Оценка влияния изменения графика работы врачей-резидентов: исследование смешанных методов
22 июля 2011 г. обновлено: University of British Columbia
Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние отказа от традиционных рабочих смен по месту жительства (т.
продолжительностью более 24 часов) о безопасности пациентов и результатах обучения резидентов.
Кроме того, исследователи изучат с ключевыми заинтересованными сторонами (пациентами и их семьями, медсестрами, врачами-ординаторами и лечащими врачами) их опыт, когда жители проводят смены продолжительностью более 24 часов по сравнению с 16 часами или меньше.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z1Y6
- Рекрутинг
- St Paul's Hospital
-
Контакт:
- Najib Ayas, MD MPH
- Номер телефона: 604-806-9420
- Электронная почта: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
Главный следователь:
- Najib Ayas, MD MPH
-
Младший исследователь:
- Adam Peets, MD MSc
-
Младший исследователь:
- Peter Dodek, MD MHSc
-
Младший исследователь:
- Natalie Henrich, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резиденты, завершающие ротацию отделений интенсивной терапии
- Для фокус-групп и интервью: пациенты и члены их семей, госпитализированные в период исследования, а также медсестры и лечащие врачи, работавшие в период исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционный график работы
Жители отделения интенсивной терапии проводят ночные смены более 24 часов каждую четвертую ночь.
|
|
|
Активный компаратор: График работы вмешательства
Резиденты в отделении интенсивной терапии работают посменно менее 16 часов и имеют не менее 8 часов отдыха между сменами.
|
Сменный график работы с исключением смен продолжительностью более 16 часов и перерывом между сменами не менее 8 часов для всех проживающих в отделении реанимации и интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предотвратимые нежелательные явления
Временное ограничение: Возникновение во время поступления в отделение интенсивной терапии и в течение первых 72 часов после выписки из отделения интенсивной терапии, если событие связано с процессом оказания помощи в отделении интенсивной терапии.
|
Первичным результатом является частота предотвратимых нежелательных явлений на 1000 пациенто-дней.
Неблагоприятное событие будет определяться как любая незапланированная травма, возникающая в результате оказания медицинской помощи, которая связана с заболеваемостью, требует лечения, продлевает пребывание в больнице или приводит к инвалидности при выписке.
Нежелательные явления не вызваны самим патологическим процессом, но включают какие-либо процедурные или терапевтические осложнения.
Предотвратимые нежелательные явления будут определяться как те нежелательные явления, которых можно было бы избежать при наличии современных знаний и стандартов лечения.
|
Возникновение во время поступления в отделение интенсивной терапии и в течение первых 72 часов после выписки из отделения интенсивной терапии, если событие связано с процессом оказания помощи в отделении интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество плановых и внеплановых учебных мероприятий, в которых участвуют резиденты
Временное ограничение: Конец каждой 28-дневной ротации
|
Оценивается путем просмотра журнала сна/активности
|
Конец каждой 28-дневной ротации
|
|
Свободное время резидента, сон и время, проведенное в больнице
Временное ограничение: Конец каждой 28-дневной ротации
|
Оценивается путем просмотра журнала сна/активности
|
Конец каждой 28-дневной ротации
|
|
Профессионализм
Временное ограничение: Конец каждой 28-дневной ротации
|
Для дальнейшего изучения этой качественной меры результата во время структурированных интервью с жителями, лечащими врачами, медсестрами, пациентами и их семьями будут использоваться конкретные вопросы для определения воспринимаемого уровня профессионализма резидентов.
Например, степень приверженности и профессиональных инвестиций в отдельных пациентов, а также степень приверженности профессии врача.
|
Конец каждой 28-дневной ротации
|
|
Уход за больными
Временное ограничение: За время обучения (12 месяцев)
|
Для дальнейшего изучения этой качественной меры результата во время фокус-групп с медсестрами будут использоваться конкретные вопросы для определения воспринимаемого уровня воздействия на уход за больными.
|
За время обучения (12 месяцев)
|
|
Нагрузка лечащего врача
Временное ограничение: За время обучения (12 месяцев)
|
Для дальнейшего изучения этой качественной меры результата во время структурированных интервью с лечащими врачами будут использоваться конкретные вопросы для определения воспринимаемого уровня рабочей нагрузки врача.
Например, разница в уровне непосредственного участия в деятельности по уходу за пациентом (написание заметок, выполнение процедур и т. д.) между двумя графиками.
|
За время обучения (12 месяцев)
|
|
Воспринимаемая непрерывность ухода
Временное ограничение: За время обучения (12 месяцев)
|
Для дальнейшего изучения этой качественной меры результата во время структурированных опросов резидентов, лечащих врачей, медсестер, пациентов и их семей будут использоваться конкретные вопросы для определения предполагаемого уровня непрерывности ухода.
|
За время обучения (12 месяцев)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Конец каждой 28-дневной ротации
|
Для дальнейшего изучения этого качественного показателя результата во время структурированных опросов жителей будут использоваться конкретные вопросы для определения воспринимаемого уровня качества жизни для различных графиков звонков.
|
Конец каждой 28-дневной ротации
|
|
Получение и сохранение знаний резидентов
Временное ограничение: Конец каждой 28-дневной ротации
|
Баллы на утвержденных экзаменах с несколькими вариантами ответов
|
Конец каждой 28-дневной ротации
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение двух недель после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Учитывая множество потенциальных переменных, влияющих на удовлетворенность пациентов, во время интервью с пациентами и их семьями будут использоваться следующие вопросы для информирования об оценке результатов: глобальная оценка опыта пациента, их удовлетворенность общим обслуживанием, предоставляемым медицинским учреждением. команда и их удовлетворенность своим опытом работы с врачами-резидентами, в частности.
|
В течение двух недель после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Удовлетворенность работой/Стресс
Временное ограничение: Конец каждой 28-дневной ротации
|
Для дальнейшего изучения этой качественной меры результата во время структурированных интервью с жителями будут использоваться конкретные вопросы для определения воспринимаемого уровня удовлетворенности работой и стресса для различных графиков звонков.
|
Конец каждой 28-дневной ротации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H09-02007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .