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Acompanhamento do Estudo de Sanidade Agrícola

Estudo de Saúde Agrícola: Acompanhamento de Saúde

Fundo:

- O Estudo de Saúde Agrícola (AHS) está analisando os efeitos de saúde a longo prazo das exposições agrícolas, incluindo pesticidas, plantações e animais. Os efeitos crônicos da exposição a pesticidas na saúde são mais fáceis de estudar em agricultores e seus cônjuges. Eles sabem quais produtos químicos usam e tendem a viver no mesmo lugar durante a maior parte de suas vidas adultas. Espera-se que os participantes do AHS relatem quaisquer alterações em sua saúde. Isso inclui quaisquer novas condições médicas. Os pesquisadores querem acompanhar esses relatórios para confirmar sua precisão.

Objetivos.

- Acompanhar os participantes do AHS que autorreferiram ter uma nova doença e confirmar o diagnóstico.

Elegibilidade:

- Atuais participantes do AHS.

Projeto:

  • Os pesquisadores confirmarão as alterações auto-relatadas nas condições médicas entrando em contato com o participante do AHS para solicitar mais informações.
  • O participante do AHS dará permissão para que os pesquisadores entrem em contato com seu médico para examinar seus registros médicos. Eles também serão solicitados a fornecer um cotonete ou amostra de saliva.
  • As doenças de interesse são artrite reumatóide, lúpus e síndrome de Sjögren. Outras doenças serão acompanhadas no futuro. Outras doenças serão acompanhadas no futuro....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pesticidas são uma exposição ambiental comum devido ao seu uso generalizado para fins agrícolas, residenciais e de saúde pública. Os agricultores e suas famílias representam uma população única para estudar os efeitos crônicos dos pesticidas na saúde porque os agricultores sabem quais produtos químicos usam; além disso, os agricultores tendem a permanecer no mesmo local durante a maior parte de sua vida adulta. O Agricultural Health Study (AHS), uma coorte de aproximadamente 89.000 aplicadores de pesticidas e cônjuges de Iowa e Carolina do Norte, é o maior estudo de coorte dos Estados Unidos de indivíduos que trabalham com pesticidas. A coorte AHS foi inscrita em 1993 a 1997 para avaliar os efeitos na saúde humana associados a exposições bem caracterizadas a pesticidas e outros fatores agrícolas. Dados de exposição detalhados foram coletados na inscrição e em duas entrevistas de acompanhamento de cinco anos. Como resultado, o AHS tem uma riqueza de informações sobre o uso de pesticidas tanto pelos agricultores quanto por seus cônjuges, bem como a capacidade de contabilizar as mudanças no uso de pesticidas ao longo do tempo. Informações sobre o histórico médico e covariáveis ​​importantes também foram coletadas na inscrição e nas entrevistas de acompanhamento, e continuarão a ser coletadas ao longo do tempo. Somente a mortalidade e a incidência de câncer são atualizadas anualmente por meio da vinculação a estatísticas vitais e registros de câncer; todos os outros resultados de saúde são baseados em informações auto-relatadas dos participantes. A precisão das informações de resultados de saúde auto-relatadas pode variar de muito boa (por exemplo, asma) a ruim (por exemplo, artrite reumatoide). Para garantir análises epidemiológicas de alta qualidade, a validação da doença auto-referida é necessária antes da análise estatística. Até o momento, vários parâmetros de saúde foram validados por meio do acompanhamento de participantes do AHS e seus médicos. O objetivo do protocolo atual é triplo: 1) atualizar informações sobre o histórico médico e outras covariáveis ​​importantes por meio de entrevistas contínuas de acompanhamento da coorte; 2) validar doenças autorrelatadas entre os participantes da coorte durante o acompanhamento da coorte (pelo menos até 2020); e 3) contato inicial completo com participantes em potencial para informá-los sobre outros estudos de resultados de saúde sendo conduzidos dentro da coorte por uma instituição externa.

Entraremos em contato com os membros da coorte AHS para concluir uma entrevista de acompanhamento, permitindo um dos três modos de resposta: questionário em papel autoadministrado, pesquisa na web autoadministrada (CAWI) e entrevista por telefone administrada pelo entrevistador (CATI). Entraremos em contato com os respondentes substitutos se o participante não puder fornecer informações.

Vamos validar uma variedade de doenças de interesse à medida que forem verificadas na coorte. Embora as características das doenças possam variar, a estratégia para a validação da doença é semelhante ao amplo acompanhamento de coorte. Os esforços de validação também podem incluir um pedido de permissão para entrar em contato com o médico do participante e entrar em contato com o consultório médico para obter as informações médicas relevantes. Entraremos em contato com os respondentes substitutos se o participante não puder fornecer informações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89656

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Iowa City, Illinois, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Batelle, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

24 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes atuais do Estudo de Saúde Agrícola (AHS) (aplicadores de pesticidas licenciados e seus cônjuges de Iowa e Carolina do Norte)

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:

Todos os membros da coorte AHS que eram elegíveis para a entrevista da Fase 3 eram elegíveis para o acompanhamento de saúde da Fase 4. Aplicaremos os mesmos critérios de elegibilidade para futuros acompanhamentos de toda a coorte. Indivíduos que apenas preencheram o questionário de inscrição foram excluídos da elegibilidade da Fase 3. Dependendo do resultado da doença de interesse, podemos conduzir os esforços de confirmação e validação da doença sob este protocolo entre todos os participantes do AHS que forneceram diagnósticos autorrelatados em qualquer entrevista (por exemplo, Linha de base ou Fases 2-4). Para indivíduos que não puderem participar, permitiremos que um procurador forneça as informações.

Para os esforços de validação, os indivíduos que não confirmarem seu diagnóstico de interesse (via relatório próprio ou por procuração) não serão solicitados a fornecer contato médico para registros médicos. Para a coleta de amostras, perguntaremos ao respondente substituto se o indivíduo poderia fornecer uma amostra. Para obter o MRR, permitiremos que o participante ou seu procurador médico assine o formulário. Para casos com deficiência cognitiva ou falecido, um procurador médico será identificado.

A determinação do comprometimento cognitivo será feita por relato de procuração ou por entrevistador durante conversa com o participante. Como o AHS inscreveu pares de marido e mulher, devemos ser capazes de identificar um substituto apropriado para a maioria dos participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte AHS
aplicadores de pesticidas licenciados e seus cônjuges de Iowa e Carolina do Norte já inscritos no Agricultural Health Study (AHS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo do protocolo atual é triplo: 1) atualizar informações sobre o histórico médico e outras covariáveis ​​importantes por meio de entrevistas contínuas de acompanhamento da coorte; 2) validar doenças autorreferidas entre os participantes da coorte ao longo do ...
Prazo: Várias fases de acompanhamento; as doenças são validadas à medida que são verificadas
Alterações na saúde ao longo do tempo.
Várias fases de acompanhamento; as doenças são validadas à medida que são verificadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dale Sandler, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimado)

21 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2024

Última verificação

27 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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