Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​en ændring af arbejdsplanen for fastboende læger: en undersøgelse med blandede metoder

22. juli 2011 opdateret af: University of British Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​at eliminere traditionelle beboerarbejdsskift (dvs. mere end 24 timers længde) om patientsikkerhed og beboernes uddannelsesresultater. Derudover vil efterforskerne sammen med nøgleinteressenter (patienter og deres familier, sygeplejersker, fastboende læger og behandlende læger) udforske deres oplevelser, når beboerne udfører vagter på mere end 24 timer sammenlignet med 16 timer eller mindre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • St Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Underforsker:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Underforsker:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Underforsker:
          • Natalie Henrich, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der gennemfører rotationer på intensivafdelinger
  • Til fokusgrupper og interviews, patienter og familiemedlemmer indlagt i undersøgelsesperioden og sygeplejersker og behandlende læger, der arbejder i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Traditionel arbejdsplan
Beboere på intensivafdelingen udfører nattevagter ud over 24 timer hver fjerde nat
Aktiv komparator: Arbejdsplan for intervention
Beboere på intensivafdelingen udfører vagter på under 16 timer og har mindst 8 timer fri mellem vagterne
Adfærdsmæssigt: Intervention arbejdsskift
Skifteholdsordning med eliminering af vagter på mere end 16 timer og mindst 8 timers fri mellem vagterne for alle beboere på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelige bivirkninger
Tidsramme: Opstår under ICU-indlæggelse og inden for de første 72 timer efter ICU-udskrivning, hvis hændelsen kan tilskrives plejeprocessen på ICU
Det primære resultat er antallet af forebyggelige bivirkninger pr. 1000 patientdage. En uønsket hændelse vil blive defineret som enhver uplanlagt skade, der opstår som følge af medicinsk behandling, der er forbundet med sygelighed, kræver behandling, forlænger hospitalsophold eller resulterer i invaliditet ved udskrivelse. Bivirkninger er ikke forårsaget af selve sygdomsprocessen, men inkluderer proceduremæssige eller terapeutiske komplikationer. Forebyggelige bivirkninger vil blive defineret som de uønskede hændelser, der kunne have været undgået givet den nuværende viden og standarder for pleje.
Opstår under ICU-indlæggelse og inden for de første 72 timer efter ICU-udskrivning, hvis hændelsen kan tilskrives plejeprocessen på ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af planlagte og ikke-planlagte læringsaktiviteter, beboere deltager i
Tidsramme: Slut på hver 28 dages rotation
Vurderet ved gennemgang af søvn/aktivitetslog
Slut på hver 28 dages rotation
Beboerens fritid, søvn og tid på hospitalet
Tidsramme: Slut på hver 28 dages rotation
Vurderet ved gennemgang af søvn/aktivitetslog
Slut på hver 28 dages rotation
Faglighed
Tidsramme: Slut på hver 28 dages rotation
For yderligere at udforske dette kvalitative resultatmål, under strukturerede interviews af beboere, behandlende læger, sygeplejersker og patienter og deres familier, vil specifikke spørgsmål blive brugt til at undersøge det oplevede niveau af beboernes professionalisme. Eksempelvis grad af engagement og faglig investering i enkelte patienter og grad af engagement i medicinfaget.
Slut på hver 28 dages rotation
Sygeplejepåvirkning
Tidsramme: I løbet af studiet (12 måneder)
For yderligere at udforske dette kvalitative resultatmål, vil der i fokusgrupper med sygeplejersker blive brugt specifikke spørgsmål til at undersøge det oplevede niveau af indvirkning på sygeplejen.
I løbet af studiet (12 måneder)
Arbejdsbyrde for behandlende læge
Tidsramme: I løbet af studiet (12 måneder)
For yderligere at udforske dette kvalitative resultatmål, vil der under strukturerede interviews af behandlende læger blive brugt specifikke spørgsmål til at undersøge det opfattede niveau af lægens arbejdsbyrde. For eksempel forskellen i niveauet af direkte involvering i patientbehandlingsaktiviteter (skrive notater, udføre procedurer osv.) mellem de to skemaer.
I løbet af studiet (12 måneder)
Oplevet kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: I løbet af studiet (12 måneder)
For yderligere at udforske dette kvalitative resultatmål, under strukturerede interviews af beboere, behandlende læger, sygeplejersker og patienter og deres familier, vil specifikke spørgsmål blive brugt til at undersøge det opfattede niveau af kontinuitet i behandlingen.
I løbet af studiet (12 måneder)
Livskvalitet
Tidsramme: Slut på hver 28 dages rotation
For yderligere at udforske dette kvalitative resultatmål, vil der under strukturerede interviews af beboere blive brugt specifikke spørgsmål til at undersøge det opfattede niveau af livskvalitet for de forskellige opkaldsplaner.
Slut på hver 28 dages rotation
Tilegnelse og fastholdelse af beboerviden
Tidsramme: Slut på hver 28 dages rotation
Scorer på validerede multiple choice-spørgsmål eksamener
Slut på hver 28 dages rotation
Patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for to uger efter ICU-udskrivning
I betragtning af de mange potentielle variabler, der påvirker patienttilfredsheden, vil følgende spørgsmål under interviews af patienter og deres familier blive brugt til at informere om udfaldsmålet: en global vurdering af patientens oplevelse, deres tilfredshed med den overordnede pleje leveret af sundhedsvæsenet team og deres tilfredshed med deres erfaringer med især fastboende læger.
Inden for to uger efter ICU-udskrivning
Arbejdsglæde/Stress
Tidsramme: Slut på hver 28 dages rotation
For yderligere at udforske dette kvalitative resultatmål, vil der under strukturerede interviews af beboere blive brugt specifikke spørgsmål til at undersøge det opfattede niveau af jobtilfredshed og stress for de forskellige opkaldsplaner.
Slut på hver 28 dages rotation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-02007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsikkerhed

Kliniske forsøg med Intervention arbejdsskift

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner