PDCAAS(Protein Digestibility Corrected Amino Acid Score) 방법을 활용한 식사 대용식 대 단백질 보충제 비교 (PDCAAS)
2011년 7월 22일 업데이트: Southeast Bariatrics, PA
비만 환자에서 식사 대용과 단백질 보충제의 비교 및 PDCAAS 방법 활용
이 연구의 목적은 PDCAAS(Protein Digestibility Corrected Amino Acid Score) 방법을 사용하여 단백질 보충제의 다양한 품질을 비교하고 단백질 저장 및 흡수와 관련된 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PDCAAS는 세계보건기구(WHO)의 식량농업기구(FAO)에서 채택했으며 현재 단백질 품질을 평가하는 표준 방법으로 인정받고 있습니다.
이 연구는 또한 식사 대용품 대 단백질 보충제를 사용하는 동안 환자의 내약성, 포만감 및 만족도를 조사할 것입니다.
이 연구는 단백질의 다양한 품질에 대한 지식을 얻고 환자 순응도를 높이고 건강한 회복을 촉진하는 가장 효과적인 단백질 보충제 및/또는 식사 대체물을 찾는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- 모병
- Southeast Bariatrics
-
연락하다:
- Mary Sha Miller, RN, CBN
- 전화번호: 216 704-347-4144
- 이메일: mmiller@novanthealth.org
-
연락하다:
- Mary C Head, ANP
- 전화번호: 220 704-347-4144
- 이메일: mchead@novanthealth.org
-
수석 연구원:
- David C Voellinger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AP Lap-Band System을 활용한 AGB(adjustable gastric banding) 수술이 예정되어 있는 분.
- 배제 기준에 기술된 의학적 교란 요인이 없음.
- 수술 전후에 음식과 운동 기록을 준수하고 완전 유동식을 준수할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- AGB 수술을 받고 있지 않거나 연구 방법을 따르지 않거나 의학적으로 자격이 없는 사람.
- 이뇨제 복용
- 불안정한 당뇨병, 불안정한 신경학적 상태, 불안정한 심장 상태 또는 위장 장애, 신장 기능 장애, 상처 및 단백질 요구를 증가시킬 수 있는 자가 면역 장애로 진단되었습니다.
- 크론병, 게실염, 셀리악병 또는 궤양성 대장염과 같은 조절되지 않는 위장 질환.
- 활동성 악성종양
- 수술 전 비타민 결핍이 수술로 교정되지 않는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
PDCAAS가 1.0인 식사 대체물을 활용한 완전 유동식
|
그룹 1 식사 대용식을 매일 3-4회 사용하고 매 끼니마다 이 단백질 제품을 보충하는 4주.
비만 환자를 위한 관리 기준으로 매일 60-80g의 단백질을 섭취해야 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
PDCAAS가 0.5-0.99인 단백질 보충제를 사용하는 완전 유동식
|
매일 3-4회 그룹 2 단백질 보충제를 4주간 사용하여 매 끼니마다 이 단백질 제품을 대체합니다.
비만 환자를 위한 관리 기준으로 매일 60-80g의 단백질을 섭취해야 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
PDCAAS가 0.5 미만인 단백질 보충제를 활용한 완전 유동식
|
4주간 그룹 3 단백질 보충제를 매일 3-4회 사용하고 매 끼니마다 이 단백질 제품을 대체합니다.
비만 환자를 위한 관리 기준으로 매일 60-80g의 단백질을 섭취해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 흡수
기간: 4 주
|
필수 방문 시 수집된 실험실 결과당 단백질 저장 및 단백질 흡수
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 보충제에 대한 환자의 순응도
기간: 4 주
|
수술 2주 전과 수술 후 2주를 포함하는 필수 4주 유동식 단계 동안 단백질 보충제에 대한 환자의 순응도를 평가합니다.
|
4 주
|
|
단백질 보충제의 환자 내약성 및 만족도
기간: 4 주
|
단백질 보충제에 대한 환자의 내약성을 평가하고 특히 GI 증상 및 포만감을 평가하고 제품 및 포만감에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C Voellinger, MD, Southeast Bariatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .