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农业健康研究跟进

农业健康研究:健康跟进

背景:

- 农业健康研究 (AHS) 正在研究农业暴露对健康的长期影响,包括杀虫剂、农作物和动物。 接触杀虫剂对慢性健康的影响更容易在农民及其配偶身上进行研究。 他们知道他们使用什么化学物质,并且在他们成年后的大部分时间里往往住在同一个地方。 AHS 参与者应报告其健康状况的任何变化。 这包括任何新的医疗状况。 研究人员希望跟进这些报告以确认其准确性。

目标:

- 跟进自我报告患有新疾病的 AHS 参与者并确认他们的诊断。

合格:

- 目前的 AHS 参与者。

设计:

  • 研究人员将通过联系 AHS 参与者以询问更多信息来确认自我报告的医疗状况变化。
  • AHS 参与者将允许研究人员联系他们的医生以查看他们的病历。 他们还将被要求提供面颊拭子或唾液样本。
  • 感兴趣的疾病是类风湿性关节炎、狼疮和干燥综合征。 其他疾病会在以后跟进。 其他疾病会在以后跟进....

研究概览

地位

完全的

详细说明

由于农药广泛用于农业、住宅和公共卫生目的,因此它们是一种常见的环境暴露。 农民及其家人代表了研究农药对慢性健康影响的独特人群,因为农民知道他们使用的是什么化学品,此外,农民往往在成年后的大部分时间里都呆在同一个地方。 农业健康研究 (AHS) 是对来自爱荷华州和北卡罗来纳州的大约 89,000 名农药施药者及其配偶的队列研究,是美国最大的对使用农药的个人进行的队列研究。 AHS 队列于 1993 年至 1997 年招募,以评估与充分表征的农药和其他农业因素暴露相关的人类健康影响。 详细的暴露数据在入组时和两次为期五年的后续访谈中收集。 因此,AHS 拥有关于农民及其配偶使用杀虫剂的大量信息,并且能够解释杀虫剂使用随时间的变化。 关于病史和重要协变量的信息也在入组和后续访谈中收集,并将随着时间的推移继续收集。所有其他健康结果均基于参与者的自我报告信息。自我报告的健康结果信息的准确性可能从相当好(例如哮喘)到较差(例如类风湿性关节炎)不等。 为了确保高质量的流行病学分析,在统计分析之前必须对自我报告的疾病进行验证。 迄今为止,通过对 AHS 参与者及其医生的随访,已经验证了几个健康终点。 当前协议的目的有三个:1)通过对队列的持续随访访谈更新病史和其他重要协变量的信息; 2) 在队列随访期间(至少到 2020 年)验证队列参与者的自我报告疾病; 3) 完成与潜在参与者的初步接触,告知他们外部机构正在队列中进行的其他健康结果研究。

我们将联系 AHS 队列成员以完成后续访谈,允许三种响应模式之一:自行管理的纸质问卷、自行管理的网络调查 (CAWI) 和访谈员管理的电话访谈 (CATI)。 如果参与者无法提供信息,我们将联系代理受访者。

我们将验证队列中确定的各种感兴趣的疾病。 虽然疾病的特征可能不同,但疾病验证策略与队列范围的随访类似。 验证工作还可能包括请求允许联系参与者的医生,以及联系医生办公室以获取相关医疗信息。 如果参与者无法提供信息,我们将联系代理受访者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

89656

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Iowa City、Illinois、美国、52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • NIEHS, Research Triangle Park
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43201
        • Batelle, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

目前的农业健康研究 (AHS) 参与者(来自爱荷华州和北卡罗来纳州的持证农药施药者及其配偶)

描述

  • 纳入和排除标准:

有资格参加第 3 阶段访谈的 AHS 队列的所有成员都有资格参加第 4 阶段健康随访。 我们将对未来的队列范围内的后续行动应用相同的资格标准。 仅完成注册问卷的个人被排除在第 3 阶段资格之外。 根据感兴趣的疾病结果,我们可以根据本协议在 AHS 的所有参与者中进行疾病确认和验证工作,这些参与者在任何采访中提供自我报告的诊断(例如 基线,或阶段 2-4)。 对于无法参与的个人,我们将允许代理人提供信息。

对于验证工作,不会要求未确认其感兴趣的诊断(通过自我或代理报告)的个人提供医生联系方式以获取医疗记录。 对于标本采集,我们会询问代理受访者是否能够提供样本。 为了获得 MRR,我们将允许参与者或其医疗代理人在表格上签名。 对于认知障碍或死亡的病例,将确定医疗代理人。

认知障碍的确定将通过代理人的报告或采访者在与参与者的谈话中进行。 因为 AHS 登记了夫妻对,所以我们应该能够为大多数参与者确定合适的代理人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
AHS队列
来自爱荷华州和北卡罗来纳州的获得许可的农药施药者及其配偶已经参加了农业健康研究 (AHS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当前协议的目的有三个:1)通过对队列的持续随访访谈更新病史和其他重要协变量的信息; 2) 在队列参与者中验证自我报告的疾病......
大体时间:后续行动的各个阶段;疾病在确定时得到验证
随着时间的推移,健康状况发生变化。
后续行动的各个阶段;疾病在确定时得到验证

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dale Sandler, Ph.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月5日

研究注册日期

首次提交

2011年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月20日

首次发布 (估计的)

2011年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月27日

最后验证

2023年11月27日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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