Ateriankorvikkeiden ja proteiinilisäravinteiden vertailu ja proteiinien sulavuuden korjatun aminohappopisteen (PDCAAS) menetelmän käyttäminen (PDCAAS)
perjantai 22. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Southeast Bariatrics, PA
Ateriankorvikkeiden ja proteiinilisäravinteiden vertailu ja PDCAAS-menetelmän käyttö bariatrisessa potilaassa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata proteiinilisäravinteiden vaihtelevia ominaisuuksia Protein Digestibility Corrected Amino Acid Score (PDCAAS) -menetelmää hyödyntäen ja arvioida proteiinivarastoihin ja imeytymiseen liittyviä kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO) on hyväksynyt PDCAAS:n, ja se on tällä hetkellä tunnustettu standardimenetelmäksi proteiinien laadun arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös potilaan siedettävyyttä, kylläisyyttä ja tyytyväisyyttä käytettäessä ateriankorvikkeita proteiinilisäravinteisiin verrattuna.
Tällä tutkimustutkimuksella pyritään saamaan tietoa proteiinin erilaisista ominaisuuksista ja löytämään tehokkain proteiinilisä ja/tai ateriankorvike, joka parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja edistää tervettä toipumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Southeast Bariatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Sha Miller, RN, CBN
- Puhelinnumero: 216 704-347-4144
- Sähköposti: mmiller@novanthealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary C Head, ANP
- Puhelinnumero: 220 704-347-4144
- Sähköposti: mchead@novanthealth.org
-
Päätutkija:
- David C Voellinger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille on määrä tehdä säädettävä mahalaukun sidontaleikkaus (AGB) AP Lap-Band System -järjestelmällä.
- Ei mitään lääketieteellisiä häiritseviä tekijöitä, kuten poissulkemiskriteereissä on kuvattu.
- Halukas noudattamaan ruoka- ja liikuntapäiväkirjaa sekä täyttä nestemäistä ruokavaliota sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille ei tehdä AGB-leikkausta tai jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimusmenetelmiä tai jotka eivät ole lääketieteellisesti kelvollisia.
- Diureettien ottaminen
- Sinulla on diagnosoitu epävakaa diabetes, epävakaat neurologiset tilat, epävakaat sydänsairaudet tai maha-suolikanavan häiriöt, munuaisten toimintahäiriöt, haavat ja autoimmuunisairaudet, jotka voivat lisätä proteiinin tarvetta.
- Hallitsematon maha-suolikanavan sairaus, kuten Crohnin tauti, divertikuliitti, keliakia tai haavainen paksusuolitulehdus.
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Potilaat suljetaan pois myös, jos leikkausta edeltäviä vitamiinipuutoksia ei korjata leikkauksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Täysin nestemäinen ruokavalio, jossa käytetään ateriankorvikkeita PDCAAS:lla 1.0
|
4 viikkoa ryhmän 1 ateriankorvausta 3-4 kertaa päivässä täydentämällä tätä proteiinituotetta joka aterialla.
Bariatrisen potilaan hoidon vakiona heidän on saatava päivittäin 60-80 grammaa proteiinia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Täysin nestemäinen ruokavalio, jossa käytetään proteiinilisäaineita, joiden PDCAAS on 0,5-0,99
|
4 viikkoa ryhmän 2 proteiinilisän käyttöä 3-4 kertaa päivässä, korvaamalla tämä proteiinituote joka aterialla.
Bariatrisen potilaan hoidon vakiona heidän on saatava päivittäin 60-80 grammaa proteiinia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
Täysin nestemäinen ruokavalio, jossa käytetään proteiinilisää, jonka PDCAAS on alle 0,5
|
4 viikkoa ryhmän 3 proteiinilisän käyttöä 3-4 kertaa päivässä, korvaamalla tämä proteiinituote joka aterialla.
Bariatrisen potilaan hoidon vakiona heidän on saatava päivittäin 60-80 grammaa proteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin imeytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
proteiinivarastot ja proteiinin imeytyminen vaadituilla käynneillä kerätyt laboratoriotulokset
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan noudattaminen proteiinilisän kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi potilaan hoitomyöntyvyys proteiinilisäaineisiin vaaditun 4 viikon nestemäisen ruokavalion aikana, joka sisältää 2 viikkoa ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan sietokyky ja tyytyväisyys proteiinilisään
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi potilaan proteiinilisän sietokyky arvioimalla erityisesti GI-oireita ja kylläisyyttä sekä potilaan käsitystä tyytyväisyydestä tuotteeseen ja kylläisyydestä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Voellinger, MD, Southeast Bariatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .