La base moléculaire d'un large éventail de phénotypes liés à hTAS2R38
14 décembre 2017 mis à jour par: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Cette étude expérimentale sur un seul site et intra-sujet est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle les individus expriment différemment les récepteurs du goût et ont des sensibilités différentes aux échantillons de goût amer, qui résultent d'une expression inégale.
Les sujets comprendront 100 adultes en bonne santé de diverses races et ethnies.
Tous les sujets fourniront des échantillons de salive pour analyse génétique et subiront des tests de goût avec des stimuli psychophysiques communs.
Du pool de 100 sujets, 36 sujets du groupe hétérozygote commun (PAV/AVI) et deux de chaque groupe homozygote (AVI/AVI, non-goûteur et PAV/PAV, dégustateur) seront invités à revenir pour deux sessions supplémentaires.
Au cours des deux sessions, les enquêteurs 1) mesureront les seuils d'amertume pour PROP, un stimulus psychophysique courant ; 2) mesurer la perception de l'amertume de plusieurs légumes ; 3) obtenir un échantillon de salive et 4) prélever des papilles gustatives.
Les enquêteurs isoleront ensuite l'ADN et l'ARN des papilles gustatives et isoleront l'ADN de la salive pour évaluer les différences moléculaires dans le temps et entre les individus et leur lien avec la psychophysique du goût.
Toutes les mesures psychophysiques et cellulaires seront effectuées au cours des deux sessions afin que les enquêteurs puissent déterminer la quantité de variation observée sur une période d'une semaine dans le phénotype cellulaire et le phénotype psychophysique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des adultes de toutes races et des deux sexes (N=100) seront impliqués dans la recherche proposée.
En règle générale, notre population de sujets est composée d'environ 45 % d'Afro-Américains, 45 % de Caucasiens, 6 % d'Hispaniques et 4 % d'Asiatiques.
Cette représentation accrue des minorités sous-représentées dans nos populations de sujets reflète la grande région de Philadelphie et a été obtenue, en partie, grâce à nos efforts de sensibilisation publicitaires dans les journaux locaux de toute la ville.
La description
Critère d'intégration:
- Les principaux critères d'inclusion comprennent l'âge de 18 à 40 ans ; Parler anglais et être en bonne santé au moment de la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les principaux critères d'exclusion comprennent le tabagisme, qui altère la perception du goût, les maladies bucco-dentaires et les sujets sous traitement Coumadin. Les sujets présentant des signes de maladie bucco-dentaire, y compris des lésions de la langue ou une xérostomie, seront exclus de la biopsie de la langue et donc exclus de l'étude. Les sujets subissant un traitement par Coumadin seront exclus de la biopsie de la langue en raison du risque de saignement, et donc exclus de l'étude. Les sujets ne seront pas exclus en raison de leur statut économique, de leur sexe, de leur race ou de leur origine ethnique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de goût amer
Délai: 2 jours de test (2 heures chacun)
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Les seuils pour le propylthiouracile (PROP) seront mesurés à l'aide des seuils de reconnaissance Harris-Kalmus modifiés.
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2 jours de test (2 heures chacun)
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Intensité gustative et cotes hédoniques des légumes
Délai: 3 jours de test (1-2 heures chacun)
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Les sujets évalueront l'intensité de cinq qualités gustatives de base (amer, salé, sucré, acide, umami) et le goût du PROP, de l'urée, de la quinine, de la caféine, des solutions de dénatonium et des purées de légumes en utilisant l'échelle de magnitude générale étiquetée (gLMS)
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3 jours de test (1-2 heures chacun)
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Génotype TAS2R
Délai: 1 jour de test (1-1,5 heures)
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Le génotype de plusieurs TAS2R sera déterminé à partir d'ADN extrait d'un échantillon de salive.
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1 jour de test (1-1,5 heures)
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Niveaux d'expression de l'ARNm
Délai: 2 jours de test (2 heures chacun)
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L'expression du goût et des gènes apparentés sera déterminée à partir d'ARNm extrait de tissu gustatif humain obtenu par biopsie de la langue.
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2 jours de test (2 heures chacun)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Habitudes alimentaires
Délai: 2 jours (2 heures chacun)
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Les sujets effectueront un rappel de régime de 24 heures sur 2 jours de test.
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2 jours (2 heures chacun)
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biométrie
Délai: 1 jour (1-1,5 heures)
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Des mesures de taille, de poids, de tension artérielle et de bioimpédance seront prises.
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1 jour (1-1,5 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 813211
- F32DC011975-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DC011287-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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