A base molecular para uma ampla gama de fenótipos relacionados ao hTAS2R38
14 de dezembro de 2017 atualizado por: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Este estudo experimental de local único, dentro do sujeito, foi projetado para testar a hipótese de que os indivíduos expressam os receptores gustativos de maneira diferente e têm sensibilidades diferentes a amostras de sabor amargo, o que resulta da expressão desigual.
Os participantes incluirão 100 adultos saudáveis, raciais e etnicamente diversos.
Todos os indivíduos fornecerão amostras de saliva para análise genética e serão submetidos a testes de paladar com estímulos psicofísicos comuns.
Do total de 100 sujeitos, 36 sujeitos do grupo heterozigoto comum (PAV/AVI) e dois de cada grupo homozigoto (AVI/AVI, não provador e PAV/PAV, provador) serão convidados a retornar para duas sessões adicionais.
Durante ambas as sessões, os investigadores irão 1) medir os limiares de amargura para PROP, um estímulo psicofísico comum; 2) medir a percepção de amargor de vários vegetais; 3) obter uma amostra de saliva e 4) coletar papilas gustativas.
Os investigadores irão então isolar o DNA e o RNA das papilas gustativas e isolar o DNA da saliva para avaliar as diferenças moleculares ao longo do tempo e entre os indivíduos e como isso se relaciona com a psicofísica do paladar.
Todas as medições psicofísicas e celulares serão feitas durante ambas as sessões para que os investigadores possam determinar quanta variação é observada durante um período de uma semana tanto no fenótipo celular quanto no fenótipo psicofísico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de todas as raças e ambos os sexos (N=100) serão envolvidos na pesquisa proposta.
Normalmente, nossa população de indivíduos é de aproximadamente 45% afro-americanos, 45% caucasianos, 6% hispânicos e 4% asiáticos.
Essa maior representação de minorias sub-representadas em nossas populações é um reflexo da região metropolitana da Filadélfia e foi alcançada, em parte, por meio de nossos esforços de divulgação em jornais locais em toda a cidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os principais critérios de inclusão incluem idade de 18 a 40 anos; Inglês falado e boa saúde no momento da participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Os principais critérios de exclusão incluem tabagismo, que altera a percepção do paladar, doenças bucais e indivíduos submetidos à terapia com Coumadin. Indivíduos que apresentem sinais de doença oral, incluindo lesões na língua ou xerostomia, serão excluídos da biópsia da língua e, portanto, excluídos do estudo. Os indivíduos submetidos à terapia com Coumadin serão excluídos da biópsia de língua devido ao risco de sangramento e, portanto, excluídos do estudo. Os indivíduos não serão excluídos por causa de status econômico, gênero, raça ou etnia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limites de gosto amargo
Prazo: 2 dias de testes (2 horas cada)
|
Os limites para propiltiouracil (PROP) serão medidos usando limites de reconhecimento de Harris-Kalmus modificados.
|
2 dias de testes (2 horas cada)
|
|
Intensidade do sabor e classificações hedônicas de vegetais
Prazo: 3 dias de testes (1-2 horas cada)
|
Os participantes avaliarão a intensidade de cinco qualidades básicas de sabor (amargo, sal, doce, azedo, umami) e a preferência por PROP, uréia, quinina, cafeína, soluções de denatônio e purê de vegetais usando a escala geral de magnitude rotulada (gLMS).
|
3 dias de testes (1-2 horas cada)
|
|
Genótipo TAS2R
Prazo: 1 dia de teste (1-1,5 horas)
|
O genótipo de vários TAS2Rs será determinado a partir do DNA extraído de uma amostra de saliva.
|
1 dia de teste (1-1,5 horas)
|
|
níveis de expressão de mRNA
Prazo: 2 dias de testes (2 horas cada)
|
A expressão do paladar e genes relacionados serão determinados a partir de mRNA extraído de tecido gustativo humano obtido por meio de biópsia de língua.
|
2 dias de testes (2 horas cada)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hábitos de dieta
Prazo: 2 dias (2 horas cada)
|
Os indivíduos completarão um recordatório de dieta de 24 horas em 2 dias de teste.
|
2 dias (2 horas cada)
|
|
biometria
Prazo: 1 dia (1-1,5 horas)
|
Serão realizadas medidas de altura, peso, pressão arterial e bioimpedância.
|
1 dia (1-1,5 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 813211
- F32DC011975-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DC011287-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .