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농업 건강 연구 후속 조치

농업 건강 연구: 건강 후속 조치

배경:

- 농업 건강 연구(AHS)는 살충제, 농작물 및 동물을 포함한 농업 노출의 장기적인 건강 영향을 조사하고 있습니다. 살충제 노출의 만성 건강 영향은 농부와 그 배우자에게서 더 쉽게 연구할 수 있습니다. 그들은 자신이 어떤 화학 물질을 사용하는지 알고 대부분의 성인 생활 동안 같은 장소에서 사는 경향이 있습니다. AHS 참가자는 건강상의 변화를 보고해야 합니다. 여기에는 새로운 질병이 포함됩니다. 연구원들은 이러한 보고서의 정확성을 확인하기 위해 후속 조치를 취하기를 원합니다.

목표:

- 새로운 질병이 있다고 자가 보고한 AHS 참여자를 추적하고 진단을 확인합니다.

적임:

- 현재 AHS 참가자.

설계:

  • 연구원은 AHS 참여자에게 연락하여 추가 정보를 요청함으로써 의료 상태의 자체 보고된 변경 사항을 확인할 것입니다.
  • AHS 참가자는 연구원이 의사에게 연락하여 의료 기록을 볼 수 있도록 허가합니다. 그들은 또한 뺨 면봉이나 타액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.
  • 관심 있는 질병은 류마티스 관절염, 루푸스 및 쇼그렌 증후군입니다. 다른 질병은 앞으로 계속 될 것입니다. 다른 질병은 앞으로 계속 될 것입니다....

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

살충제는 농업, 주거 및 공중 보건 목적으로 광범위하게 사용되기 때문에 일반적인 환경 노출입니다. 농부와 그 가족은 살충제의 만성 건강 영향을 연구하는 독특한 인구를 대표합니다. 농부는 자신이 사용하는 화학 물질을 알고 있기 때문입니다. 게다가 농부는 대부분의 성인 생활 동안 같은 장소에 머무르는 경향이 있습니다. 아이오와와 노스캐롤라이나의 약 89,000명의 살충제 살포자와 배우자 코호트인 농업 건강 연구(AHS)는 살충제를 사용하는 개인에 대한 미국 최대 코호트 연구입니다. AHS 코호트는 1993년부터 1997년까지 등록되어 살충제 및 기타 농업 요인에 대한 잘 특성화된 노출과 관련된 인체 건강 영향을 평가했습니다. 자세한 노출 데이터는 등록 시점과 5년에 걸친 2회의 후속 인터뷰에서 수집되었습니다. 결과적으로 AHS는 농부와 그 배우자의 살충제 사용에 대한 풍부한 정보와 시간 경과에 따른 살충제 사용의 변화를 설명할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 병력 및 중요한 공변량에 대한 정보는 등록 및 후속 인터뷰에서도 수집되었으며 시간이 지남에 따라 계속 수집될 것입니다. 사망 및 암 발병률만 매년 필수 통계 및 암 레지스트리와의 연결을 통해 업데이트됩니다. 다른 모든 건강 결과는 참가자의 자가 보고 정보를 기반으로 합니다. 자가 보고 건강 결과 정보의 정확도는 매우 좋음(예: 천식)에서 나쁨(예: 류마티스 관절염)까지 다양할 수 있습니다. 양질의 역학분석을 위해서는 통계분석에 앞서 자가보고 질병에 대한 검증이 필요하다. 현재까지 AHS 참가자 및 의사와의 후속 조치를 통해 여러 건강 종점이 검증되었습니다. 현재 프로토콜의 목적은 세 가지입니다. 1) 코호트의 지속적인 후속 인터뷰를 통해 병력 및 기타 중요한 공변량에 대한 정보를 업데이트합니다. 2) 코호트 후속 조치 기간 동안(적어도 2020년까지) 코호트 참가자들 사이에서 자가 보고된 질병을 검증합니다. 3) 외부 기관에 의해 코호트 내에서 수행되는 다른 건강 결과 연구에 대해 알리기 위해 잠재적 참가자의 초기 연락을 완료합니다.

AHS 코호트 구성원에게 연락하여 세 가지 응답 모드 중 하나를 허용하는 후속 인터뷰를 완료하도록 연락할 것입니다: 자체 관리 종이 설문지, 자체 관리 웹 설문 조사(CAWI) 및 면접관 관리 전화 인터뷰(CATI). 참가자가 정보를 제공할 수 없는 경우 대리 응답자에게 연락합니다.

우리는 코호트에서 확인된 다양한 관심 질병을 검증할 것입니다. 질병의 특성은 다양할 수 있지만 질병 검증 전략은 코호트 전체 추적 조사와 유사합니다. 검증 노력에는 참가자의 의사에게 연락할 수 있는 허가 요청과 관련 의료 정보를 얻기 위해 의사 사무실에 연락하는 것도 포함될 수 있습니다. 참가자가 정보를 제공할 수 없는 경우 대리 응답자에게 연락합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

89656

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Iowa City, Illinois, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43201
        • Batelle, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 AHS(Agricultural Health Study) 참가자(아이오와 및 노스캐롤라이나 출신의 면허가 있는 살충제 살포자 및 그 배우자)

설명

  • 포함 및 제외 기준:

3단계 인터뷰에 자격이 있는 AHS 코호트의 모든 구성원은 4단계 건강 후속 조치에 자격이 있었습니다. 향후 코호트 전체 후속 조치에 대해 동일한 자격 기준을 적용할 것입니다. 등록 설문만 완료한 개인은 3단계 자격에서 제외되었습니다. 관심 있는 질병 결과에 따라 인터뷰에서 자가 진단을 제공한 AHS의 모든 참가자(예: 기준 또는 단계 2-4). 참여할 수 없는 개인의 경우 대리인이 정보를 제공하도록 허용합니다.

검증 노력을 위해 관심 있는 진단을 확인하지 않은 개인(자체 또는 대리 보고서를 통해)은 의료 기록을 위해 의사 연락처를 제공하도록 요청받지 않습니다. 검체 수집을 위해 개인이 샘플을 제공할 수 있는지 여부에 대해 대리 응답자에게 질문합니다. MRR을 얻기 위해 참가자 또는 의료 대리인이 양식에 서명하도록 허용합니다. 인지 장애가 있거나 사망한 사례의 경우 의료 대리인이 식별됩니다.

인지 장애 여부는 대리인의 보고 또는 면접관이 참가자와 대화를 통해 결정합니다. AHS에 등록된 남편과 아내가 짝을 이루기 때문에 대부분의 참가자에게 적합한 대리인을 식별할 수 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
AHS 코호트
AHS(Agricultural Health Study)에 이미 등록된 아이오와 및 노스캐롤라이나 출신의 면허가 있는 살충제 살포자 및 그 배우자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 프로토콜의 목적은 세 가지입니다. 1) 코호트의 지속적인 후속 인터뷰를 통해 병력 및 기타 중요한 공변량에 대한 정보를 업데이트합니다. 2) 코호트 참가자들 사이에서 자가 보고된 질병을 검증합니다.
기간: 후속 조치의 다양한 단계 질병은 확인되는 대로 검증됩니다.
시간 경과에 따른 건강 변화.
후속 조치의 다양한 단계 질병은 확인되는 대로 검증됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dale Sandler, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 27일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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