Molekularne podstawy szerokiego zakresu fenotypów związanych z hTAS2R38
14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
To jednoośrodkowe, wewnątrzobiektowe badanie eksperymentalne ma na celu przetestowanie hipotezy, że poszczególne osoby inaczej wyrażają receptory smaku i mają różną wrażliwość na próbki gorzkiego smaku, co wynika z nierównej ekspresji.
Badanymi będzie 100 zdrowych osób dorosłych zróżnicowanych rasowo i etnicznie.
Wszyscy badani dostarczą próbki śliny do analizy genetycznej i przejdą badanie smaku za pomocą wspólnych bodźców psychofizycznych.
Z puli 100 osób, 36 osób ze wspólnej grupy heterozygotycznej (PAV/AVI) i po dwie z każdej grupy homozygotycznej (AVI/AVI, nontaster i PAV/PAV, degustator) zostanie zaproszonych na dwie dodatkowe sesje.
Podczas obu sesji badacze 1) zmierzą progi goryczy dla PROP, powszechnego bodźca psychofizycznego; 2) zmierzyć odczuwanie goryczy kilku warzyw; 3) pobrać próbkę śliny i 4) pobrać brodawki smakowe.
Następnie badacze wyizolują DNA i RNA z brodawek smakowych oraz DNA ze śliny, aby ocenić różnice molekularne w czasie i między poszczególnymi osobami oraz ich związek z psychofizyką smaku.
Wszystkie pomiary psychofizyczne i komórkowe zostaną wykonane podczas obu sesji, aby badacze mogli określić, ile zmian obserwuje się w okresie jednego tygodnia, zarówno w fenotypie komórkowym, jak i fenotypie psychofizycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W proponowanych badaniach zostaną zaangażowani dorośli wszystkich ras i obu płci (N=100).
Zazwyczaj nasza populacja badanych to około 45% Afroamerykanów, 45% rasy kaukaskiej, 6% Latynosów i 4% Azjatów.
Ta zwiększona reprezentacja niedostatecznie reprezentowanych mniejszości w naszych populacjach jest odzwierciedleniem większego regionu Filadelfii i została osiągnięta częściowo dzięki naszym wysiłkom informacyjnym w lokalnych gazetach w całym mieście.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kluczowe kryteria włączenia obejmują wiek 18-40 lat; znajomość języka angielskiego oraz dobry stan zdrowia w czasie udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kluczowe kryteria wykluczenia obejmują palenie papierosów, które zmienia percepcję smaku, choroby jamy ustnej i pacjentów poddawanych terapii kumadyną. Osoby wykazujące oznaki choroby jamy ustnej, w tym zmiany języka lub kserostomię, zostaną wykluczone z biopsji języka, a tym samym wykluczone z badania. Pacjenci poddawani terapii kumadyną zostaną wykluczeni z biopsji języka ze względu na ryzyko krwawienia, a zatem wykluczeni z badania. Uczestnicy nie zostaną wykluczeni ze względu na status ekonomiczny, płeć, rasę lub pochodzenie etniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi gorzkiego smaku
Ramy czasowe: 2 dni testów (po 2 godziny)
|
Progi dla propylotiouracylu (PROP) będą mierzone przy użyciu zmodyfikowanych progów rozpoznawania Harrisa-Kalmusa.
|
2 dni testów (po 2 godziny)
|
|
Intensywność smaku i oceny hedoniczne warzyw
Ramy czasowe: 3 dni testów (1-2 godziny każdy)
|
Badani ocenią intensywność pięciu podstawowych właściwości smakowych (gorzki, słony, słodki, kwaśny, umami) oraz upodobanie do PROP, mocznika, chininy, kofeiny, roztworów denatonium i puree warzywnego za pomocą ogólnej skali wielkości (gLMS).
|
3 dni testów (1-2 godziny każdy)
|
|
Genotyp TAS2R
Ramy czasowe: 1 dzień testów (1-1,5 godziny)
|
Genotyp kilku TAS2R zostanie określony na podstawie DNA wyekstrahowanego z próbki śliny.
|
1 dzień testów (1-1,5 godziny)
|
|
poziomy ekspresji mRNA
Ramy czasowe: 2 dni testów (po 2 godziny)
|
Ekspresja smaku i pokrewnych genów zostanie określona na podstawie mRNA wyekstrahowanego z ludzkiej tkanki smakowej uzyskanej poprzez biopsję języka.
|
2 dni testów (po 2 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: 2 dni (po 2 godziny)
|
Badani ukończą 24-godzinne przypomnienie diety w ciągu 2 dni testowania.
|
2 dni (po 2 godziny)
|
|
biometria
Ramy czasowe: 1 dzień (1-1,5 godziny)
|
Zostaną wykonane pomiary wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi i bioimpedancji.
|
1 dzień (1-1,5 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813211
- F32DC011975-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DC011287-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .