Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja badania zdrowia rolnictwa

Badanie zdrowia rolnictwa: kontynuacja zdrowia

Tło:

- Agricultural Health Study (AHS) przygląda się długoterminowym skutkom zdrowotnym narażenia rolników, w tym pestycydów, upraw i zwierząt. Chroniczne skutki zdrowotne narażenia na pestycydy są łatwiejsze do zbadania u rolników i ich małżonków. Wiedzą, jakich chemikaliów używają i zwykle mieszkają w tym samym miejscu przez większość swojego dorosłego życia. Oczekuje się, że uczestnicy AHS będą zgłaszać wszelkie zmiany w swoim stanie zdrowia. Obejmuje to wszelkie nowe schorzenia. Naukowcy chcą śledzić te raporty, aby potwierdzić ich dokładność.

Cele:

- Aby śledzić uczestników AHS, którzy sami zgłosili, że mają nową chorobę i potwierdzić swoją diagnozę.

Kwalifikowalność:

- Obecni uczestnicy AHS.

Projekt:

  • Badacze potwierdzą zgłaszane przez siebie zmiany w stanie zdrowia, kontaktując się z uczestnikiem AHS, aby poprosić o więcej informacji.
  • Uczestnik AHS zezwoli naukowcom na kontakt z lekarzem w celu wglądu w ich dokumentację medyczną. Zostaną również poproszeni o dostarczenie wymazu z policzka lub próbki śliny.
  • Choroby będące przedmiotem zainteresowania to reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń i zespół Sjögrena. Inne choroby będą obserwowane w przyszłości. Inne choroby będą obserwowane w przyszłości....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pestycydy są powszechnym narażeniem środowiskowym ze względu na ich powszechne stosowanie w rolnictwie, budynkach mieszkalnych i celach związanych ze zdrowiem publicznym. Rolnicy i ich rodziny stanowią wyjątkową populację do badania chronicznych skutków zdrowotnych pestycydów, ponieważ rolnicy wiedzą, jakich chemikaliów używają, a ponadto rolnicy zwykle pozostają w tym samym miejscu przez większość swojego dorosłego życia. The Agricultural Health Study (AHS), kohorta około 89 000 aplikatorów pestycydów i małżonków z Iowa i Karoliny Północnej, jest największym amerykańskim badaniem kohortowym osób pracujących z pestycydami. Kohorta AHS została zarejestrowana w latach 1993-1997 w celu oceny wpływu na zdrowie człowieka związanego z dobrze scharakteryzowaną ekspozycją na pestycydy i inne czynniki rolnicze. Szczegółowe dane dotyczące narażenia zostały zebrane podczas rejestracji i podczas dwóch pięcioletnich wywiadów uzupełniających. W rezultacie AHS posiada bogactwo informacji na temat stosowania pestycydów zarówno przez rolników, jak i ich małżonków, a także możliwość uwzględnienia zmian w stosowaniu pestycydów w czasie. Informacje na temat historii choroby i ważnych współzmiennych zostały również zebrane podczas rejestracji i podczas wywiadów kontrolnych i będą nadal gromadzone w miarę upływu czasu. Tylko śmiertelność i zachorowalność na raka są aktualizowane corocznie poprzez powiązanie ze statystykami stanu zdrowia i rejestrami nowotworów; wszystkie inne wyniki zdrowotne są oparte na informacjach zgłaszanych przez uczestników. Dokładność zgłaszanych przez uczestników informacji dotyczących wyników zdrowotnych może wahać się od całkiem dobrej (np. astma) do słabej (np. reumatoidalne zapalenie stawów). W celu zapewnienia wysokiej jakości analiz epidemiologicznych, przed analizą statystyczną konieczna jest walidacja samodzielnie zgłaszanej choroby. Do tej pory kilka punktów końcowych dotyczących zdrowia zostało zatwierdzonych poprzez obserwację uczestników AHS i ich lekarzy. Cel obecnego protokołu jest trojaki: 1) aktualizacja informacji na temat historii medycznej i innych ważnych zmiennych towarzyszących poprzez ciągłe wywiady uzupełniające kohorty; 2) zweryfikować zgłaszane przez siebie choroby wśród uczestników kohorty w czasie trwania obserwacji kohorty (co najmniej do 2020 r.); oraz 3) całkowity wstępny kontakt potencjalnych uczestników w celu poinformowania ich o innych badaniach skutków zdrowotnych prowadzonych w ramach kohorty przez instytucję zewnętrzną.

Skontaktujemy się z członkami kohorty AHS w celu przeprowadzenia wywiadu uzupełniającego, umożliwiając jeden z trzech trybów odpowiedzi: samodzielnie wypełniony kwestionariusz papierowy, samodzielna ankieta internetowa (CAWI) oraz wywiad telefoniczny prowadzony przez ankietera (CATI). Skontaktujemy się z pełnomocnikami respondentów, jeśli uczestnik nie będzie w stanie udzielić informacji.

Zweryfikujemy różne choroby będące przedmiotem zainteresowania, gdy zostaną one stwierdzone w kohorcie. Chociaż charakterystyka chorób może się różnić, strategia walidacji choroby jest podobna do obserwacji obejmującej całą kohortę. Walidacja może również obejmować prośbę o pozwolenie na skontaktowanie się z lekarzem uczestnika oraz kontakt z gabinetem lekarskim w celu uzyskania odpowiednich informacji medycznych. Skontaktujemy się z pełnomocnikami respondentów, jeśli uczestnik nie będzie w stanie udzielić informacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89656

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Iowa City, Illinois, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Batelle, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obecni uczestnicy Agricultural Health Study (AHS) (licencjonowani aplikatorzy pestycydów i ich małżonkowie z Iowa i Północnej Karoliny)

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:

Wszyscy członkowie kohorty AHS, którzy kwalifikowali się do wywiadu w fazie 3, kwalifikowali się do obserwacji stanu zdrowia w fazie 4. Będziemy stosować te same kryteria kwalifikacyjne do przyszłych obserwacji obejmujących całą kohortę. Osoby, które wypełniły jedynie kwestionariusz rejestracyjny, zostały wykluczone z kwalifikowalności fazy 3. W zależności od wyniku choroby będącej przedmiotem zainteresowania, możemy przeprowadzić potwierdzenie choroby i walidację w ramach tego protokołu wśród wszystkich uczestników AHS, którzy przedstawili samodzielnie zgłoszone diagnozy podczas dowolnego wywiadu (np. linia bazowa lub fazy 2-4). W przypadku osób, które nie mogą uczestniczyć, zezwolimy pełnomocnikowi na przekazanie informacji.

W przypadku działań weryfikacyjnych osoby, które nie potwierdzą swojej diagnozy zainteresowania (poprzez raport własny lub pełnomocnika), nie zostaną poproszone o podanie kontaktu z lekarzem w celu uzyskania dokumentacji medycznej. W celu pobrania próbki zapytamy pełnomocnika respondenta, czy dana osoba byłaby w stanie dostarczyć próbkę. W celu uzyskania MRR umożliwimy uczestnikowi lub jego pełnomocnikowi medycznemu podpisanie formularza. W przypadku osób z upośledzeniem funkcji poznawczych lub zmarłych zostanie zidentyfikowany pełnomocnik medyczny.

Stwierdzenie upośledzenia funkcji poznawczych zostanie dokonane na podstawie protokołu pełnomocnika lub przez ankietera podczas rozmowy z uczestnikiem. Ponieważ AHS rejestrowało pary mąż – żona, powinniśmy być w stanie zidentyfikować odpowiedniego pełnomocnika dla większości uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta AHS
licencjonowani aplikatorzy pestycydów i ich małżonkowie z Iowa i Północnej Karoliny, którzy już uczestniczyli w badaniu Agricultural Health Study (AHS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel obecnego protokołu jest trojaki: 1) aktualizacja informacji na temat historii medycznej i innych ważnych zmiennych towarzyszących poprzez ciągłe wywiady uzupełniające kohorty; 2) zweryfikować zgłaszane przez siebie choroby wśród uczestników kohorty w ciągu ...
Ramy czasowe: Różne fazy obserwacji; choroby są potwierdzane w miarę ich stwierdzania
Zmiany stanu zdrowia w czasie.
Różne fazy obserwacji; choroby są potwierdzane w miarę ich stwierdzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale Sandler, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

27 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj