ervaren mate van professionaliteit van de bewoners te peilen.
Bijvoorbeeld mate van betrokkenheid en professionele investering in individuele patiënten, en mate van betrokkenheid bij het beroep van arts.
|
Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
|
Verpleegkundige impact
Tijdsspanne: Gedurende de studie (12 maanden)
|
Om deze kwalitatieve uitkomstmaat verder te onderzoeken, zullen tijdens focusgroepen met verpleegkundigen specifieke vragen worden gesteld om de waargenomen mate van impact op de verpleging te peilen.
|
Gedurende de studie (12 maanden)
|
|
Werkdruk huisarts
Tijdsspanne: Gedurende de studie (12 maanden)
|
Om deze kwalitatieve uitkomstmaat verder te onderzoeken, zullen tijdens gestructureerde interviews met behandelend artsen specifieke vragen worden gesteld om de gepercipieerde werkdruk van de arts te peilen.
Bijvoorbeeld het verschil in mate van directe betrokkenheid bij patiëntenzorgactiviteiten (notities schrijven, procedures uitvoeren, enz.) tussen de twee schema's.
|
Gedurende de studie (12 maanden)
|
|
Waargenomen continuïteit van zorg
Tijdsspanne: Gedurende de studie (12 maanden)
|
Om deze kwalitatieve uitkomstmaat verder te verkennen, zullen tijdens gestructureerde interviews met bewoners, behandelend artsen, verpleegkundigen en patiënten en hun familie specifieke vragen worden gesteld om de gepercipieerde mate van continuïteit van zorg te peilen.
|
Gedurende de studie (12 maanden)
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Om deze kwalitatieve uitkomstmaat verder te verkennen, zullen tijdens gestructureerde interviews met bewoners specifieke vragen worden gesteld om het ervaren niveau van kwaliteit van leven te peilen voor de verschillende belschema's.
|
Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
|
Inwoner kennis vergaren en behouden
Tijdsspanne: Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Scores op gevalideerde examens met meerkeuzevragen
|
Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontslag uit de IC
|
Gezien de veelheid aan potentiële variabelen die van invloed zijn op de tevredenheid van de patiënt, zullen tijdens de interviews met patiënten en hun families de volgende vragen worden gebruikt om de uitkomstmaat te bepalen: een globale beoordeling van de ervaring van de patiënt, hun tevredenheid met de algehele zorg die door de gezondheidszorg wordt verleend team en hun tevredenheid over hun ervaringen met in het bijzonder huisartsen.
|
Binnen twee weken na ontslag uit de IC
|
|
Werkplezier/stress
Tijdsspanne: Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Om deze kwalitatieve uitkomstmaat verder te onderzoeken, zullen tijdens gestructureerde interviews met bewoners specifieke vragen worden gebruikt om het waargenomen niveau van werktevredenheid en stress voor de verschillende belschema's te peilen.
|
Einde van elke rotatie van 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H09-02007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .