Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu zmiany na harmonogram pracy lekarzy rezydentów: badanie metodami mieszanymi

22 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Celem tego badania jest określenie wpływu wyeliminowania tradycyjnych zmian pracy rezydentów (tj. dłuższy niż 24 godziny) na bezpieczeństwo pacjentów i wyniki edukacyjne mieszkańców. Ponadto badacze zbadają wraz z kluczowymi interesariuszami (pacjentami i ich rodzinami, pielęgniarkami, lekarzami rezydentami i lekarzami prowadzącymi) ich doświadczenia, gdy mieszkańcy podejmują zmiany trwające dłużej niż 24 godziny w porównaniu do 16 godzin lub mniej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrutacyjny
        • St Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Najib Ayas, MD MPH
        • Pod-śledczy:
          • Adam Peets, MD MSc
        • Pod-śledczy:
          • Peter Dodek, MD MHSc
        • Pod-śledczy:
          • Natalie Henrich, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci kończący rotację na Oddziale Intensywnej Terapii
  • W przypadku grup fokusowych i wywiadów pacjenci i członkowie rodzin przyjęci w okresie badania oraz pielęgniarki i lekarze prowadzący pracujący w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjny harmonogram pracy
Mieszkańcy oddziału intensywnej terapii wykonują nocne zmiany trwające dłużej niż 24 godziny co czwartą noc
Aktywny komparator: Harmonogram prac interwencyjnych
Mieszkańcy Oddziału Intensywnej Terapii wykonują dyżury trwające krócej niż 16 godzin i mają co najmniej 8 godzin wolnego między zmianami
Harmonogram pracy zmianowej z eliminacją dyżurów dłuższych niż 16 godzin i co najmniej 8 godzin wolnego między zmianami dla wszystkich mieszkańców Oddziału Intensywnej Terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane, którym można zapobiec
Ramy czasowe: Występujące w trakcie przyjęcia na OIT i w ciągu pierwszych 72 godzin od wypisu z OIT, jeśli zdarzenie jest związane z procesem opieki na OIT
Podstawowym wynikiem jest odsetek możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych na 1000 pacjentodni. Zdarzenie niepożądane zostanie zdefiniowane jako każdy nieplanowany uraz powstały w wyniku opieki medycznej, który wiąże się z chorobowością, wymaga leczenia, przedłuża pobyt w szpitalu lub powoduje niepełnosprawność przy wypisie. Zdarzenia niepożądane nie są spowodowane samym procesem chorobowym, ale obejmują wszelkie powikłania zabiegowe lub terapeutyczne. Zdarzenia niepożądane, którym można zapobiec, zostaną zdefiniowane jako zdarzenia niepożądane, których można było uniknąć, biorąc pod uwagę aktualną wiedzę i standardy opieki.
Występujące w trakcie przyjęcia na OIT i w ciągu pierwszych 72 godzin od wypisu z OIT, jeśli zdarzenie jest związane z procesem opieki na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaplanowanych i nieplanowanych zajęć edukacyjnych, w których uczestniczą mieszkańcy
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Oceniane na podstawie przeglądu dziennika snu/aktywności
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Czas wolny rezydenta, sen i czas spędzony w szpitalu
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Oceniane na podstawie przeglądu dziennika snu/aktywności
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Profesjonalizm
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyników, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami, lekarzami prowadzącymi, pielęgniarkami oraz pacjentami i ich rodzinami, zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu profesjonalizmu mieszkańców. Na przykład stopień zaangażowania i zaangażowania zawodowego w poszczególnych pacjentów oraz stopień zaangażowania w zawód lekarza.
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Wpływ pielęgniarski
Ramy czasowe: W trakcie studiów (12 miesięcy)
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas grup fokusowych z pielęgniarkami zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu wpływu na pielęgniarstwo.
W trakcie studiów (12 miesięcy)
Obciążenie pracą lekarza
Ramy czasowe: W trakcie studiów (12 miesięcy)
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z lekarzami prowadzącymi zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu obciążenia pracą lekarza. Na przykład różnica w poziomie bezpośredniego zaangażowania w czynności związane z opieką nad pacjentem (pisanie notatek, wykonywanie zabiegów itp.) między dwoma harmonogramami.
W trakcie studiów (12 miesięcy)
Postrzegana ciągłość opieki
Ramy czasowe: W trakcie studiów (12 miesięcy)
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami, lekarzami prowadzącymi, pielęgniarkami oraz pacjentami i ich rodzinami, zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu ciągłości opieki.
W trakcie studiów (12 miesięcy)
Jakość życia
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu jakości życia dla różnych harmonogramów rozmów.
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Pozyskiwanie i przechowywanie wiedzy rezydenta
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Wyniki na zatwierdzonych egzaminach z pytaniami wielokrotnego wyboru
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu z OIT
Biorąc pod uwagę mnogość potencjalnych zmiennych, które mają wpływ na zadowolenie pacjentów, podczas wywiadów z pacjentami i ich rodzinami do pomiaru wyniku zostaną wykorzystane następujące pytania: ogólna ocena doświadczenia pacjenta, jego zadowolenie z ogólnej opieki świadczonej przez opiekę zdrowotną zespołu, a w szczególności ich zadowolenie z doświadczeń z lekarzami rezydentami.
W ciągu dwóch tygodni od wypisu z OIT
Zadowolenie z pracy/Stres
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu satysfakcji z pracy i stresu dla różnych harmonogramów rozmów.
Koniec każdej 28-dniowej rotacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana pracy interwencyjnej

3
Subskrybuj