- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01398878
Ocena wpływu zmiany na harmonogram pracy lekarzy rezydentów: badanie metodami mieszanymi
22 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Celem tego badania jest określenie wpływu wyeliminowania tradycyjnych zmian pracy rezydentów (tj.
dłuższy niż 24 godziny) na bezpieczeństwo pacjentów i wyniki edukacyjne mieszkańców.
Ponadto badacze zbadają wraz z kluczowymi interesariuszami (pacjentami i ich rodzinami, pielęgniarkami, lekarzami rezydentami i lekarzami prowadzącymi) ich doświadczenia, gdy mieszkańcy podejmują zmiany trwające dłużej niż 24 godziny w porównaniu do 16 godzin lub mniej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Najib Ayas, MD MPH
- Numer telefonu: 604-806-9429
- E-mail: NAyas@providencehealth.bc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- Rekrutacyjny
- St Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Najib Ayas, MD MPH
- Numer telefonu: 604-806-9420
- E-mail: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
Główny śledczy:
- Najib Ayas, MD MPH
-
Pod-śledczy:
- Adam Peets, MD MSc
-
Pod-śledczy:
- Peter Dodek, MD MHSc
-
Pod-śledczy:
- Natalie Henrich, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci kończący rotację na Oddziale Intensywnej Terapii
- W przypadku grup fokusowych i wywiadów pacjenci i członkowie rodzin przyjęci w okresie badania oraz pielęgniarki i lekarze prowadzący pracujący w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Tradycyjny harmonogram pracy
Mieszkańcy oddziału intensywnej terapii wykonują nocne zmiany trwające dłużej niż 24 godziny co czwartą noc
|
|
Aktywny komparator: Harmonogram prac interwencyjnych
Mieszkańcy Oddziału Intensywnej Terapii wykonują dyżury trwające krócej niż 16 godzin i mają co najmniej 8 godzin wolnego między zmianami
|
Harmonogram pracy zmianowej z eliminacją dyżurów dłuższych niż 16 godzin i co najmniej 8 godzin wolnego między zmianami dla wszystkich mieszkańców Oddziału Intensywnej Terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia niepożądane, którym można zapobiec
Ramy czasowe: Występujące w trakcie przyjęcia na OIT i w ciągu pierwszych 72 godzin od wypisu z OIT, jeśli zdarzenie jest związane z procesem opieki na OIT
|
Podstawowym wynikiem jest odsetek możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych na 1000 pacjentodni.
Zdarzenie niepożądane zostanie zdefiniowane jako każdy nieplanowany uraz powstały w wyniku opieki medycznej, który wiąże się z chorobowością, wymaga leczenia, przedłuża pobyt w szpitalu lub powoduje niepełnosprawność przy wypisie.
Zdarzenia niepożądane nie są spowodowane samym procesem chorobowym, ale obejmują wszelkie powikłania zabiegowe lub terapeutyczne.
Zdarzenia niepożądane, którym można zapobiec, zostaną zdefiniowane jako zdarzenia niepożądane, których można było uniknąć, biorąc pod uwagę aktualną wiedzę i standardy opieki.
|
Występujące w trakcie przyjęcia na OIT i w ciągu pierwszych 72 godzin od wypisu z OIT, jeśli zdarzenie jest związane z procesem opieki na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zaplanowanych i nieplanowanych zajęć edukacyjnych, w których uczestniczą mieszkańcy
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Oceniane na podstawie przeglądu dziennika snu/aktywności
|
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Czas wolny rezydenta, sen i czas spędzony w szpitalu
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Oceniane na podstawie przeglądu dziennika snu/aktywności
|
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Profesjonalizm
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyników, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami, lekarzami prowadzącymi, pielęgniarkami oraz pacjentami i ich rodzinami, zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu profesjonalizmu mieszkańców.
Na przykład stopień zaangażowania i zaangażowania zawodowego w poszczególnych pacjentów oraz stopień zaangażowania w zawód lekarza.
|
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Wpływ pielęgniarski
Ramy czasowe: W trakcie studiów (12 miesięcy)
|
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas grup fokusowych z pielęgniarkami zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu wpływu na pielęgniarstwo.
|
W trakcie studiów (12 miesięcy)
|
Obciążenie pracą lekarza
Ramy czasowe: W trakcie studiów (12 miesięcy)
|
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z lekarzami prowadzącymi zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu obciążenia pracą lekarza.
Na przykład różnica w poziomie bezpośredniego zaangażowania w czynności związane z opieką nad pacjentem (pisanie notatek, wykonywanie zabiegów itp.) między dwoma harmonogramami.
|
W trakcie studiów (12 miesięcy)
|
Postrzegana ciągłość opieki
Ramy czasowe: W trakcie studiów (12 miesięcy)
|
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami, lekarzami prowadzącymi, pielęgniarkami oraz pacjentami i ich rodzinami, zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu ciągłości opieki.
|
W trakcie studiów (12 miesięcy)
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu jakości życia dla różnych harmonogramów rozmów.
|
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Pozyskiwanie i przechowywanie wiedzy rezydenta
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Wyniki na zatwierdzonych egzaminach z pytaniami wielokrotnego wyboru
|
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu z OIT
|
Biorąc pod uwagę mnogość potencjalnych zmiennych, które mają wpływ na zadowolenie pacjentów, podczas wywiadów z pacjentami i ich rodzinami do pomiaru wyniku zostaną wykorzystane następujące pytania: ogólna ocena doświadczenia pacjenta, jego zadowolenie z ogólnej opieki świadczonej przez opiekę zdrowotną zespołu, a w szczególności ich zadowolenie z doświadczeń z lekarzami rezydentami.
|
W ciągu dwóch tygodni od wypisu z OIT
|
Zadowolenie z pracy/Stres
Ramy czasowe: Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
W celu dalszego zbadania tej jakościowej miary wyniku, podczas ustrukturyzowanych wywiadów z mieszkańcami zostaną użyte konkretne pytania w celu zbadania postrzeganego poziomu satysfakcji z pracy i stresu dla różnych harmonogramów rozmów.
|
Koniec każdej 28-dniowej rotacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H09-02007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana pracy interwencyjnej
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Georgia Institute...ZakończonyOdleżyna | Uraz uciskowy | Wózek inwalidzkiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Changi General HospitalZakończony
-
East Carolina UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Położeniowy bezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Sara RosenblumZakończony