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Bewertung der Auswirkungen einer Änderung des Arbeitsplans niedergelassener Ärzte: eine Studie mit gemischten Methoden

22. Juli 2011 aktualisiert von: University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Abschaffung traditioneller Schichtarbeit für Bewohner (d. h. (länger als 24 Stunden) über die Patientensicherheit und die Bildungsergebnisse der Bewohner. Darüber hinaus werden die Ermittler mit wichtigen Interessenvertretern (Patienten und ihren Familien, Krankenschwestern, niedergelassenen Ärzten und behandelnden Ärzten) ihre Erfahrungen untersuchen, wenn Bewohner Schichten absolvieren, die länger als 24 Stunden dauern, im Vergleich zu 16 Stunden oder weniger.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrutierung
        • St Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Unterermittler:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Unterermittler:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Unterermittler:
          • Natalie Henrich, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner absolvieren Rotationen auf der Intensivstation
  • Für Fokusgruppen und Interviews wurden während des Studienzeitraums aufgenommene Patienten und Familienangehörige sowie während des Studienzeitraums tätige Pflegekräfte und behandelnde Ärzte berücksichtigt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Traditioneller Arbeitsplan
Bewohner der Intensivstation leisten jede vierte Nacht Nachtschichten von mehr als 24 Stunden
Aktiver Komparator: Interventionsarbeitsplan
Bewohner der Intensivstation leisten Schichten mit einer Länge von weniger als 16 Stunden und haben zwischen den Schichten mindestens 8 Stunden frei
Verhalten: Interventionsarbeitsschicht
Schichtarbeitsplan mit Eliminierung von Schichten mit einer Länge von mehr als 16 Stunden und mindestens 8 Stunden Pause zwischen den Schichten für alle Bewohner der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidbare unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Tritt während der Aufnahme auf die Intensivstation und innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation auf, wenn das Ereignis auf den Pflegeprozess auf der Intensivstation zurückzuführen ist
Das primäre Ergebnis ist die Rate vermeidbarer unerwünschter Ereignisse pro 1000 Patiententage. Als unerwünschtes Ereignis wird jede ungeplante Verletzung definiert, die infolge einer medizinischen Versorgung entsteht und mit Morbidität verbunden ist, eine Behandlung erfordert, den Krankenhausaufenthalt verlängert oder bei der Entlassung zu einer Behinderung führt. Unerwünschte Ereignisse werden nicht durch den Krankheitsprozess selbst verursacht, sondern umfassen etwaige verfahrenstechnische oder therapeutische Komplikationen. Als vermeidbare unerwünschte Ereignisse werden diejenigen unerwünschten Ereignisse definiert, die aufgrund des aktuellen Wissens und der derzeitigen Pflegestandards hätten vermieden werden können.
Tritt während der Aufnahme auf die Intensivstation und innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation auf, wenn das Ereignis auf den Pflegeprozess auf der Intensivstation zurückzuführen ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der geplanten und außerplanmäßigen Lernaktivitäten, an denen Bewohner teilnehmen
Zeitfenster: Ende jeder 28-tägigen Rotation
Bewertet durch Überprüfung des Schlaf-/Aktivitätsprotokolls
Ende jeder 28-tägigen Rotation
Freizeit, Schlaf und im Krankenhaus verbrachte Zeit des Bewohners
Zeitfenster: Ende jeder 28-tägigen Rotation
Bewertet durch Überprüfung des Schlaf-/Aktivitätsprotokolls
Ende jeder 28-tägigen Rotation
Professionalität
Zeitfenster: Ende jeder 28-tägigen Rotation
Um dieses qualitative Ergebnismaß weiter zu untersuchen, werden in strukturierten Interviews mit Bewohnern, behandelnden Ärzten, Pflegekräften und Patienten sowie deren Familien spezifische Fragen verwendet, um den wahrgenommenen Grad der Professionalität der Bewohner zu untersuchen. Zum Beispiel der Grad des Engagements und der beruflichen Investition in den einzelnen Patienten sowie der Grad des Engagements für den Beruf des Arztes.
Ende jeder 28-tägigen Rotation
Auswirkungen auf die Pflege
Zeitfenster: Im Verlauf des Studiums (12 Monate)
Um dieses qualitative Ergebnismaß weiter zu untersuchen, werden in Fokusgruppen mit Pflegekräften spezifische Fragen verwendet, um das wahrgenommene Ausmaß der Auswirkungen auf die Pflege zu untersuchen.
Im Verlauf des Studiums (12 Monate)
Arbeitsbelastung des behandelnden Arztes
Zeitfenster: Im Verlauf des Studiums (12 Monate)
Um dieses qualitative Ergebnismaß weiter zu untersuchen, werden in strukturierten Interviews mit behandelnden Ärzten spezifische Fragen verwendet, um das wahrgenommene Ausmaß der ärztlichen Arbeitsbelastung zu ermitteln. Zum Beispiel der Unterschied im Grad der direkten Beteiligung an Patientenpflegeaktivitäten (Notizen schreiben, Verfahren durchführen usw.) zwischen den beiden Zeitplänen.
Im Verlauf des Studiums (12 Monate)
Wahrgenommene Kontinuität der Pflege
Zeitfenster: Im Verlauf des Studiums (12 Monate)
Um dieses qualitative Ergebnismaß weiter zu untersuchen, werden in strukturierten Interviews mit Bewohnern, behandelnden Ärzten, Pflegekräften und Patienten und ihren Familien spezifische Fragen verwendet, um den wahrgenommenen Grad der Kontinuität der Pflege zu untersuchen.
Im Verlauf des Studiums (12 Monate)
Lebensqualität
Zeitfenster: Ende jeder 28-tägigen Rotation
Um dieses qualitative Ergebnismaß weiter zu untersuchen, werden in strukturierten Interviews mit Bewohnern spezifische Fragen verwendet, um das wahrgenommene Niveau der Lebensqualität für die verschiedenen Anrufpläne zu untersuchen.
Ende jeder 28-tägigen Rotation
Wissenserwerb und -speicherung durch Bewohner
Zeitfenster: Ende jeder 28-tägigen Rotation
Ergebnisse bei validierten Multiple-Choice-Fragenprüfungen
Ende jeder 28-tägigen Rotation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation
Angesichts der Vielzahl potenzieller Variablen, die sich auf die Patientenzufriedenheit auswirken, werden bei den Befragungen von Patienten und ihren Familien die folgenden Fragen verwendet, um das Ergebnismaß zu ermitteln: eine globale Bewertung der Erfahrung des Patienten, seine Zufriedenheit mit der Gesamtversorgung durch das Gesundheitswesen Team und ihre Zufriedenheit insbesondere mit den Erfahrungen mit den niedergelassenen Ärzten.
Innerhalb von zwei Wochen nach Entlassung aus der Intensivstation
Arbeitszufriedenheit/Stress
Zeitfenster: Ende jeder 28-tägigen Rotation
Um dieses qualitative Ergebnismaß weiter zu untersuchen, werden in strukturierten Interviews mit Bewohnern spezifische Fragen verwendet, um den wahrgenommenen Grad der Arbeitszufriedenheit und des Stresses für die verschiedenen Anrufpläne zu untersuchen.
Ende jeder 28-tägigen Rotation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H09-02007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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