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Valutazione dell'impatto di una modifica all'orario di lavoro dei medici residenti: uno studio con metodi misti

22 luglio 2011 aggiornato da: University of British Columbia
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dell'eliminazione dei tradizionali turni di lavoro dei residenti (ad es. di durata superiore a 24 ore) sulla sicurezza del paziente e sui risultati educativi dei residenti. Inoltre, gli investigatori esploreranno con le principali parti interessate (pazienti e le loro famiglie, infermieri, medici residenti e medici curanti) le loro esperienze quando i residenti intraprendono turni di durata superiore a 24 ore rispetto a 16 ore o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Reclutamento
        • St Paul's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Sub-investigatore:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Sub-investigatore:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Sub-investigatore:
          • Natalie Henrich, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti che completano le rotazioni dell'unità di terapia intensiva
  • Per focus group e interviste, pazienti e familiari ricoverati durante il periodo di studio e infermieri e medici curanti che lavorano durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Programma di lavoro tradizionale
I residenti nell'unità di terapia intensiva svolgono turni notturni superiori a 24 ore ogni quattro notti
Comparatore attivo: Programma dei lavori di intervento
I residenti nell'unità di terapia intensiva svolgono turni di durata inferiore a 16 ore e hanno almeno 8 ore di riposo tra i turni
Comportamentale: Turno di lavoro di intervento
Orario di lavoro a turni con eliminazione dei turni superiori alle 16 ore e almeno 8 ore di riposo tra i turni per tutti i residenti in Terapia Intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi prevenibili
Lasso di tempo: Si verificano durante il ricovero in terapia intensiva ed entro le prime 72 ore dalla dimissione dall'ICU se l'evento è attribuibile al processo di cura in terapia intensiva
L'outcome primario è il tasso di eventi avversi prevenibili per 1000 giorni-paziente. Un evento avverso sarà definito come qualsiasi lesione non pianificata derivante da cure mediche che è associata a morbilità, richiede cure, prolunga la degenza ospedaliera o provoca disabilità alla dimissione. Gli eventi avversi non sono causati dal processo patologico stesso, ma includono eventuali complicanze procedurali o terapeutiche. Gli eventi avversi prevenibili saranno definiti come quegli eventi avversi che avrebbero potuto essere evitati date le attuali conoscenze e gli standard di cura.
Si verificano durante il ricovero in terapia intensiva ed entro le prime 72 ore dalla dimissione dall'ICU se l'evento è attribuibile al processo di cura in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di attività didattiche programmate e non programmate a cui partecipano i residenti
Lasso di tempo: Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Valutato mediante revisione del registro del sonno/attività
Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Tempo libero residente, sonno e tempo trascorso in ospedale
Lasso di tempo: Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Valutato mediante revisione del registro del sonno/attività
Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Professionalità
Lasso di tempo: Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Al fine di esplorare ulteriormente questa misura di esito qualitativo, durante le interviste strutturate di residenti, medici curanti, infermieri e pazienti e le loro famiglie, verranno utilizzate domande specifiche per sondare il livello percepito di professionalità residente. Ad esempio, grado di impegno e investimento professionale nei singoli pazienti e grado di impegno nella professione medica.
Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Impatto infermieristico
Lasso di tempo: Corso di studio (12 mesi)
Al fine di esplorare ulteriormente questa misura di esito qualitativo, durante i focus group con gli infermieri verranno utilizzate domande specifiche per sondare il livello percepito di impatto sull'assistenza infermieristica.
Corso di studio (12 mesi)
Carico di lavoro del medico curante
Lasso di tempo: Corso di studio (12 mesi)
Al fine di esplorare ulteriormente questa misura di esito qualitativo, durante le interviste strutturate ai medici curanti verranno utilizzate domande specifiche per sondare il livello percepito del carico di lavoro del medico. Ad esempio, la differenza nel livello di coinvolgimento diretto nelle attività di cura del paziente (scrivere appunti, eseguire procedure, ecc.) tra i due programmi.
Corso di studio (12 mesi)
Continuità assistenziale percepita
Lasso di tempo: Corso di studio (12 mesi)
Al fine di esplorare ulteriormente questa misura di esito qualitativo, durante interviste strutturate a specializzandi, medici curanti, infermieri e pazienti e alle loro famiglie, verranno utilizzate domande specifiche per sondare il livello percepito di continuità assistenziale.
Corso di studio (12 mesi)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Al fine di esplorare ulteriormente questa misura di esito qualitativo, durante le interviste strutturate ai residenti verranno utilizzate domande specifiche per sondare il livello percepito di qualità della vita per i diversi orari di chiamata.
Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Acquisizione e conservazione della conoscenza dei residenti
Lasso di tempo: Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Punteggi sugli esami convalidati con domande a scelta multipla
Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro due settimane dalla dimissione dall'ICU
Data la moltitudine di potenziali variabili che influiscono sulla soddisfazione del paziente, durante le interviste ai pazienti e alle loro famiglie, verranno utilizzate le seguenti domande per informare la misura dell'esito: una valutazione globale dell'esperienza del paziente, la sua soddisfazione per l'assistenza complessiva fornita dall'assistenza sanitaria team e la loro soddisfazione per le loro esperienze con i medici specializzandi in particolare.
Entro due settimane dalla dimissione dall'ICU
Soddisfazione lavorativa/Stress
Lasso di tempo: Fine di ogni rotazione di 28 giorni
Al fine di esplorare ulteriormente questa misura di esito qualitativo, durante le interviste strutturate ai residenti verranno utilizzate domande specifiche per sondare il livello percepito di soddisfazione lavorativa e stress per i diversi orari di chiamata.
Fine di ogni rotazione di 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H09-02007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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