Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De moleculaire basis voor een breed scala aan fenotypes gerelateerd aan hTAS2R38

14 december 2017 bijgewerkt door: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Deze single-site, binnen-subject, experimentele studie is ontworpen om de hypothese te testen dat individuen smaakreceptoren anders uitdrukken en verschillende gevoeligheden hebben voor bittere smaakmonsters, die het gevolg zijn van ongelijke expressie. Onderwerpen zijn onder meer 100 raciaal en etnisch diverse, gezonde volwassenen. Alle proefpersonen zullen speekselmonsters leveren voor genetische analyse en smaaktesten ondergaan met veelvoorkomende psychofysische stimuli. Uit de pool van 100 proefpersonen zullen 36 proefpersonen uit de gemeenschappelijke heterozygote groep (PAV/AVI) en twee uit elke homozygote groep (AVI/AVI, nontaster en PAV/PAV, proever) worden uitgenodigd om terug te komen voor twee extra sessies. Tijdens beide sessies zullen de onderzoekers 1) bitterheidsdrempels meten voor PROP, een gebruikelijke psychofysische stimulus; 2) meten van de bitterheidsperceptie van verschillende groenten; 3) neem een ​​speekselmonster en 4) verzamel smaakpapillen. De onderzoekers zullen vervolgens DNA en RNA uit de smaakpapillen isoleren en DNA uit speeksel isoleren om moleculaire verschillen in de loop van de tijd en tussen individuen te evalueren en hoe dit zich verhoudt tot smaakpsychofysica. Alle psychofysische en cellulaire metingen zullen tijdens beide sessies worden uitgevoerd, zodat de onderzoekers kunnen bepalen hoeveel variatie gedurende een periode van een week wordt waargenomen in zowel het cellulaire fenotype als het psychofysische fenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van alle rassen en beide geslachten (N=100) zullen bij het voorgestelde onderzoek worden betrokken. Doorgaans is onze populatie van proefpersonen ongeveer 45% Afro-Amerikaans, 45% blank, 6% Latijns-Amerikaans en 4% Aziatisch. Deze toegenomen vertegenwoordiging van ondervertegenwoordigde minderheden in onze populaties is een afspiegeling van de grotere regio Philadelphia en is gedeeltelijk bereikt door onze outreach-inspanningen door middel van advertenties in lokale kranten in de hele stad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De belangrijkste opnamecriteria zijn onder meer de leeftijd van 18-40 jaar; Engels sprekend en een goede gezondheid op het moment van deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn onder meer het roken van sigaretten, wat de smaakperceptie verandert, mondaandoeningen en patiënten die Coumadin-therapie ondergaan. Proefpersonen die tekenen van mondziekte vertonen, waaronder tonglaesies of xerostomie, worden uitgesloten van tongbiopsie en daarom uitgesloten van het onderzoek. Proefpersonen die Coumadin-therapie ondergaan, worden uitgesloten van tongbiopsie vanwege het risico op bloedingen en worden daarom uitgesloten van het onderzoek. Onderwerpen worden niet uitgesloten vanwege economische status, geslacht, ras of etniciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bittere smaakdrempels
Tijdsspanne: 2 dagen testen (elk 2 uur)
Drempels voor propylthiouracil (PROP) zullen worden gemeten met behulp van gewijzigde Harris-Kalmus-herkenningsdrempels.
2 dagen testen (elk 2 uur)
Smaakintensiteit en hedonistische beoordelingen van groenten
Tijdsspanne: 3 dagen testen (elk 1-2 uur)
Onderwerpen beoordelen de intensiteit van vijf basissmaakkwaliteiten (bitter, zout, zoet, zuur, umami) en de smaak van PROP, ureum, kinine, cafeïne, denatoniumoplossingen en gepureerde groenten met behulp van de algemene gelabelde magnitudeschaal (gLMS)
3 dagen testen (elk 1-2 uur)
TAS2R-genotype
Tijdsspanne: 1 dag testen (1-1,5 uur)
Het genotype van verschillende TAS2R's zal worden bepaald op basis van DNA dat is geëxtraheerd uit een speekselmonster.
1 dag testen (1-1,5 uur)
mRNA-expressieniveaus
Tijdsspanne: 2 dagen testen (elk 2 uur)
Smaakexpressie en verwante genen zullen bepaald worden uit mRNA geëxtraheerd uit menselijk smaakweefsel verkregen via tongbiopsie.
2 dagen testen (elk 2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 2 dagen (elk 2 uur)
Proefpersonen zullen een 24-uurs dieetherinnering voltooien op 2 testdagen.
2 dagen (elk 2 uur)
biometrie
Tijdsspanne: 1 dag (1-1,5 uur)
Er worden lengte-, gewichts-, bloeddruk- en bio-impedantiemetingen uitgevoerd.
1 dag (1-1,5 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 813211
  • F32DC011975-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DC011287-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren