Evaluación del impacto de un cambio en el horario de trabajo de los médicos residentes: un estudio de métodos mixtos
22 de julio de 2011 actualizado por: University of British Columbia
El propósito de este estudio es determinar el impacto de eliminar los turnos tradicionales de trabajo de los residentes (es decir,
más de 24 horas de duración) sobre la seguridad del paciente y los resultados educativos de los residentes.
Además, los investigadores explorarán con las partes interesadas clave (pacientes y sus familias, enfermeras, médicos residentes y médicos asistentes) sus experiencias cuando los residentes realizan turnos de más de 24 horas de duración en comparación con 16 horas o menos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
- Reclutamiento
- St Paul's Hospital
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Contacto:
- Najib Ayas, MD MPH
- Número de teléfono: 604-806-9420
- Correo electrónico: Nayas@providencehealth.bc.ca
-
Investigador principal:
- Najib Ayas, MD MPH
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Sub-Investigador:
- Adam Peets, MD MSc
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Sub-Investigador:
- Peter Dodek, MD MHSc
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Sub-Investigador:
- Natalie Henrich, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes que completan rotaciones en la Unidad de Cuidados Intensivos
- Para grupos focales y entrevistas, pacientes y familiares ingresados durante el período de estudio y enfermeras y médicos asistentes que trabajan durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Horario de trabajo tradicional
Los residentes en la unidad de cuidados intensivos realizan turnos nocturnos de más de 24 horas cada cuatro noches
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Comparador activo: Horario de trabajo de intervención
Los residentes en la Unidad de Cuidados Intensivos realizan turnos de menos de 16 horas de duración y tienen al menos 8 horas libres entre turnos
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Horario de trabajo por turnos con eliminación de turnos de más de 16 horas de duración y al menos 8 horas libres entre turnos para todos los residentes en la Unidad de Cuidados Intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos prevenibles
Periodo de tiempo: Ocurriendo durante el curso de la admisión en la UCI y dentro de las primeras 72 horas del alta de la UCI si el evento es atribuible al proceso de atención en la UCI
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El resultado primario es la tasa de eventos adversos prevenibles por 1000 días-paciente.
Se considerará evento adverso cualquier lesión no planificada que se produzca como consecuencia de la atención médica y que se asocie a morbilidad, requiera tratamiento, prolongue la estancia hospitalaria o produzca incapacidad al alta.
Los eventos adversos no son causados por el proceso de la enfermedad en sí, pero incluyen cualquier complicación del procedimiento o terapéutica.
Los eventos adversos prevenibles se definirán como aquellos eventos adversos que podrían haberse evitado con el conocimiento y los estándares de atención actuales.
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Ocurriendo durante el curso de la admisión en la UCI y dentro de las primeras 72 horas del alta de la UCI si el evento es atribuible al proceso de atención en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de actividades de aprendizaje programadas y no programadas en las que participan los residentes
Periodo de tiempo: Fin de cada rotación de 28 días
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Evaluado mediante la revisión del registro de sueño/actividad
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Fin de cada rotación de 28 días
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Tiempo de ocio, sueño y tiempo de permanencia en el hospital de los residentes
Periodo de tiempo: Fin de cada rotación de 28 días
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Evaluado mediante la revisión del registro de sueño/actividad
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Fin de cada rotación de 28 días
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Profesionalismo
Periodo de tiempo: Fin de cada rotación de 28 días
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Para explorar más a fondo esta medida de resultado cualitativa, durante las entrevistas estructuradas de los residentes, los médicos tratantes, las enfermeras y los pacientes y sus familias, se utilizarán preguntas específicas para sondear el nivel percibido de profesionalismo de los residentes.
Por ejemplo, grado de compromiso e inversión profesional en pacientes individuales y grado de compromiso con la profesión médica.
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Fin de cada rotación de 28 días
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Impacto de enfermería
Periodo de tiempo: Durante el curso de estudio (12 meses)
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Para explorar más a fondo esta medida de resultado cualitativa, durante los grupos focales con enfermeras se utilizarán preguntas específicas para sondear el nivel de impacto percibido en la enfermería.
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Durante el curso de estudio (12 meses)
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Carga de trabajo del médico tratante
Periodo de tiempo: Durante el curso de estudio (12 meses)
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Para explorar más a fondo esta medida de resultado cualitativa, durante las entrevistas estructuradas de los médicos tratantes se utilizarán preguntas específicas para sondear el nivel percibido de la carga de trabajo del médico.
Por ejemplo, la diferencia en el nivel de participación directa en las actividades de atención al paciente (escribir notas, realizar procedimientos, etc.) entre los dos horarios.
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Durante el curso de estudio (12 meses)
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Continuidad percibida de la atención
Periodo de tiempo: Durante el curso de estudio (12 meses)
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Para explorar más a fondo esta medida de resultado cualitativa, durante las entrevistas estructuradas de los residentes, los médicos tratantes, las enfermeras y los pacientes y sus familias, se utilizarán preguntas específicas para sondear el nivel percibido de continuidad de la atención.
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Durante el curso de estudio (12 meses)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Fin de cada rotación de 28 días
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Para explorar más a fondo esta medida de resultado cualitativa, durante las entrevistas estructuradas de los residentes se utilizarán preguntas específicas para sondear el nivel de calidad de vida percibido para los diferentes horarios de llamadas.
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Fin de cada rotación de 28 días
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Adquisición y retención de conocimientos de los residentes
Periodo de tiempo: Fin de cada rotación de 28 días
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Puntuaciones en exámenes validados de preguntas de opción múltiple
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Fin de cada rotación de 28 días
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas del alta de la UCI
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Dada la multitud de variables potenciales que afectan la satisfacción del paciente, durante las entrevistas de los pacientes y sus familias, se utilizarán las siguientes preguntas para informar la medida de resultado: una evaluación global de la experiencia del paciente, su satisfacción con la atención general brindada por el equipo y su satisfacción con sus experiencias con los médicos residentes en particular.
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Dentro de las dos semanas del alta de la UCI
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Satisfacción laboral/estrés
Periodo de tiempo: Fin de cada rotación de 28 días
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Para explorar más a fondo esta medida de resultado cualitativa, durante las entrevistas estructuradas de los residentes se utilizarán preguntas específicas para sondear el nivel percibido de satisfacción laboral y estrés para los diferentes horarios de llamadas.
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Fin de cada rotación de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Najib Ayas, MD MPH, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H09-02007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .