Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det molekylære grunnlaget for et bredt spekter av fenotyper relatert til hTAS2R38

14. desember 2017 oppdatert av: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Denne eksperimentelle studien på ett sted, innenfor faget, er designet for å teste hypotesen om at individer uttrykker smaksreseptorer forskjellig og har forskjellig følsomhet for bitre smaksprøver, som er et resultat av ujevnt uttrykk. Emner vil inkludere 100 rasemessig og etnisk mangfoldige, friske voksne. Alle forsøkspersoner vil gi spyttprøver for genetisk analyse og gjennomgå smakstesting med vanlige psykofysiske stimuli. Fra utvalget på 100 forsøkspersoner vil 36 forsøkspersoner fra den vanlige heterozygote gruppen (PAV/AVI) og to fra hver homozygote gruppe (AVI/AVI, nontaster og PAV/PAV, smaker) bli invitert til å returnere for to ekstra økter. Under begge øktene vil etterforskerne 1) måle bitterhetsterskler for PROP, en vanlig psykofysisk stimulans; 2) måle bitterhetsoppfatning av flere grønnsaker; 3) få en spyttprøve og 4) samle smakspapiller. Etterforskerne vil deretter isolere DNA og RNA fra smakspapillene og isolere DNA fra spytt for å evaluere molekylære forskjeller over tid og mellom individer og hvordan det forholder seg til smakspsykofysikk. Alle psykofysiske og cellulære målinger vil bli utført under begge øktene slik at etterforskerne kan bestemme hvor mye variasjon som observeres over en ukes tidsperiode i både cellulær fenotype og psykofysisk fenotype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne av alle raser og begge kjønn (N=100) vil bli involvert i den foreslåtte forskningen. Vanligvis er vår populasjon av forsøkspersoner omtrent 45 % afroamerikanere, 45 % kaukasiske, 6 % latinamerikanere og 4 % asiatiske. Denne økte representasjonen av underrepresenterte minoriteter i våre fagpopulasjoner gjenspeiler den større Philadelphia-regionen og har blitt oppnådd, delvis gjennom vår oppsøkende innsats som annonserer i lokale aviser over hele byen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Viktige inkluderingskriterier inkluderer alder 18-40 år; Engelsktalende, og god helse ved studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Viktige eksklusjonskriterier inkluderer sigarettrøyking, som endrer smaksoppfatning, oral sykdom og personer som gjennomgår Coumadin-behandling. Personer som viser tegn på oral sykdom, inkludert tungelesjoner eller xerostomi, vil bli ekskludert fra tungebiopsi og derfor ekskludert fra studien. Personer som gjennomgår Coumadin-behandling vil bli ekskludert fra tungebiopsi på grunn av blødningsrisiko, og derfor ekskludert fra studien. Emner vil ikke bli ekskludert på grunn av økonomisk status, kjønn, rase eller etnisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bitre smaksterskler
Tidsramme: 2 dager med testing (2 timer hver)
Terskler for propyltiouracil (PROP) vil bli målt ved å bruke modifiserte Harris-Kalmus-gjenkjenningsterskler.
2 dager med testing (2 timer hver)
Smaksintensitet og hedoniske vurderinger av grønnsaker
Tidsramme: 3 dager med testing (1-2 timer hver)
Forsøkspersonene vil vurdere intensiteten til fem grunnleggende smakskvaliteter (bitter, salt, søt, sur, umami) og smaken av PROP, urea, kinin, koffein, denatoniumløsninger og purerte grønnsaker ved å bruke den generelle merket størrelsesskalaen (gLMS)
3 dager med testing (1-2 timer hver)
TAS2R Genotype
Tidsramme: 1 dag med testing (1-1,5 timer)
Genotype av flere TAS2R-er vil bli bestemt fra DNA ekstrahert fra en spyttprøve.
1 dag med testing (1-1,5 timer)
mRNA-ekspresjonsnivåer
Tidsramme: 2 dager med testing (2 timer hver)
Uttrykk av smak og relaterte gener vil bli bestemt fra mRNA ekstrahert fra menneskelig smaksvev oppnådd via tungebiopsi.
2 dager med testing (2 timer hver)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsvaner
Tidsramme: 2 dager (2 timer hver)
Forsøkspersonene vil fullføre en 24-timers diettgjenkalling etter 2 dager med testing.
2 dager (2 timer hver)
biometri
Tidsramme: 1 dag (1-1,5 timer)
Målinger av høyde, vekt, blodtrykk og bioimpedans vil bli tatt.
1 dag (1-1,5 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 813211
  • F32DC011975-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DC011287-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere