- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01399944
HTAS2R38과 관련된 광범위한 표현형에 대한 분자적 기초
2017년 12월 14일 업데이트: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
이 단일 사이트, 대상자 내 실험 연구는 개인이 미각 수용체를 다르게 표현하고 고르지 않은 표현으로 인해 쓴 맛 샘플에 대해 다른 민감도를 갖는다는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
피험자에는 인종 및 민족적으로 다양하고 건강한 성인 100명이 포함됩니다.
모든 피험자는 유전 분석을 위한 타액 샘플을 제공하고 일반적인 정신물리학적 자극으로 미각 테스트를 받게 됩니다.
100명의 피험자 풀에서 공통 이형접합 그룹(PAV/AVI)의 36명과 각 동형접합 그룹(AVI/AVI, nontaster 및 PAV/PAV, taster)의 2명이 2개의 추가 세션에 다시 초대됩니다.
두 세션 동안 조사관은 1) 일반적인 정신물리학적 자극인 PROP에 대한 괴로움 역치를 측정합니다. 2) 여러 야채의 쓴맛 인식을 측정합니다. 3) 타액 샘플을 채취하고 4) 미각 유두를 채취합니다.
그런 다음 조사관은 미각 유두에서 DNA와 RNA를 분리하고 타액에서 DNA를 분리하여 시간 경과에 따른 분자 차이와 개인 간의 분자 차이 및 미각 정신 물리학과의 관련성을 평가합니다.
모든 정신물리학적 및 세포 측정은 조사자가 세포 표현형 및 정신물리학적 표현형 모두에서 1주일 동안 얼마나 많은 변화가 관찰되는지 결정할 수 있도록 두 세션 동안 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 인종과 성별의 성인(N=100)이 제안된 연구에 참여할 것입니다.
일반적으로 피험자 인구는 대략 아프리카계 미국인 45%, 백인 45%, 히스패닉 6%, 아시아인 4%입니다.
대상 인구에서 과소 대표되는 소수 민족의 이러한 증가된 표현은 더 큰 필라델피아 지역을 반영하며 부분적으로는 도시 전역의 지역 신문에 광고하는 우리의 봉사 노력을 통해 달성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 주요 포함 기준에는 18-40세; 영어를 구사하고, 연구 참여 당시의 건강 상태.
제외 기준:
- 주요 배제 기준에는 미각 지각, 구강 질환 및 쿠마딘 요법을 받는 대상체를 변경시키는 담배 흡연이 포함됩니다. 혀 병변 또는 구강 건조증을 포함하는 구강 질환의 징후를 보이는 피험자는 혀 생검에서 제외되므로 연구에서 제외됩니다. 쿠마딘 치료를 받는 피험자는 출혈 위험으로 인해 혀 생검에서 제외되므로 연구에서 제외됩니다. 피험자는 경제적 지위, 성별, 인종 또는 민족 때문에 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쓴맛 역치
기간: 테스트 2일(각 2시간)
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프로필티오우라실(PROP)에 대한 임계값은 수정된 Harris-Kalmus 인식 임계값을 사용하여 측정됩니다.
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테스트 2일(각 2시간)
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채소의 맛 강도와 쾌락 등급
기간: 3일 테스트(각 1-2시간)
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피험자는 일반 라벨 등급 척도(gLMS)를 사용하여 5가지 기본 맛 품질(쓴맛, 짠맛, 단맛, 신맛, 감칠맛)의 강도와 PROP, 요소, 퀴닌, 카페인, 데나토늄 용액 및 퓌레 채소의 선호도를 평가합니다.
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3일 테스트(각 1-2시간)
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TAS2R 유전자형
기간: 테스트 1일(1-1.5시간)
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여러 TAS2R의 유전자형은 타액 샘플에서 추출한 DNA에서 결정됩니다.
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테스트 1일(1-1.5시간)
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mRNA 발현 수준
기간: 테스트 2일(각 2시간)
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미각 및 관련 유전자의 발현은 혀 생검을 통해 얻은 인간 미각 조직에서 추출한 mRNA에서 결정됩니다.
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테스트 2일(각 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 2일(각 2시간)
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피험자는 2일의 테스트에서 24시간 다이어트 리콜을 완료합니다.
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2일(각 2시간)
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생체 인식
기간: 1일(1~1.5시간)
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신장, 체중, 혈압 및 생체 임피던스 측정이 이루어집니다.
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1일(1~1.5시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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